Экзаменационные билеты экспертиза при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности: Билет №1

1. 
   Каким нормативным правовым актом установлена обязательность исполнения Порядков оказания медицинской помощи? Что включает в себя Порядок оказания медицинской помощи?
   
2. 
   Возмещение вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
   

1. 
   Каким нормативным правовым актом утверждены критерии оценки качества медицинской помощи? Назовите несколько из них.
   
2. 
   Проведение плановой проверки: основания для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, формы проведения плановой проверки, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении плановой проверки.
   

1. 
   Каким нормативным правовым актом установлена необходимость исполнения стандартов медицинской помощи? Что включает в себя стандарт медицинской помощи?
   
2. 
   Порядок представления ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей в органы прокуратуры, порядок его согласования органами прокуратуры.
   

1. 
   Кем разрабатываются и утверждаются клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи. Порядок применения.
   
2. 
   Раскройте понятия: проверка, уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности.
   

1. 
   В каких целях проводится экспертиза качества медицинской помощи? Кем проводится экспертиза качества медицинской помощи?
   
2. 
   Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   В соответствии с каким нормативным правовым актом проводится экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования? Кем проводится экспертиза качества медицинской помощи, оказываемой в рамках программ обязательного медицинского страхования?
   
2. 
   Порядок оформления результатов проверки.
   

1. 
   Кем утверждаются Порядки оказания медицинской помощи и стандарты медицинской помощи?
   
2. 
   Срок проведения проверки.
   

1. 
   Каким нормативным правовым актом регламентировано осуществление государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности?
   
2. 
   Ограничения при проведении проверки.
   

1. 
   Какие мероприятия осуществляются при проведении проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков оказания медицинской помощи?
   
2. 
   Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении проверки.
   

1. 
   Какие мероприятия осуществляются при проведении проверок соблюдения медицинскими организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований?
   
2. 
   Порядок организации проверки.
   

1. 
   Законодательство Российской Федерации, регулирующее вопросы лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Возмещение вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
   

1. 
   Каким документом утверждены лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)?
   
2. 
   Проведение плановой проверки: основания для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, формы проведения плановой проверки, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении плановой проверки.
   

1. 
   Какими документами утверждаются стандарты оснащения медицинских организаций?
   
2. 
   Порядок представления ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей в органы прокуратуры, порядок его согласования органами прокуратуры.
   

1. 
   Назовите срок принятия решения лицензирующим органом о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. Каким нормативным правовым актом установлен срок.
   
2. 
   Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении проверки.
   

1. 
   Назовите лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Раскройте понятия: проверка, уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности.
   

1. 
   Назовите нормативный правовой акт, утверждающий Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.
   
2. 
   Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   Какой нормативный правовой акт передает полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Порядок оформления результатов проверки.
   

1. 
   Назовите лицензионные требования по медицинской деятельности к руководителю медицинской организации.
   
2. 
   Срок проведения проверки.
   

1. 
   Кто в медицинской организации устанавливает порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности?
   
2. 
   Ограничения при проведении проверки.
   

1. 
   Назовите срок принятия решения лицензирующим органом о переоформлении лицензии в случае изменения наименования юридического лица. Каким нормативным правовым актом установлен срок.
   
2. 
   Порядок организации проверки.
   

1. 
   Определение понятия «медицинское изделие»; какие медицинские изделия согласно действующему законодательству не подлежат регистрации (согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
   
2. 
   Проведение плановой проверки: предмет плановой проверки, периодичность проведения.
   

1. 
   Критерии отнесения продукции к медицинским изделиям (согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
   
2. 
   Проведение плановой проверки: основания для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, формы проведения плановой проверки, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении плановой проверки.
   

1. 
   Определение понятий «обращение медицинского изделия», «государственный контроль за обращением медицинских изделий» (согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
   
2. 
   Порядок представления ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей в органы прокуратуры, порядок его согласования органами прокуратуры.
   

1. 
   Примеры недоброкачественного, фальсифицированного, контрафактного медицинского изделия с обоснованием отнесения его к данной категории (согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
   
2. 
   Проведение внеплановой проверки: предмет внеплановой проверки, основания для ее проведения, формы и место проведения внеплановой проверки.
   

1. 
   Перечень сведений, вносимых в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий (согласно Федеральному закону от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»).
   
2. 
   Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   Определение понятия «техническая документация» медицинского изделия (согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).
   
2. 
   Порядок оформления результатов проверки.
   

1. 
   Определение понятия «эксплуатационная документация» медицинского изделия (согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).
   
2. 
   Срок проведения проверки.
   

1. 
   Объем сведений, которыми должно сопровождаться медицинское изделие (согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 г. № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», постановлению Правительства Российской Федерации от 15.08.1997 №1037 «О мерах по обеспечению наличия на ввозимых на территорию Российской Федерации непродовольственных товарах информации на русском языке», постановлению Правительства Российской Федерации от 19.01.1998 № 55 «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации»).
   
2. 
   Ограничения при проведении проверки.
   

1. 
   Государственный контроль за обращением медицинских изделий: перечень и примеры мероприятий, виды проверок (согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 №970 «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»).
   
2. 
   Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении проверки.
   

1. 
   Основания внесения субъектами обращения медицинских изделий изменений в сопроводительную документацию и/или в комплект регистрационного досье по результатам контрольных мероприятий (согласно постановлению Правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»).
   
2. 
   Порядок организации проверки.
   

1. 
   Нормативные документы, регламентирующие проведение клинических исследований в Российской Федерации. Порядок получения разрешения на проведение исследования.
   
2. 
   Обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении органом государственного контроля (надзора) проверок.
   

1. 
   Фазы клинических исследований. Аккредитация центра на проведение клинических исследований. Требования к исследовательским центрам, проводящим ранние фазы клинических исследований.
   
2. 
   Сфера применения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
   

1. 
   Обязанности и сследователя. Требования, предъявляемые к ответственному исследователю.
   

3. 
   Раскройте понятия: государственный контроль (надзор), производственные объекты.
   

1. 
   Независимый этический комитет организации. Обязанности. Процедуры. Состав и порядок работы. Документация.
   
2. 
   Принципы защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора).
   

1. 
   Обязанности администрации исследовательского центра. Документы о начале, прекращении и завершении исследования.
   
2. 
   Проведение плановой проверки: предмет плановой проверки, периодичность проведения.
   

1. 
   Информированное согласие субъектов исследования. Требования, оформление, одобрение, переподписание. Информированное согласие у уязвимых групп пациентов.
   
2. 
   Состав сведений, указываемых в ежегодном плане проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей.
   

1. 
   Обязанности организатора исследования. Менеджмент исследования, работа с данными и ведение документации.
   
2. 
   Основания принятия органами прокуратуры решения об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки.
   

1. 
   Основные документы исследования. Протокол исследования. Брошюра исследования. Поправки к Протоколу исследования.
   
2. 
   Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора) в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.
   

1. 
   Исследуемый препарат и препараты сравнения. Получение. Хранение. Распределение. Отчетная документация. Требования к оборудованию, используемому в клиническом исследовании.
   
2. 
   Порядок и особенности проведения выездной проверки.
   

1. 
   Первичная документация исследования. Понятие. Виды. Правила ведения. Архивирование документов по клиническим исследованиям.
   
2. 
   Проведение внеплановой проверки: порядок согласования ее проведения с органами прокуратуры, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении внеплановой проверки.
   

1. 
   Дайте определение лекарственного препарата (по Федеральному закону от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»).
   
2. 
   Проведение внеплановой проверки: предмет внеплановой проверки, основания для ее проведения, формы и место проведения внеплановой проверки.
   

1. 
   Как организована регистрация и экспертиза лекарственных препаратов в Российской Федерации?
   
2. 
   Полномочия федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор).
   

1. 
   Что такое фармаконадзор?
   
2. 
   Порядок подготовки органом государственного контроля (надзора) ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей.
   

1. 
   Какие законы и подзаконные акты регламентируют фармаконадзор в Российской Федерации?
   
2. 
   Проведение плановой проверки: основания для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, формы проведения плановой проверки, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении плановой проверки.
   

1. 
   Каковы обязанности медицинских работников по сообщению нежелательных реакций на лекарственные препараты в Росздравнадзор?
   
2. 
   Недействительность результатов проверки, проведенной с грубым нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Перечислить какие нарушения требований относятся к грубым нарушениям.
   

1. 
   Основания для проведения внеплановой проверки медицинской организации? Каким нормативным актом это регламентируется?
   
2. 
   Раскройте понятия: мероприятие по контролю, экспертные организации, эксперты.
   

1. 
   Определение серьезной нежелательной реакции лекарственного препарата (по закону от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»)?
   
2. 
   Особенности проведения проверок членов саморегулируемой организации.
   

1. 
   Расскажите о степенях достоверности причинно-следственной связи между применением лекарственного препарата и нежелательной реакций по алгоритму ВОЗ.
   
2. 
   Права должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   Что такое периодический отчет по безопасности лекарственного препарата?
   
2. 
   Порядок запроса у юридического лица, индивидуального предпринимателя пояснений, в случае выявления в ходе документарной проверки ошибок и (или) противоречий в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствия сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у органа государственного контроля (надзора) документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), и представления указанных пояснений.
   

1. 
   Что такое план управления рисками лекарственного препарата?
   
2. 
   Порядок осуществляется защиты юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора).
   

3. 
   Экспертиза при осуществлении лицензионного контроля:
   

1. 
   Законодательство Российской Федерации, регулирующее вопросы лицензирования медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Возмещение вреда, причиненного юридическим лицам, индивидуальным предпринимателям при осуществлении государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
   

1. 
   Каким документом утверждены лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Проведение плановой проверки: основания для включения в ежегодный план проведения плановых проверок, формы проведения плановой проверки, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении плановой проверки.
   

1. 
   Какими документами утверждаются стандарты оснащения медицинских организаций?
   
2. 
   Порядок представления ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей в органы прокуратуры, порядок его согласования органами прокуратуры.
   

1. 
   Назовите лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»).
   
2. 
   Раскройте понятия: проверка, уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности.
   

1. 
   Назовите нормативный правовой акт, утверждающий Правила предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг.
   
2. 
   Обязанности должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   Какой нормативный правовой акт передает полномочия Российской Федерации в сфере охраны здоровья органам государственной власти субъектов Российской Федерации по лицензированию медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)?
   
2. 
   Порядок оформления результатов проверки.
   

1. 
   Назовите лицензионные требования по медицинской деятельности к руководителю медицинской организации.
   
2. 
   Срок проведения проверки.
   

1. 
   Кто в медицинской организации устанавливает порядок внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности?
   
2. 
   Ограничения при проведении проверки.
   

1. 
   Назовите срок принятия решения лицензирующим органом о предоставлении лицензии или об отказе в ее предоставлении. Каким нормативным правовым актом установлен срок?
   
2. 
   Права юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении проверки.
   

1. 
   Назовите срок принятия решения лицензирующим органом о переоформлении лицензии в случае изменения наименования юридического лица. Каким нормативным правовым актом установлен срок.
   
2. 
   Порядок организации проверки.
   

1. 
   В каких помещениях должны на стенах висеть гигрометры и какого вида?
   
2. 
   Проведение внеплановой проверки: предмет внеплановой проверки, основания для ее проведения, формы и место проведения внеплановой проверки.
   

1. 
   Периодичность проведения экспертизы технического состояния медицинской техники.
   
2. 
   Полномочия федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих государственный контроль (надзор).
   

1. 
   Периодичность проведения замеров эксплуатационных параметров рентгеновских аппаратов.
   
2. 
   Порядок подготовки органом государственного контроля (надзора) ежегодного плана проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей.
   

1. 
   Должен ли исполнитель работ по техническому обслуживанию медицинской техники представить заказчику документы о том, что он прошёл обучение у производителя оборудования на техобслуживание данного конкретного аппарата?
   
2. 
   Сфера применения Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
   

1. 
   Необходимо или нет при проведении работ по техобслуживанию медицинской техники требовать у исполнителя допуск на проведение работ от производителя оборудования? Почему?
   
2. 
   Недействительность результатов проверки, проведенной с грубым нарушением требований Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ. Перечислить какие нарушения требований относятся к грубым нарушениям.
   

1. 
   Необходимо или нет при проведении работ по техобслуживанию медицинской техники требовать у исполнителя допуск по электробезопасности? Почему?
   
2. 
   Раскройте понятия: мероприятие по контролю, экспертные организации, эксперты.
   

1. 
   Необходимо или нет при проведении работ по техобслуживанию паровых стерилизаторов требовать от исполнителя допуск на выполнение работ с сосудами под давлением? Почему?
   
2. 
   Особенности проведения проверок членов саморегулируемой организации.
   

1. 
   Назовите лицензионные требования при осуществлении деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники.
   
2. 
   Права должностных лиц органа государственного контроля (надзора) при проведении проверки.
   

1. 
   Какими нормативными правовыми актами регламентированы требования к объектам, используемым организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения?
   
2. 
   Порядок запроса у юридического лица, индивидуального предпринимателя пояснений, в случае выявления в ходе документарной проверки ошибок и (или) противоречий в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствия сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у органа государственного контроля (надзора) документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), и представления указанных пояснений.
   

1. 
   Какой (какие) из перечисленных договоров аренды, не имеющих отметки о проведенной государственной регистрации, может (могут) быть признан (признаны) контролирующим органом в качестве документа, подтверждающего законное право пользования помещениями:
   

б) договор аренды без указания срока действия договора;

в) договор аренды сроком с 01.06.2010 по 31.05.2011;

г) договор аренды с указанным сроком «бессрочно».

2. 
   Порядок осуществления защиты юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора).
   

1. 
   Как ведется учет лекарственных средств для медицинского применения с ограниченными сроками годности?
   
2. 
   Состав сведений, указываемых в ежегодном плане проведения плановых проверок юридических лиц (их филиалов, представительств, обособленных структурных подразделений) и индивидуальных предпринимателей.
   

1. 
   Укажите требуемый минимальный суммарный размер складских помещений:
   

а) 184 м²;

б) 150 м²;

в) размер не нормируется;

г) 34 м².

- административно-бытовых помещений аптечного склада:

а) 35 м²;

б) размер не нормируется;

в) 34 м²;

г) 54 м².

1. 
   Предъявляемые действующим законодательством требования к специалисту, замещающему должность «заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами» (ответ может быть как один, так и несколько):
   

б) наличие среднего фармацевтического образования, сертификата

специалиста и стажа работы по специальности не менее пяти лет;

в) требования не регламентированы;

г) наличие высшего фармацевтического образования, сертификата

специалиста и стажа работы по специальности не менее трёх лет;

д) наличие среднего фармацевтического образования, сертификата специалиста и общего стажа работы по трудовой книжке не менее пяти лет.

2. 
   Порядок и особенности проведения документарной проверки.
   

1. 
   Сколько Списков содержит Перечень наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998г. № 681:
   

б) 3;

г) 1;

2. 
   Порядок и особенности проведения выездной проверки.
   

1. 
   Как осуществляется хранение лекарственных средств, требующих защиты от воздействия повышенной температуры?
   
2. 
   Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора) в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.
   

1. 
   Какая температура и влажность воздуха должна поддерживаться в помещениях для хранения лекарственных средств для медицинского применения?
   
2. 
   Проведение внеплановой проверки: порядок согласования ее проведения с органами прокуратуры, уведомление юридического лица, индивидуального предпринимателя о проведении внеплановой проверки.
   

1. 
   Какой порядок регистрации показаний параметров воздуха?
   
2. 
   Принципы защиты прав юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора).
   

1. 
   Требования к размещению в помещениях хранения лекарственных средств и поверке приборов для регистрации параметров воздуха.
   
2. 
   Проведение плановой проверки: предмет плановой проверки, периодичность проведения.
   

1. 
   Какие условия хранения лекарственных средств для медицинского применения, требующих защиты от действия света?
   
2. 
   Основания принятия органами прокуратуры решения об отказе в согласовании проведения внеплановой выездной проверки.
   

1. 
   Какой порядок формирования оптовой и розничной торговой наценки на лекарственные препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств?
   
2. 
   Обязанности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при проведении органом государственного контроля (надзора) проверок.
   

1. 
   Необходимо ли на Ваш взгляд введение разделения на группы медицинской техники по принципу ее технического обслуживания? Почему?
   
2. 
   Порядок запроса у юридического лица, индивидуального предпринимателя пояснений, в случае выявления в ходе документарной проверки ошибок и (или) противоречий в представленных юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем документах либо несоответствия сведений, содержащихся в этих документах, сведениям, содержащимся в имеющихся у органа государственного контроля (надзора) документах и (или) полученным в ходе осуществления государственного контроля (надзора), и представления указанных пояснений.
   

1. 
   Подлежит ли лицензированию производство резорбируемых антиглаукоматозных дренажей?
   
2. 
   В каком порядке осуществляется защита юридических лиц, индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора)?
   

1. 
   Какими нормативными правовыми актами регламентированы требования к объектам, используемым организацией оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения?
   
2. 
   Меры, принимаемые должностными лицами органа государственного контроля (надзора) в отношении фактов нарушений, выявленных при проведении проверки.