Правила проведения рентгенологических исследований и медицинских вмешательств под рентгенологическим контролем

2.Задачами службы лучевой диагностики являются:

-проведение рентгенологических исследований с целью диагностики заболеваний и повреждений органов и систем;

-проведение рентгенологических исследований в рамках мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, при осуществлении профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации;

-организация и проведение малоинвазивных рентгенохирургических процедур, направленных на диагностику и лечение заболеваний и повреждений;

-организация ведомственного и внутреннего контроля радиационной безопасности, ограничения облучения пациентов и персонала, контроля качества при проведении рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур.

3.Рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры являются частью медицинской визуализации (лучевой диагностики) – формы медицинской деятельности, основанной на использовании ионизирующих и неионизирующих излучений для получения диагностических изображений и проведения диагностических и лечебных процедур под контролем этих изображений. Рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры включают следующие виды медицинской визуализации:

• 
  Рентгенологические исследования (РИ);
  
• 
  Рентгеновская компьютерная томография (КТ);
  
• 
  Магнитно-резонансная томография (МРТ);
  
• 
  Рентгенохирургические методы диагностики и лечения (РХМДиЛ);
  
• 
  Другие методы, в которых рентгеновское излучение используется в целях медицинской визуализации.
  

5.Проведение рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур в медицинских организацияхосуществляетсяв соответствии с приложениями №1-18 к настоящим Правилам.

6.Рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры могут проводиться при оказании первичной медико-санитарной медицинской помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи, скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи и паллиативной медицинской помощи.

7.Для проведения рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур в медицинских организациях создаются специально оборудованные кабинеты, которые могут быть самостоятельными подразделениями или включаться в состав отделений рентгенодиагностики, отделений (центров, отделов) лучевой диагностики.

9.В медицинских организациях, оказывающих первичную медико-санитарную помощь, предусматривается создание кабинетарентгенодиагностики и, при наличии обоснованной потребности, кабинета рентгеновскогофлюорографического.

10.В медицинских организациях, оказывающих специализированную медицинскую помощь, создается рентгенологическое отделение, которое включает кабинеты общей рентгенодиагностики, а также при наличии обоснованной потребности, кабинеты рентгенодиагностическиеспециализированные, кабинеты компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, кабинеты рентгенохирургических методов диагностики и лечения (Приложение №2 к настоящим Правилам).

13.Рентгенологические исследования выполняются с профилактической или диагностической целью. Рентгенологические исследования с целью профилактики (профилактические или проверочные)проводятсяв рамках мероприятий по предупреждению и раннему выявлению заболеваний, при осуществлении профилактических и иных медицинских осмотров, диспансеризации, диспансерного наблюдения в соответствии с законодательством Российской Федерации.

14.Рентгенологические исследования в медицинских организациях проводятся в соответствии спорядками оказания медицинской помощии стандартами лечения заболеваний и повреждений, в специально оборудованных рентгенологических кабинетах, оснащенных аппаратами для выполнения соответствующих видов рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур. При наличии обоснованной потребности и возможности, в кабинетах рентгенодиагностики устанавливаются аппараты для других видов инструментальных исследований, в частности ультразвуковых, эндоскопических, функциональной диагностики и другие. При самостоятельном проведении этих исследований врач рентгенолог должен иметь специальную подготовку по соответствующей специальности, подтвержденную государственными документами установленного образца.

15.Рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры, при проведении которых применяется ионизирующее излучение, выполняются в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации, нормами радиационной безопасности, санитарными нормами и правилами по обеспечению радиационной безопасности и настоящими Правилами.

16.Рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры проводятся при оказании плановой, экстренной и неотложной медицинской помощи. Диагностические рентгенологические исследования проводятся только по клиническим показаниям. Лечащий врач, направляющий больного на исследование, обязан установить характер решаемой клинической проблемы и реально оценить возможность получения полезной диагностической информации в результате рентгенологического исследования.

17.Рентгенологические диагностические исследования проводятся по направлению лечащего врача, которое оформляется на отдельном бланке, а также в карте амбулаторного больного, в истории болезни стационарного больного или истории развития ребенка. В направлении на исследование указываются клинический или предварительный диагноз, предполагаемая методика лучевого исследования, анатомическая область или орган (органы), подлежащие обследованию и конкретная цель назначаемого исследования. Направление на рентгенологическое исследование стационарного больного может быть изложено в истории болезни в виде обоснования (эпикриза). Рентгенологические диагностическое исследования без направления врача с обоснованием его необходимости проводить не разрешается.

18.При выборе методики рентгенологического исследования должна учитываться целесообразность уменьшения дозы облучения пациента при условии сохранения объема диагностической информации. Окончательное решение о возможности проведения рентгенологического исследования принимает врач рентгенолог, проводящий данное исследование, с учетом обоснованности направления, наличия или отсутствия противопоказаний, технической возможности проведения исследования в данном медицинском учреждении, степени риска планируемого исследования, а также других факторов, которые могут оказать воздействие на пациента и персонал.

19.В случае невозможности или нецелесообразности проведения назначенного рентгенологического исследования (процедуры), врач рентгенолог обязан в письменном виде обосновать отказ от его проведения. В медицинской карте стационарного больного, амбулаторного больного или в истории развития ребенка делается запись с указанием конкретных причин, послуживших основанием для отказа в проведении исследования, а также конкретные рекомендации по выбору других, альтернативных, видов лучевых и инструментальных исследований.

20.Плановое рентгенологическое исследование при наличии направления и обоснования необходимости его выполнения, может быть проведено непосредственно при обращении пациента в диагностический кабинет или по предварительной записи. Предварительная запись обязательна в случаях, если рентгенологическое исследование требует специальной подготовки пациента или диагностического кабинета.

21.При отсутствии противопоказаний врач рентгенолог проводит диагностическое исследование в соответствии с технологическими стандартами, клиническими рекомендациями и методическими указаниями. При невозможности провести исследование с соблюдением принятых технологических стандартов, рекомендаций и указаний, в заключении указывается конкретная причина и возможные последствия отступления от установленной методики исследования.

22.Перед рентгенологическим исследованием или рентгенохирургической процедурой врач должен предоставить пациенту полную информацию о целях исследования или процедуры, методах оказания помощи и возможных рисках, последствиях и предполагаемых результатах.Врач, направляющий пациента на рентгенологическое исследование или рентгенохирургическую процедуру обязан предварительно выяснить наличие или отсутствие у пациента противопоказаний к проведению такого исследования и указать эти сведения в направлении на исследование.При отказе от исследования (процедуры) пациент должен быть информирован врачом также предварительно и в полном объеме о потенциальных рисках такого отказа. Информированное добровольное согласие или отказ от исследования (процедуры) должны быть оформлены письменно, подписаны лично пациентом или его законным представителем и храниться в медицинской карте пациента (Приложение №14 к настоящим Правилам).

23. Результаты рентгенологического исследования (процедуры) регистрируются в "Журнале учета ежедневных рентгенологических исследований" (Приложение №16 к настоящим Правилам).

24.По результатам проведенного в плановом порядке исследования врач рентгенолог оформляет протокол исследования, который предоставляется пациенту или врачу, направившему пациента на исследование, не позднее чем через 24 часа после окончания исследования. В протоколе рентгенологического исследования должны быть отражены наиболее важные технологические характеристики проведенного лучевого исследования, подробное описание выявленных патологических изменений и вариантов развития. Протокол заканчивается заключением, в котором определяется или предполагается характер выявленных изменений, указываются конкретные заболевания или патологические процессы, которые могут обуславливать выявленные изменения, а также рекомендации по проведению дополнительных методов исследования в случаях, если характер обнаруженных изменений остается не ясным.

25.При использовании в процессе исследования ионизирующего излучения, в протоколе исследования указывается эффективная доза облучения пациента, которая заносится во вкладыш медицинской карты амбулаторного больного или историю развития ребенка и регистрируются в журнале учета ежедневных рентгенологических исследований. При выписке больного из стационара результаты проведенных исследований с применением ионизирующего излучения заносятся в выписку с указанием дозовой нагрузки, которая затем переносится в лист учета дозовых нагрузок медицинской кар­ты амбулаторного больного.Данные о дозе облучения больных, обследовавшихся в специализированных медицинских организациях, передаются в поликлинику по месту жительства для занесения во вкла­дыш медицинской карты амбулаторного больного (Приложение №17 к настоящим Правилам).

26.К протоколу рентгенологического исследования прилагаются диагностические изображения, полученные при проведении данного исследования. Аналоговые изображения создаются на рентгеновской пленке, термобумаге или на других специальных носителях, которые используются в медицинских устройствах, предназначенных для получения твердых копий диагностических изображений. Порядок обращения твердых копий аналоговых изображений приведен в Приложении №16 настоящего Порядка.

27.Цифровые изображения, полученные при проведении рентгенологических, компьютерно-томографических и магнитно-резонансных, радионуклидных и других лучевых исследований, предоставляются в цифровом виде на электронных носителях информации (предпочтительно на лазерном диске) в формате DICOM, вместе с программой, позволяющей просматривать изображения на персональном компьютере. Бумажные копии цифровых изображений, распечатанные на бытовых принтерах, не являются диагностическими изображениями, и не могут подвергаться анализу и интерпретации. В медицинской организации, использующей цифровые рентгеновские аппараты, должна быть предусмотрена возможность получения твердой копии цифрового медицинского изображения.

28.При отсутствии технических или организационных возможностей для проведения необходимого рентгенологического исследования (рентгенохирургической процедуры) пациент должен быть направлен в медицинскую организацию субъекта Российской Федерации или медицинскую организацию федерального подчинения, располагающую необходимыми условиями для выполнения данного вида исследования или лечебно-диагностической процедуры, в соответствии с порядком оказания медицинской помощи по данному профилю. По результатам проведенного исследования оформляется заключение, которое, вместе с выполненными диагностическими изображениями, передается в медицинскую организацию, из которого пациентбыл направлен.

29.Организация экстренных и неотложныхрентгенологических исследованийосуществляется в соответствиис порядками оказания медицинской помощи и стандартами оказания медицинской помощив медицинских организациях, расположенных на минимальном расстоянии к местонахождению пациента, при наличии в них дежурных специалистов по рентгенологии и необходимого диагностического оборудования.

30.Неотложные рентгенологические исследования и рентгенохирургические процедуры проводятся сотрудниками рентгенологическихкабинетов в часы их работы, либо дежурным врачом рентгенологом, либо дежурным рентгенолаборантом по направлению ответственного (дежурного) врача. Неотложные рентгенологические исследования проводятся в специально выделенных диагностических кабинетах, имеющих необходимое оборудование для неотложных исследований, или вне диагностических кабинетов, с использованием передвижных или переносных приборов для рентгенологических исследований.

31.При выполнении рентгенологических исследований вне рентгеновского кабинета сотрудники отделения рентгенодиагностики должны принять все необходимые меры для защиты пациентов и персонала лечебного отделения от воздействия ионизующего излучения в соответствии с требованиями действующих санитарных правили норм.

32.Персонал отделения, в котором планируется выполнение неотложного рентгенологического исследования и, при наличии такой возможности, родственники пациента, должны оказывать необходимую помощь сотрудникам кабинета рентгенодиагностики в организации и проведении исследования больных и пострадавших при условии соблюдений правил радиационной безопасности, предусмотренных действующими санитарными нормами и правилами.

33.Протокол неотложного рентгенологического исследования оформляется непосредственно после окончания исследования и немедленно передается врачу, направившему пациента на исследование. Если рентгенологическое исследование проводит средний медицинский работник в отсутствии врача рентгенолога, его результаты анализирует дежурный или лечащий врач, назначивший данное исследование, о чем в истории болезни (амбулаторной карте) делается соответствующая запись. Врач рентгенолог оформляет протокол с описанием результатов выполненного рентгенологическогоисследования в ближайшую после проведения исследования рабочую смену.Повторные экстренные и неотложные рентгенологические исследования осуществляется независимо от сроков предыдущего исследования.

34.Запрещается:

-проведение массовых профилактических рентгеноскопических и флюорографических исследований детям.

-флюорография молочных желез у женщин.

-рентгеноскопия различных органов с профилактической целью

-проведение рентгенологических исследований беременным женщинам и кормящим матерям без строгих клинических показаний.

35.В случае возникновения осложнений или чрезвычайных происшествий во время проведения рентгенологического исследования персонал кабинета обязан принять все необходимые меры к их устранению в соответствии с действующими инструкциями, утвержденными руководителем медицинского учреждения по согласованию с руководителем отделения лучевой диагностики.

36.Ответственной за обеспечение радиационной безопасности, техники безопасности и производственной санитарии при эксплуатации рентгенологических аппаратов и кабинетов является администрация учреждения в соответствии с действующими санитарными правиламии нормативами.

37.На всех этапах проведения рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур должен быть обеспечен надлежащий контроль качества выполняемых работ для количественного определения, мониторинга и поддержания на оптимальных уровнях эксплуатационных параметровдиагностической аппаратуры и режимов диагностических исследований. Ведомственный контроль проведения рентгенологических исследований и рентгенохирургических процедур осуществляется рентгенорадиологическими отделениями в составе медицинских организаций органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности осуществляют руководители рентгенологических отделений, отделений (центров, отделов) лучевой диагностики медицинских организаций государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций.Методическое руководство по контролю качества исследований и процедур в рентгенологических отделениях, отделениях (центрах, отделах) лучевой диагностики возлагается на главных специалистов рентгенологов (лучевых диагностов)муниципального образования или субъекта Российской Федерации.

Приложение № 1 к Правилам проведения рентгенологических исследований и медицинских вмешательств под рентгенологическим контролем, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «___»________ 201__ г. № ____

Правила организации деятельности рентгенологического отделения
1. Настоящие правила определяют порядок организации деятельности рентгенологического отделения.

2. Рентгенологическое отделение создается как самостоятельное структурное подразделение медицинской организации или как структурное подразделение отдела (центра) лучевой диагностики медицинской организации.

3. Рентгенологическое отделениеорганизуется при наличии в медицинской организации двух и более кабинетов рентгенодиагностики, оснащенных стационарными рентгенодиагностическими аппаратами.

4. В рентгенологическом отделениимогут выполняться следующие виды диагностических исследований в соответствии с технологическими возможностями установленного оборудования:

-профилактические (скрининговые) рентгеновские исследования, в том числе флюорография и маммография;

-рентгенологические исследования, в том числе общие и специальные;

-томографические исследования, в том числе компьютерно-томографические и магнитно-резонансные;

-рентгенохирургические диагностические и лечебные процедуры, в том числе в рентгеноперационной.

-другие исследования, в которых рентгеновское излучениеиспользуется с целью диагностики или контроля за интервенционными процедурами

5. Отделение возглавляет заведующий, назначаемый на должность и освобождаемый от должности руководителем медицинской организации, в составе которойоно создано.

6. На должность заведующего отделением рентгенодиагностики назначается специалист, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г., № 14292), с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г. № 1644н (зарегистрирован Минюстом России 18 апреля 2012 г., № 23879), по специальности «рентгенология».

7. На должность врача рентгенолога назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 7 июля 2009 г. № 415н (зарегистрирован Минюстом России 9 июля 2009 г., № 14292), с изменениями, внесенными приказом Минздравсоцразвития России от 26 декабря 2011 г. № 1644н (зарегистрирован Минюстом России 18 апреля 2012 г., № 23879), по специальности «рентгенология».

8. Структурурентгенологического отделения и его штатную численность устанавливает руководитель медицинскойорганизации, в составе которой оно создано, исходя из объема лечебно-диагностической работы, численности обслуживаемого населения и рекомендуемых штатных нормативов, установленных Приложением №11 к настоящим Правилам.

9. Рентгенологическое отделение состоит из диагностических кабинетов, в которых используются различные методы лучевой диагностики: рентгенодиагностики, флюорографии, маммографии, компьютерной томографии, магнитно-резонансной томографии, рентгенохирургических методов диагностики и лечения, а также другие кабинеты диагностики, создание которых необходимо для обеспечения лечебно-диагностического процесса.

10. При наличии в медицинской организации центра (отдела) лучевой диагностики, рентгенологическое отделение является одним из его структурных подразделений. В этом случае из отдельных кабинетов отделения рентгенодиагностики могут быть выделены самостоятельные структурные подразделения (отделения) в составе отдела лучевой диагностики, в частности, отделение томографии согласно Приложению7 к настоящим Правилам.

11. Диагностические кабинеты, в которых проводятсярентгенологические исследованияс целью профилактики социально значимых заболеваний (скрининг), в частности флюорография, маммография, остеоденситометрия и другие, включаются в состав рентгенологического отделениямедицинской организации

12. Неотложные рентгенологические исследования, в том числе выполняемые вне кабинетов рентгенологического отделения (в приемном покое, операционной, процедурной, больничной палате и др.), осуществляются сотрудниками отделения рентгенодиагностики. Оборудование, предназначенное для лучевых исследований вне кабинетов рентгенодиагностики (передвижные, стационарные и другие рентгеновские аппараты), относится к отделению рентгенодиагностики.

13. Рентгенохирургические процедуры, выполняемые вне кабинетов отделения рентгенодиагностики (в операционной, процедурной, рентгенооперационной и др.), осуществляются при участии сотрудниковрентгеновского отделения. Оборудование, предназначенное для проведения рентгенохирургических процедур вне кабинетов рентгенодиагностики (палатные, передвижные, переносные аппараты), относится к рентгеновскому отделению вне зависимости от их территориального расположения.

14. Подвижные средства рентгенодиагностики, смонтированные на транспортных средствах, в частности на шасси автомобиля, в железнодорожном вагоне и др., относятся к рентгенологическому отделению соответствующей медицинской организации.

15. Набор помещений рентгенологического отделения определяется действующими санитарными нормами и правилами с учетом рекомендаций фирм - поставщиков диагностического оборудования. При необходимости дополнительно выделяются соответствующие помещения для размещения технического персонала.

16. Основными задачами рентгенологического отделения рентгенодиагностики являются:

-обеспечение медицинской организации своевременными и качественными рентгенологическими исследованиями и лечебно-диагностическими процедурами под лучевым контролем;

-комплексное использование и интеграция различных видов диагностических исследований, внедрение диагностических алгоритмов и протоколов обследования больных;

-оказание консультативной помощи специалистам клинических подразделений по вопросам рентгенодиагностики заболеваний и повреждений;

-развитие, с учетом местных условий, рентгенохирургических методов диагностики и лечения с целью расширения возможностей и повышения уровня лечебно-диагностического процесса;

-обеспечение радиационной безопасности пациентов и персонала в соответствии с действующими санитарными правилами и нормами;

-организация на базе отделения, совместно с высшими и средними медицинскими учебными заведениями, учебных баз для послевузовского образования врачей и средних медицинских работников;

-осуществление мероприятий по обеспечению гарантий качества проводимых исследований и правильного функционирования диагностического оборудования;

17. Нормы времени на проведение рентгенологических исследований определяются в медицинской организации в зависимости от объема и структуры проводимых исследований, технологических возможностей оборудования. Нормы времени утверждаются руководителем медицинской организации или территориальными органами управления здравоохранения на основании представления комиссии, состоящей из представителей администрации медицинской организации, трудового коллектива, профсоюзного комитета, отдела охраны труда, главного внештатного специалиста рентгенолога (лучевого диагноста) и руководителя регионального рентгенорадиологического отделения (Приложение №15 данного Порядка), заведующего кабинетом (отделением) рентгенодиагностики.

18. Рабочая нагрузка врачарентгенолога определяется установленными в медицинской организации расчетными нормами времени на проведение рентгенологических исследований. Индивидуальные нормы нагрузки сотрудников отделения устанавливаются руководителями учреждений здравоохранения по согласованию с профсоюзным комитетом, в зависимости от конкретных условий труда с обязательным участием в обсуждении трудовых коллективов.

19. Врач-рентгенолог затрачивает 80% своего рабочего времени для выполнения основной работы (при 5-дневной рабочей неделе 4 часа 48 мин.). Оставшееся до полной рабочей смены время (20%) врач-рентгенолог занимается работой вне сферы действия рентгеновского излучения (консилиумы, врачебные обходы, конференции, патологоанатомические вскрытия, анализ своей деятельности, составление отчетов и пр.) в соответствии с функциональными обязанностями

Приложение № 2 к Правилам проведения рентгенологических исследований и медицинских вмешательств под рентгенологическим контролем, утвержденных приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от «___»________ 201__ г. № ____