Рабочая программа по клинической фармакологии (фармакотерапии) Специальность 040500 фармация

«УТВЕРЖДАЮ»

Декан фармацевтического факультета

Профессор Козлов И.Г.

«_____» __________________ 2012 г.

_________________________

Специальность 040500 – фармация

Кафедра клинической фармакологии

Фармацевтический факультет

Общее количество часов -142, аудиторных - 95, самостоятельная работа - 47

1. 
   Цели и задачи дисциплины.
   

• 
  Научить будущего провизора принципам эффективного и безопасного выбора лекарственных средств, для обеспечения лечебно – профилактического и диагностического процессов в стационарных и амбулаторно–поликлинических условиях на основе активной информационно–консультативной и экспертно–аналитической работы специалиста с врачом и потребителем лекарственных средств.
  

• 
  Изложить основные вопросы общей и частной клинической фармакологии, а также продемонстрировать симптомы и синдромы основных заболеваний внутренней медицины.
  

• 
  Сформировать умения и навыки, необходимые для деятельности провизора и фармацевта в области обеспечения врачей и потребителей ЛС полной информацией по клинической фармакологии препаратов с целью наиболее рационального применения.
  

2. 
   Требования к уровню освоения содержания дисциплины.
   

1. 
   Основные симптомы и синдромы наиболее распространённых заболеваний внутренних органов.
   
2. 
   Основные фармакокинетические параметры ЛС у здоровых лиц и при наличии различной патологии, их особенности у новорожденных и пожилых.
   
3. 
   Основные принципы проведения клинических исследований, фармакокинетических исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС.
   
4. 
   Принципы клинико–фармакологических подходов к выбору групп ЛС для фармакотерапии основных заболеваний внутренних органов; понятия «Стандартов лечения», «Доказательной медицины», «Формулярная система».
   
5. 
   Средства выбора для купирования основных симптомокомплексов при ургентных состояниях.
   
6. 
   Особенности дозирования ЛС в зависимости от возраста, характера заболевания и других факторов.
   
7. 
   Основные виды лекарственного взаимодействия (фармацевтическое, фармакокинетическое и фармакодинамическое), лекарства –индукторы и лекарства – ингибиторы ферментных систем печени.
   
8. 
   Клинические и параклинические методы оценки эффективности и безопасности применения основных групп ЛС.
   
9. 
   Основные побочные проявления наиболее распространённых ЛС, способы профилактики и коррекции нежелательных эффектов.
   

1. 
   Выделять группы ЛС для лечения определённого заболевания, исходя из механизмов действия препаратов, состояний функций организма и прогнозируемого влияния планируемой фармакотерапии на «качество жизни» пациента в рамках современных «Стандартов лечения» наиболее распространённых заболеваний и на основе принципов «Доказательной медицины».
   
2. 
   Анализировать рациональность выбора по критериям эффективности и безопасности ЛС в группе аналогов для лечения основных симптомокомплексов.
   
3. 
   Оказывать активную информационно–консультативную помощь врачу в определении оптимального режима дозирования; выборе лекарственной формы препарата: дозы, кратности и длительности введения ЛС.
   
4. 
   Выбирать методы контроля за эффективностью и безопасностью применения групп ЛС и предполагать возможный риск развития побочного действия ЛС.
   
5. 
   Обосновывать рациональность и необходимость комбинированного назначения лекарств– индукторов и ингибиторов ферментных систем печени.
   

1. 
   Выделять группы ЛС для лечения определённого заболевания исходя из механизма действия препаратов, состояния функций организма и прогнозируемого влияния планируемой фармакотерапии на «качество жизни» пациента в рамках современных «Стандартов лечения» наиболее распространённых заболеваний и на основе принципов «Доказательной медицины».
   
2. 
   Анализировать рациональность выбора по критериям эффективности и безопасности ЛС в группе аналогов для лечения основных симптомокомплексов.
   
3. 
   Оказывать активную информационно–консультативную поддержку врачу в определении оптимального режима дозирования; выборе лекарственной формы препарата: дозы, кратности и длительности введения.
   
4. 
   Будущий провизор должен уметь эффективно и безопасно выбрать ЛС для обеспечения лечебно–профилактического и диагностического процессов в стационарных и поликлинических условиях на основе активной информационно-консультативной и экспертно–аналитической работы специалиста с врачом и потребителем ЛС.
   

1.Основные фармакокинетические параметры ЛС у здоровых лиц и при наличии различной патологии, их особенности у новорожденных и пожилых.

2.Основные принципы проведения клинических, фармакокинетических

исследований и мониторного наблюдения за концентрацией ЛС.

3. Принципы клинико–фармакологических подходов к выбору групп

ЛС для фармакотерапии основных заболеваний.

4. Основные виды лекарственного взаимодействия.

5. Особенности дозирования ЛС в зависимости от

возраста, характера заболевания и др. факторов.

6. Методы оценки безопасности ЛС.

7. 
   Основные побочные явления ЛС, способы их профилактики и коррекции.
   

Определение понятия «клиническая фармакология» и «фармакотерапия», различия между ними. Предмет и задачи клинической фармакологии. Основные этапы развития клинической фармакологии. Клинические аспекты фармакокинетики и фармакодинамики. Принципы оценки эффективности и безопасности применения ЛС. Побочные действия и взаимодействия ЛС. Фармаконадзор. Возрастные аспекты клинической фармакологии, её особенности у беременных и лактирующих женщин, детей, пожилых. Принципы выбора ЛС. Лекарственный формуляр. Эквивалентность лекарственных средств. Понятие о фармакоэпидемиологии, фармакоэкономике, фармакогенетике. Извещение о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств.

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ И САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ РАЗДЕЛА 1

Научить методологии клинико–фармакологического принципа выбора групп ЛС и конкретного препарата на основе знаний о фармакодинамике, фармакокинетике, фармакогенетике, взаимодействии, побочных действиях для конкретного заболевания.

• 
  клинико–фармакологический подход к выбору основных групп и конкретных ЛС, используемых для лечения и профилактики патологических синдромов наиболее распространённых заболеваний внутренних органов.
  
• 
  Методы оценки эффективности и безопасности фармакотерапии наиболее распространённых заболеваний внутренних органов.
  
• 
  факторы риска и клинические проявления побочных действий основных ЛС в процессе монотерапии и при комбинации с другими препаратами.
  

• 
  Выделять группы ЛС для лечения определённого заболевания исходя из механизма действия препаратов, состояния функций организма в рамках современных «Стандартов лечения» наиболее распространённых заболеваний внутренних органов.
  
• 
  определять клинические и параклинические методы контроля за эффективностью и безопасностью применяемых групп ЛС.
  
• 
  анализировать рациональность выбора конкретных ЛС и режимов их дозирования у конкретного больного.
  
• 
  учитывать особенности фармакодинамики, фармакокинетики ЛС при нарушении функции печени, почек, патологии желудочно–кишечного тракта и др.
  

В разделе излагается клиническая фармакология широко применяемых в практической медицине лекарственных средств. Освещаются симптомы и синдромы основных заболеваний внутренней медицины, методологии клинико–фармакологического принципа выбора эффективных и безопасных групп ЛС и конкретного препарата с учётом функционального состояния организма больного. Вопросы фармакотерапии представляются в рамках современных «Стандартов лечения» и рекомендаций по лечению наиболее распространённых заболеваний на основе принципов «доказательной медицины» и формулярной системы.

Клинико-фармакологический подход к выбору групп ЛС и конкретных препаратов для фармакотерапии основных сердечно-сосудистых заболеваний: артериальной гипертензии, стенокардии, инфаркта миокарда, нарушений ритма и проводимости, тромбозов и эмболий, дислипидемий. Средства выбора для купирования ургентных симптомокомплексов при заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Методы оценки эффективности и безопасности ЛС, влияющих на сосудистый тонус, диуретиков, сердечных гликозидов, антиаритмиков, антикоагулянтов, антиагрегантов (ЭКГ-мониторирование, велоэргометрия, эхокардиография, СМАД, время кровотечения, время свертывания крови, МНО, протромбиновое время, и др.).

Взаимодействие ЛС, использующихся в кардиологии. Зависимость взаимодействия ЛС от характера и тяжести поражения внутренних органов, функционального состояния организма, возраста больного. Побочные эффекты основных групп ЛС, использующихся в кардиологии.

Клинико-фармакологические подходы к выбору групп ЛС и конкретных препаратов для фармакотерапии инфекций (инфекций верхних дыхательных путей, пневмонии, хронического бронхита, инфекций мочевыводящих путей), вирусных заболеваний (герпес, ВИЧ, вирусные гепатиты, грипп), грибковых инфекций (поверхностные и системные микозы).

Методы оценки эффективности и безопасности применения антимикробных препаратов (клинические критерии, лабораторные и микробиологические методы).

Взаимодействие антимикробных препаратов, принципы комбинации антимикробных препаратов. Побочные эффекты антимикробных препаратов.

Клинико-фармакологические подходы к выбору групп ЛС и конкретных препаратов для фармакотерапии заболеваний соединительной ткани (ревматоидного артрита), бронхиальной астмы, аллергических заболеваний. Средства выбора для купирования ургентных и неургентных симптомокомплексов.

Методы оценки эффективности и безопасности применения ЛС, влияющих на бронхиальную проходимость (спирометрия, пик-флуометрия), лекарственных средств, использующихся в ревматологии (клинико-лабораторные показатели, рентгеноскопия суставов).

Клинико-фармакологические подходы к выбору групп ЛС и конкретных препаратов для фармакотерапии заболеваний желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь, ГЭРБ, СРК, запор), печени, ферментной недостаточности.

Взаимодействие и побочные эффекты ЛС, использующихся в гастроэнтерологии. Методы оценки эффективности и безопасности ЛС (исследование желудочного сока, рН-метрия, рентгеноскопия, эндоскопия, ультразвуковое исследование, биохимическое исследование крови, исследование кала).

Клинико-фармакологические подходы к выбору групп ЛС и конкретных препаратов для фармакотерапии эндокринных заболеваний (щитовидной железы, сахарного диабета). Взаимодействие и побочные действия; методы оценки эффективности и безопасности ЛС, использующихся в эндокринологии.

Клинико-фармакологические подходы к выбору групп и конкретных психотропных препаратов для фармакотерапии неврозов, депрессий, эпилепсии. Взаимодействие и побочные действия ЛС, методы оценки эффективности и безопасности применения психотропных лекарственных средств.

ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН ПРАКТИЧЕСКИХ ЗАНЯТИЙ И САМОСТОЯТЕЛЬНОЙ РАБОТЫ РАЗДЕЛА 2

Цель: На основе знаний фармакодинамики и фармакокинетики лекарственных препаратов и принципов доказательной медицины с учетом патофизиологических механизмов развития заболеваний научить студентов проводить выбор рациональной фармакотерапии.

На занятии по данной теме разбирается классификация болезней (МКБ); основное внимание уделяется значению основных понятий фармакодинамики и фармакокинетики для выбора лекарственной терапии. Со студентами обсуждаются виды и принципы выбора фармакотерапии, на основе стандартов лечения, клинических рекомендаций, лекарственного формуляра, ПЖВНЛС. Методы оценки эффективности и безопасности ЛС. Характеристика НПР, лекарственных взаимодействий. Система фармаконадзора, сбор и регистрация НПР. Источники информации о ЛС. Оригинальные препараты, дженерики. Эквивалентность ЛС.

ТЕМА 4.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии антиангинальных и гипотензивных препаратов проводить выбор фармакотерапии при стенокардии и АГ.

Патофизиологические механизмы, классификация и осложнения стенокардии и АГ. Основные факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний; стратификация больных по сердечно-сосудистому риску. Основные и дополнительные группы антиангинальных и гипотензивных препаратов. Выбор фармакотерапии ИБС и АГ с учетом тяжести течения, сопутствующих заболеваний, показателей исходной гемодинамики и др. Лечение гипертонических кризов. Побочные эффекты. Лекарственные взаимодействия. Методы оценки эффективности (ЭКГ-мониторирование, велоэргометрия, эхокардиография, СМАД) и безопасности антиангинальной и гипотензивной терапии терапии.

ТЕМА 5.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии препаратов, применяющихся в лечении ХСН, проводить выбор фармакотерапии.

Патогенез, симптомы и клинические проявления, классификация ХСН. Основные, дополнительные и вспомогательные группы препаратов для лечения ХСН. Принципы выбора фармакотерапии ХСН с учетом тяжести течения, сопутствующих заболеваний, показателей исходной гемодинамики и др. Показания для дигитализации, контроль эффективности и токсических эффектов сердечных гликозидов. Методы оценки эффективности фармакотерапии ХСН.

ТЕМА 6.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии антитромботических препаратов, проводить выбор фармакотерапии при тромбозах и эмболиях.

Патогенез тромбообразования, патофизиологические механизмы развития тромбозов. Основные симптомы и клинические проявления тромботических состояний (инфаркт миокарда, мозговой инсульт, другие артериальные и венозные тромбозы, ТЭЛА). Механизмы влияния на факторы свёртывания крови основных групп антитромботических препаратов (антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков). Принципы выбора антитромботических препаратов для лечения и профилактики различных видов артериальных и венозных тромбозов. Принципы дозирования непрямых антикоагулянтов. Побочные эффекты. Лекарственные взаимодействия. Методы оценки эффективности и безопасности антитромботической терапии (время кровотечения, время свертывания крови, МНО, протромбиновое время, и др.). Гемостатики.

ТЕМА 7.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии препаратов, влияющих на липидный обмен, проводить выбор фармакотерапии при дислипидемии.

Патофизиологические механизмы развития атеросклероза. Основные симптомы и клинические проявления, классификация дислипидемий. Принципы выбора гиполипидемических препаратов для лечения дислипидемий. Сравнительная эффективность ингибиторов редуктазы ГМК–КоА (статинов), производных фиброевой кислоты, никотиновой кислоты и её производных, секвестрантов желчных кислот. Побочные эффекты. Лекарственные взаимодействия. Мотеды оценки эффективности и безопасности гиполипидемический терапии.

ТЕМА 8

Цель: ознакомить студентов с методами фармакоэкономики и фармакоэпидемиологии для оценки эффективности и безопасности фармакотерапии.

Основные методы фармакоэкономического анализа (стоимость болезни, затраты-эффективность, затраты-полезность, затраты-выгода). Принципы выбора фармакотерапии на основе фармакоэкономического анализа.

Основные методы фармакоэпидемиологии (исследования использования ЛС). Значение фармакоэпидемиологических исследований в регулировании потребления ЛС.

ТЕМА 9

Клинико-фармакологические подходы к выбору фармакотерапии БА и ХОБЛ.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии препаратов, влияющих на бронхиальную проходимость и прогноз заболевания, проводить выбор фармакотерапии при бронхообструктивных заболеваниях.

Механизм нарушения бронхиальной проводимости как основа применения мембраностабилизаторов, бронходилятаторов и муколитиков. Симптомы и синдромы заболеваний органов дыхания (БА, ХОБЛ), классификация. Принципы выбора фармакотерапии для лечения БА, определение путей введения и рационального режима дозирования препаратов с учетом степени и уровня бронхоспазма, показателей центральной гемодинамики и др. Ступенчатый подход выбора ЛС при БА. Лечение ургентных состояний (купирование приступа удушья, астматического статуса). Побочные реакции и лекарственные взаимодействия. Методы оценки эффективности и безопасности применения ЛС, влияющих на бронхиальную проходимость (спирометрия, пик-флуометрия).

ТЕМА 10-11.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии антибактериальных препаратов проводить выбор антибактериальной терапии при инфекционных процессах различной локализации.

Симптомы и клинические проявления инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей, органов гениталий. Современные группы антибактериальных препаратов. Клинико-фармакологические подходы к выбору антибактериальной терапии инфекций верхних и нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей, органов гениталий, инфекционной диарее. Принципы рационального выбора и определение режима дозирования антимикробного препарата в зависимости от вида возбудителя заболевания, его чувствительности, локализации очага воспаления, особенностей формирования микробной устойчивости. Коррекция антибактериальной терапии при хронической почечной и печеночной недостаточности, побочные эффекты и лекарственные взаимодействия. Оценка эффективности и безопасности антимикробной терапии.

ТЕМА 12

Симптомы и клинические проявления вирусных и грибковых заболеваний. Принципы фармакотерапии вирусных заболеваний (герпес, ВИЧ, вирусные гепатиты, грипп), поверхностных микозов. Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия.

Классификация ОРВИ. Цели лечения. Противовирусная терапия, иммунная терапия, симптоматическая терапия при ОРВИ. Вакцинопрофилактика гриппа. Иммуномодуляторы.

ТЕМА 13-14.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии препаратов, применяющихся в гастроэнтерологии проводить выбор фармакотерапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ГЭРБ, заболеваниях печени (гепатита, циррозе печени, холецистите) и поджелудочной железы (панкреатите), заболеваниях кишечника (запор, СРК).

Патофизиологические механизмы язвообразования как основа выбора антисекреторных препаратов. Принципы фармакотерапии язвенной болезни, выбора препаратов, определение путей введения и рационального режима дозирования с учетом степени и типа нарушения желудочной секреции. Схемы эррадикации Н. Pylori. Лечение рецидивов и профилактика при язвенной болезни. Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия. Методы оценки эффективности и безопасности противоязвенной терапии. Принципы лечения желудочно-кишечных кровотечений. Принципы лечения ГЭРБ.

Методы оценки эффективности и безопасности противоязвенной терапии (исследование желудочного сока, рН-метрия, рентгеноскопия, эндоскопия, ультразвуковое исследование, биохимическое исследование крови, исследование кала).

Клинико-фармакологические подходы к фармакотерапии нарушений моторики ЖКТ. Спазмолитики и прокинетики в лечении СРК. Принципы лечения запоров. Ферментные и антиферментные (ингибиторы протеолиза) холеретики и холекинетики, гепатопротекторы. Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия.

ТЕМА 15.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии антидепрессантов проводить выбор фармакотерапии три тревожных состояниях и депрессии.

ТЕМА 16.

Клинико-фармакологические подходы к выбору НПВП и других противовоспалительных препаратов.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии противовоспалительных препаратов проводить выбор фармакотерапии при ревматических заболеваниях, острых и хронических воспалительных процессах.

Симптомы и синдромы системных заболеваний. Фармакотерапия ревматических заболеваний (ревматоидного артрита). Основные механизмы противовоспалительного действия. Принципы выбора и определение режима дозирования противовоспалительных средств с учетом особенностей воспалительного процесса: локализации, интенсивности, состояния ЖКТ, систем кровообращения; фармакокинетики лекарственного препарата. Побочные эффекты и лекарственные взаимодействия. Контроль безопасности применения противовоспалительных средств, методы профилактики побочных эффектов.

ТЕМА 17.

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии препаратов, применяющихся для лечения аллергических заболеваний проводить выбор противоаллергической терапии дерматита, ринита, конъюктивита, ангиоотёка, анафилактического шока.

Этиопатогенез аллергических реакций, симптомы и клинические проявления, классификация. Принципы терапии аллергических заболеваний: специфическая терапия, патогенетическая терапия, симптоматическая терапия (препараты для облегчения симптомов: деконгестанты, увлажняющие средства). Клиническая фармакология антигистаминных препаратов (Н1-блокаторов), стабилизаторов мембран тучных клеток. Клиническая фармакология топических ГКС (комбинированные с антибактериальными и противогрибковыми препаратами). Ингибиторы лейкотриенов. Побочные эффекты. Лекарственные взаимодействия. Вакцинация пациентов с аллергическими болезнями.

ТЕМА 18

Цель: Научить студентов на основе знаний клинической фармакологии гормональных средств проводить выбор фармакотерапии при сахарном диабете, гипо- и гиперфункции щитовидной железы.

Патофизиологические механизмы развития сахарного диабета, гипотиреоза, тиреотоксикоза. Клинические признаки и симптомы сахарного диабета, гипотиреоза, синдром тиреотоксикоза. Принципы фармакотерапии сахарного диабета: инсулины, производных сульфонилмочевины, бигуанидов, меглитинидов, тиазолидиндионов, ингибиторов альфа – глюкозидаз. Принципы фармакотерапии заболеваний шитовидной железы Клинико-фармакологические подходы к выбору и применению лекарственных средств. Неотложные состояния в эндокринологии (тиреотоксический криз, гипотиреоидная кома, гипогликемия, гипогликемическая кома, диабетический кетоацидоз). Оценка эффективности лечения. Ошибки и необоснованные назначения.
УИРС для студентов
ПРОТОКОЛ

Информационно-поисковой работы по оценке эффективности и безопасности применения ЛС у курируемого больного.
Ф.И.О. больного, возраст, профессия, дата и канал поступления в стационар. Отделение.

1. Анамнез (кратко):

Жалобы ( в соответствии с ведущим заболеванием или синдромом).

Из истории заболевания: давность основного заболевания, длительность периодов обострения и ремиссии, начало последнего обострения (ухудшения), сопутствующие заболевания, повод для госпитализации.

Фармакологический анамнез: когда, какие и в каком режиме дозирования принимал препараты больной для лечения заболевания, какова их эффективность, по каким критериям она оценивалась, наиболее эффективные с точки зрения больного препараты и их комбинации; отмечались ли побочные эффекты и на какие препараты. Перечень препаратов с дозами, применяемые пациентом в последнее время и их эффективность.

Аллергологический анамнез.

Перенесенные заболевания и операции.

- название препарата по МНН и основные торговые названия (названия производителей), лекарственные формы препаратов и дозировки.

- основные показатели фармакокинетики препарата.

- сроки развития эффекта: начало действия, максимальное действие, продолжительность действия.

- лекарственные формы и режимы дозирования (доза, кратность, способ применения, длительность курса), рекомендованные курируемому больному.

- методы и критерии оценки эффективности препаратов.

8. Заключение: рекомендации по оптимизации фармакотерапии, выбору препаратов, режиму дозирования, способов оценки эффективности и безопасности, меры предупреждения побочных эффектов и лекарственных взаимодействий.

Дополнительная:

1. Государственный реестр лекарственных средств./ М.: 2000 г.

2. Национальное руководство по клинической фармакологии под редакцией Ю.Б.Белоусова, В.Г.Кукеса, В.К.Лепахина, В.И. Петрова. / М «Геотар - Медиа», 2008 г..

3. Формулярная система. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. Под редакцией А.Г.Чучалина, Ю.Б.Белоусова, В.В.Яснецова. / М. «Фонд здоровье», выпуск 12, 2011 г.

4. Справочник ВИДАЛЬ. Лекарственные препараты в России./ М.: АстраФармСервис. - 2011 г.

Утверждена на заседании кафедры клинической фармакологии

Протокол № 4 «21 » декабря 2011 года

Зав. кафедрой клинической фармакологии,

член-корр РАМН, профессор Ю.Б.Белоусов

Утверждена на заседании цикловой методической комиссии по терапевтическим дисциплинам.