Глава 2. Материалы и методы исследования

Глава 2. Материалы и методы исследования

Клиническое исследование проведено на основе анализов результатов внутрикапсульной имплантации ИОЛ после факоэмульсификации 266 глаз. Возраст пациентов: от 25 до 96 лет (72,35±9,89 года). Срок послеоперационного наблюдения составлял от 5 дней до 1141 дня (в среднем 111,1±96,21 дней). Все пациенты были разделены на группы соответственно задачам исследования.

В пред- и послеоперационном периоде всем пациентам проводили офтальмологическое обследование, включающее рефрактометрию, офтальмометрию, тонометрию, визометрию, биомикроскопию, исследование на аппарате Orbscan.

Операция факоэмульсификации проводилась по методике, предложенной К.Б. Першиным [62] в модификации, одним хирургом, с помощью хирургической установки («Accurus-800») под операционным микроскопом ZEISS-210.

Для имплантации с целью коррекции зрения при афакии использовались следующие модели акриловых заднекамерных ИОЛ производства компании «Alcon»: Acrysof Multipeace МА60АС, AcrySof Natural SN60AT, AcrySof ReSTOR SN60D3, AcrySof IQ SN60WF, AcrySof Toric SN60T, AcrySof Toric ReSTOR SND1T.

Методы и аппаратура для проведения всех до и послеоперационных исследований всех пациентов были одинаковыми:

1. Для получения данных кератометрии использовали авторефкератотопограф «Topcon-KR 8100 PA».

2. Для определения диаметра зрачка, угла Каппа, толщины роговицы, W-t-W параметра, ГПК использовали прибор Orbscan (Technolas Perfect Vision). Исследование зрачка проводилось при фотопических условиях.

3. Для определения ПЗО, ГПК, толщины хрусталика использовали A-B scan «UD-6000 Tomey» и IOL-Master (Carl Zeiss).

Послеоперационное лечение проводилось амбулаторно и включало в себя противовоспалительную и антибактериальную терапию.

В программе Microsoft Office Excel была создана база данных, в которой было отражено пред- и послеоперационное состояние пациентов, особенности выполненных операций, данные рефракции и биометрических показателей.

Расчёт оптической силы ИОЛ производился по формуле SRK/T в модификации с применением поправок. Целевую рефракцию сравнивали с коррекцией, полученной с помощью линз, получая «ошибку расчёта».

Результаты расчёта оптической силы ИОЛ по формуле SRK/T в модификации сравнивали с таковыми, полученными в 2014 году, когда расчет осуществляли по формуле SRK/T (91 пациент, 112 глаз). Возраст больных был от 34 до 91 года (72,9±10,8). Срок послеоперационного наблюдения составлял от 1,5 месяцев до 1 года (в среднем 50,6 дней).

Сравнительный анализ ошибок расчёта оптической силы ИОЛ проводился в зависимости от биометрических результатов: диаметра зрачка, угла Каппа, измерений ПЗО глаза, ГПК, толщины роговицы и хрусталика, преломляющей силы и горизонтального диаметра роговицы.

В зависимости от ошибки расчёта было выделено 5 групп:

1. 
   Группа: ошибка расчёта от -3,125 до -1,25 D (9 наблюдений)
   
2. 
   Группа: ошибка расчёта от -1,0 до - 0,375 D (28 наблюдений)
   
3. 
   Группа: ошибка расчёта от -0,25 до +0,25 D (143 наблюдения)
   
4. 
   Группа: ошибка расчёта от +0,325 до +1,0 D (71 наблюдение)
   
5. 
   Группа: ошибка расчёта от +1,125 до +2,5 D (15 наблюдений).
   

В зависимости от оптической силы роговицы было выделено 3 группы:

1. 
   Группа: оптическая сила роговицы менее 42D (24 наблюдения)
   
2. 
   Группа: оптическая сила роговицы 42-45D (175 наблюдений)
   
3. 
   Группа: оптическая сила роговицы более 45D (63 наблюдения).
   

1. 
   Группа: W-t-W менее 11.5 мм (94 наблюдения)
   
2. 
   Группа: W-t-W 11,5-11,9 мм (125 наблюдений)
   
3. 
   Группа: W-t-W более 11,9 мм (37 наблюдений).
   

1. 
   Группа: ПЗО менее 22,5 мм (94 наблюдения)
   
2. 
   Группа: ПЗО 22,5-24,5 мм (125 наблюдений)
   
3. 
   Группа: ПЗО более 24,5 мм (37 наблюдений).
   

1. 
   Группа: угол Каппа менее 3,01° (27 наблюдения)
   
2. 
   Группа: угол Каппа 3.01-7.41° (195 наблюдений)
   
3. 
   Группа: угол Каппа более 7,41° (34 наблюдений).
   

1. 
   Группа – правый глаз
   
   1. 
      Зрительная ось глаза располагается в нетипичных квадрантах – в I, II и IV квадрантах (271⁰:180⁰) (19 наблюдений)
      
   2. 
      Зрительная ось располагается в типичном квадранте – в III квадранте (181⁰: 270⁰) (91 наблюдение)
      
2. 
   Группа – левый глаз
   
   1. 
      Зрительная ось глаза располагается в нетипичных квадрантах – в I, II и III квадрантах (0⁰:270⁰) (11 наблюдений)
      
   2. 
      Зрительная ось глаза располагается в типичном квадранте – в IV квадранте (271⁰: 359⁰) (89 наблюдений).
      

1. 
   Группа: ГПК+ТХ менее 7,41 мм (49 наблюдений)
   
2. 
   Группа: ГПК+ТХ 7,41-8,18 мм (154 наблюдения)
   
3. 
   Группа: ГПК+ТХ более 8,18 мм (58 наблюдений).
   

Результаты обработки данных представлены в виде таблиц с описательными статистиками. Для выборок с количественными данными в качестве описательных статистик приводились среднее значение и стандартное отклонение (М±SD). Для выборок с качественными значениями приводились численные данные.

Нормальность распределения в выборках определялась с помощью критерия Шапиро-Уилка. Сравнение выборок проводилось с помощью критерия Мана-Уитни (для сравнения двух независимых, ненормально распределенных выборок). Для оценки тесноты связи использовался коэффициент корреляции Спирмена. Различия считались значимыми при р<0,05.