Организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики йододефицитных заболеваний на региональном уровне

ВОСТРИКОВА ТАТЬЯНА ВЛАДИМИРОВНА

Специальность 14.04.03. – организация фармацевтического дела

АВТОРЕФЕРАТ

диссертации на соискание ученой степени

кандидата фармацевтических наук

Пермь – 2011

Работа выполнена в Государственном образовательном учреждении высшего профессионального образования Алтайский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения и социального развития России

Научный руководитель:

доктор фармацевтических наук,

доктор фармацевтических наук,

ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития России

доктор фармацевтических наук,

профессор Геллер Лев Николаевич,

ГБОУ ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России

ГБОУ ВПО «Сибирский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России, г. Томск.

Защита диссертации состоится 15 ноября 2011 г. в 13.00 часов на заседании диссертационного совета Д 208.068.01 при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздравсоцразвития России по адресу 614990, г. Пермь, ул. Полевая, 2. Тел./факс (342) 233-55-01.

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке при ГБОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» (г. Пермь, ул. Крупской, 46).

Дата размещения объявления о защите диссертации на сайте Министерства образования и науки Российской Федерации http: // www.mon.gov.ru « » октября 2011 г. и на сайте ПГФА http: // www.pfa.ru « » октября 2011 г.

Автореферат разослан « » октября 2011 г.

Ученый секретарь диссертационного совета,

кандидат фармацевтических наук, доцент И.А. Липатникова

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность темы. Заболевания, вызванные дефицитом йода в питании, представляют серьезную медико - социальную проблему, угрожающую здоровью и интеллектуальному потенциалу всего населения России. Различными формами заболеваний щитовидной железы страдает более 50 млн. россиян. В структуре патологии щитовидной железы йододефицитные заболевания (ЙДЗ) составляют 65% у взрослых и 95% у детей.

В связи с этим решение проблемы ЙДЗ – одно из приоритетных направлений профилактической медицины. Ликвидация ЙДЗ является в настоящее время приоритетным направлением деятельности международных организаций: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Детский фонд ООН (ЮНИСЕФ), Международный совет по контролю за ЙДЗ (МС ЙДЗ) и других.

В отличие от инфекционных заболеваний, ЙДЗ нельзя ликвидировать раз и навсегда, т.к. причина их возникновения лежит в неустранимой экологической недостаточности йода. Особое значение при этом приобретают вопросы оптимизации обеспечения населения средствами лечения и профилактики ЙДЗ и проведение информационной работы среди населения. Оптимизацию лекарственной помощи населению целесообразно проводить с учетом медико-демографических, социально – экономических и организационных особенностей регионов. В ряде регионов нашей страны приняты и работают программы «Профилактики и лечения йододефицитных заболеваний». Алтайский край в числе других отнесен к йододефицитным регионам. В Алтайском крае Программа работала в период 1998-2002 г.г., но в ней практически не уделялось внимания вопросам лекарственного обеспечения.

Исследования по совершенствованию обеспечения населения лекарственными средствами (ЛС) для лечения и профилактики различных нозологий на основе методов маркетинга и фармацевтического менеджмента, проводили Багирова П.В., Васнецова О.А., Гацан В.В., Глембоцкая Т.Г., Дрёмова Н.Б., Кобзарь Л.В., Лозовая Г.Ф., Лоскутова Е.Е., Максимкина Е.А., Мошкова Л.В., Сбоева С.А., Солонинина А.В., Трофимова Е.О., Тюренков И.Н., Федина Е.А., Фомина А.В. и др., но вопросы обеспечения населения средствами лечения и профилактики ЙДЗ в данных исследованиях не затрагивались.

Анализ научных литературных данных показал, что комплексное исследование состояния организации лекарственного обеспечения лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании ранее в Алтайском крае не проводилось. Вышеперечисленные факты предопределили выбор темы, позволили очертить круг исследуемых проблем, постановку цели и задач диссертационного исследования.

Цель и задачи исследования. Цель исследования - разработка организационно-методических подходов и практических рекомендаций по совершенствованию лекарственного обеспечения лечения и профилактики йододефицитных заболеваний на уровне региона.

Для достижения поставленной цели определены следующие задачи:

• 
  изучить и теоретически обобщить данные отечественной и зарубежной литературы по проблеме ЙДЗ и лекарственной помощи на этапах профилактики и лечения ЙДЗ;
  
• 
  провести ситуационный анализ и дать оценку эпидемиологической ситуации по ЙДЗ в Алтайском крае;
  
• 
  провести маркетинговые исследования регионального фармацевтического рынка средств, применяемых для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании;
  
• 
  разработать модели формирования ассортиментного портфеля ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ и «медикаментозной потребительской корзины»;
  
• 
  разработать методический подход к определению потребности в лекарственных средствах для проведения групповой профилактики в группах риска;
  
• 
  разработать модель оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ на уровне региона.
  

Методологическую основу исследования составили методологические фармакоэпидемиологические принципы исследования применения ЛС, теория маркетинга и рационального фармацевтического менеджмента, общая теория статистики, Концепция развития здравоохранения и медицинской науки в РФ, Концепция охраны здоровья населения Российской федерации на период до 2005 года; Концепция развития лекарственного обеспечения системы здравоохранения РФ (проект), Концепция развития системы здравоохранения в РФ до 2020г. (проект), Отраслевая программа «Охрана и укрепление здоровья здоровых на 2003-2010гг., национальный проект «Здоровье».

В качестве объектов для проведения исследований использовались аптечные (90) и оптовые (5) фармацевтические организации АК.

Исходной информацией служили нормативно-правовые документы по вопросам лечения и профилактики ЙДЗ на федеральном и региональном уровнях; данные государственной регистрации ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ по состоянию на 2009 г.; данные статистической отчетности распространенности и первичной заболеваемости по основными нозологическими формами йододефицитной патологии населения Алтайского края (2002-2006гг); индивидуальные карты амбулаторных больных за 2007г. (4046); материалы социологических исследований (852 анкет); материалы экспертных оценок (309 анкет); сведения о торгово-коммерческих предложениях ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ аптечных и оптовых фармацевтических организаций АК; ведомственные материалы комитета администрации АК по фармацевтической деятельности и производству лекарственных средств; статистические материалы АКМИАЦ (2001 – 2006) и АККГС.

В процессе исследования использовались методы системного, социологического (анкетирование, контент – анализ), маркетингового, экономико-статистического анализов, экспертных оценок, региональный и концептуальный подходы и др. Математическая обработка данных производилась на персональном компьютере в ОS Windows XP с использованием программного обеспечения MS Excel и Statistica.

Научная новизна исследования. Научно обоснованы и разработаны организационно-методические подходы к совершенствованию лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ на региональном уровне, включающие: анализ заболеваемости йододефицитной патологией; маркетинговые исследованиях потребителей и ассортимента ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ; качественную оценку номенклатуры; определение потребности в ЛС для групповой профилактики ЙДЗ у детей и подростков; разработку инструментов для оптимизации ассортимента.

Разработана программа маркетинговых исследований регионального фармацевтического рынка ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ, основанная на анализе заболеваемости; социологическом исследовании потребителей; многоаспектном анализе ассортимента и структуры потребления ЛС, представленных на рынке и используемых в реальной медицинской практике; экономической оценке стоимости профилактики в группах риска; выявлении информационных потребностей «реальных» и «потенциальных» потребителей.

По результатам социологического исследования составлен социальный «портрет» потребителя – семьи с детьми до 18 лет. Определены информированность семей о проблеме йододефицита и его последствиях, средствах для профилактики ЙДЗ и степень готовности проведения индивидуальной профилактики в семьях за счет собственных средств.

С применением контент-анализа и метода сравнения изучен ассортимент ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ на фармацевтическом рынке региона, его структура, насыщенность, ценовые характеристики. На основании результатов экспертных оценок в соответствии с предложенными критериями отбора выявлены наиболее эффективные и безопасные ЛС для профилактики и лечения ЙДЗ в амбулаторных условиях. Разработана модель формирования ассортиментного портфеля ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании.

Разработан алгоритм формирования медикаментозной потребительской корзины ЛС для профилактики ЙДЗ в группах риска.

Предложен методический подход к прогнозированию потребности в ЛС для групповой профилактики ЙДЗ в группах риска, основанный на определении среднего расхода ЛС на годовой профилактический курс с учетом возрастных нормативов потребления и определения групп населения нуждающегося в профилактике за счет средств бюджета.

• 
  методическое пособие «Некоторые аспекты профилактики заболеваний, обусловленных дефицитом йода в питании» (акты внедрения: Комитета по делам здравоохранения администрации г. Барнаула от 12. 11. 2008г; Управления Алтайского края по образованию и делам молодежи от 20. 11. 2008г.);
  
• 
  методические рекомендации «Фармацевтические аспекты лечения и профилактики йододефицитных заболеваний» (акты внедрения: МУП ЦГА МО ГО г. Рубцовска Алтайского края от 06.10.2008; ООО «Первая помощь» г. Барнаула от 06.10.2008; МУП «Фармация» Поспелихинского района Алтайского края от 14. 10. 2008; РМУП «Фармация» г. Горняка Локтевского района Алтайского края от 17. 11. 2008г.);
  
• 
  методические рекомендации «Формирование ассортиментного портфеля лекарственных средств, для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, обусловленных дефицитом йода в питании» (акты внедрения: Тюменской государственной медицинской академии от 20.10.2009.; Иркутского государственного медицинского университета от 28.10.2009.; Пермской государственной фармацевтической академии от 05.11. 2009.; ООО «Губернский лекарь» г. Барнаула от 10.11. 2009г; МУП «Фармация» Мамонтовского района Алтайского края от 14. 11. 2009г.);
  
• 
  методический подход к определению потребности в ЛС для профилактики ЙДЗ в группах риска для региональных программ профилактики (справка об использовании Комитета по социальной политике Алтайского краевого законодательного собрания от 17. 02. 2010г.).
  

• 
  результаты оценки распространенности ЙДЗ по городам и районам АК, районирование территории края по степени распространенности ЙДЗ;
  
• 
  результаты структурного анализа и экспертной оценки номенклатуры ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании;
  

• 
  результаты маркетингового анализа ассортимента лекарственных средств, для лечения и профилактики ЙДЗ, представленных на региональном рынке АК;
  
• 
  результаты маркетингового анализа потребителей средств, для профилактики заболеваний, обусловленных дефицитом йода в питании;
  

• 
  модель формирования ассортиментного портфеля ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании;
  

• 
  модель формирования медикаментозной потребительской корзины ЛС для профилактики ЙДЗ в группах риска;
  

• 
  методика определения потребности в лекарственных средствах для групповой профилактики ЙДЗ в группах риска;
  
• 
  результаты экономической оценки стоимости групповой и индивидуальной годовой профилактики ЙДЗ у детей и подростков с учетом возрастных потребностей;
  

• 
  модель и основные направления оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ на уровне региона.
  

Решение задач исследования реализовано тремя взаимосвязанными главами, введением, заключением.

Во введении обоснована актуальность темы, определены основные цели и задачи, сформулирована научная новизна и практическая значимость работы. В первой главе изложены результаты исследования йодного дефицита, как серьёзной международной проблемы; организации лекарственной помощи на этапах профилактики и лечения ЙДЗ в Российской Федерации и Алтайском крае. Обобщены основные направления маркетинговых исследований фармацевтического рынка ЛС. Во второй главе представлены результаты анализа основных показателей заболеваемости йододефицитной патологии в АК; результаты структурного анализа номенклатуры ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании; результаты маркетингового исследования ассортимента регионального рынка; результаты оценки качественных характеристик и маркетингового потенциала ЛС; результаты маркетингового исследования потребителей ЛС изучаемой группы.

В третьей главе представлена модель оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ; представлены результаты разработки и апробации методических подходов к формированию ассортиментного портфеля ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании, медикаментозной потребительской корзины ЛС для профилактики ЙДЗ в группах риска и определению потребности в ЛС для проведения групповой профилактики ЙДЗ в группах риска.

Термин йододефицитные заболевания (ЙДЗ) был предложен ВОЗ в 2001 году для обозначения всех патологических состояний, развивающихся в популяции в результате йодного дефицита, которые могут быть предотвращены при нормализации потребления йода. ЙДЗ развиваются при недостаточном потреблении населением йода и являются естественным экологическим феноменом. Недостаточное поступление йода в организм человека сопровождается каскадом последовательных приспособительных процессов, направленных на поддержание нормального синтеза и секреции щитовидной железы (табл.1.).

Таблица 1

Спектр проявлений йододефицитных заболеваний

Заболевания, обусловленные дефицитом йода в питании, имеют особое социальное значение, они вошли в группу болезней с наибольшим ББ весом, заняв 13-е место в рейтинге индекса DALY (Россия, 2007г.).

Анализ действующей законодательно-нормативной базы по проблеме йододефицита в РФ, показал, что установлена добровольная модель профилактики ЙДЗ. Отсутствие обязательной законодательной базы – одно из главных препятствий на пути реализации в РФ программ по ликвидации болезней, связанных с дефицитом йода. Но отсутствие закона не должно быть поводом для пассивности в отношении профилактики ЙДЗ в регионах РФ.

Основная задача социального маркетинга - создание предпосылок, благоприятствующих систематической и правильно проводимой йодной профилактике. Кроме того, социальный маркетинг должен помочь определить наиболее эффективные средства профилактики в конкретном регионе, надежные пути информации об этом населения и, при этом, обеспечить эффективное расходование средств, выделенных на йодную профилактику.

На основе теории маркетинговых исследований и логического анализа определены направления изучения регионального рынка лекарственных средств, для лечения и профилактики ЙДЗ:

• 
  анализ основных показателей заболеваемости йододефицитной патологии в регионе;
  
• 
  анализ влияния медико-социальных факторов на заболеваемость;
  
• 
  маркетинговое исследование ассортимента ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ;
  
• 
  маркетинговое исследование потребителей ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ.
  

Анализ динамики распространенности и первичной заболеваемости выявил их значительный рост по ДНЗ во взрослой популяции (31%) и МЗ как во взрослой (70%), так и в детской популяции (57%), что может свидетельствовать о низкой выявляемости тиреоидной патологии на более раннем этапе болезни и слабой профилактической работе в регионе.

Территория АК характеризуется значительной протяженностью и различиями в природных условиях и ландшафтах. Такое положение региона диктует необходимость изучения основных показателей заболеваемости не только по краю в целом, но и отдельно по городам и районам АК. Используя параллельный пороговый неиерархический метод кластеризации для одномерной выборки, все районы АК были разделены на три группы по уровню распространенности ЙДЗ:

1-я группа – районы с высоким уровнем распространенности ЙДЗ (более 5000 случаев на 100 000 населения);

2-я группа - районы со средним уровнем распространенности ЙДЗ (от 2000 до 5000 случаев на 100 000 населения);

3-я группа - районы с низким уровнем распространенности ЙДЗ (менее 2000 случаев на 100 000 населения).

В первую и третью группы вошло по 17 районов, во вторую – 26.

Максимум заболеваемости отмечается в Змеиногорском районе (19069,3), причем этот показатель заметно превышает соответствующие показатели по другим районам АК.

Соотнесение полученных результатов с географическим положением районов и рельефом местности (рис.1.) показало:

• 
  Средняя полоса АК преимущественно представлена районами со средней степенью распространенности ЙДЗ. В южной части АК сконцентрированы районы с высоким, а в северной части с низким уровнем распространенности ЙДЗ.
  
• 
  Более половины (11 из 17) районов с высоким уровнем prevalence ЙДЗ расположены в степных и предгорных местностях южной части АК, граничащих с республикой Алтай и Казахстаном. К таковым относятся: Михайловский (6543,82), Локтевский (13217,20), Змеиногорский (19069,3), Курьинский (5940,17), Краснощековский (8230,62), Чарышский (12614,30), Солонешенский (5168,98), Алтайский (6386,49), Советский (9340,01), Бийский (5168,5) и Солтонский (5569,46). Полученные результаты подтверждают данные литературы о том, что природный дефицит йода в большей степени выражен в горных и предгорных местностях. Оставшиеся шесть районов с высоким уровнем prevalence ЙДЗ не группируются по территориальному признаку и расположены разрозненно по всей территории края.
  

• 
  Значительная часть районов третьей группы (с низким уровнем распространенности ЙДЗ) расположены в северной лесостепной части края – 12 из 17.
  

Для определения основных социально-экономических факторов оказывающих влияние на распространенность ЙД патологии в городах и районах края вычислялись парные линейные коэффициенты корреляции.

Анализ полученных результатов показал, что фактором, оказывающим наиболее заметное влияние на распространенность ЙДЗ являются доходы населения (средняя з/плата). Значения коэффициентов корреляции имеют средние отрицательные показатели (от -0,23 до -0,60). Следующим по значимости анализируемым фактором стоит обеспеченность районов края аптечными предприятиями. Полученные значения коэффициентов корреляции имеют невысокие отрицательные показатели (от -0.11 до -0.27).

Для таких факторов как обеспеченность ЛПУ койками специального назначения и бюджетные ассигнования на цели здравоохранения проведенный нами анализ не выявил взаимосвязи с распространенность ЙДЗ, что можно объяснить отсутствием работающих целевых программ йодопрофилактики.

По данным на 01 января 2009 года на фармацевтическом рынке России зарегистрировано 59 номенклатурных позиций ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ (с учетом торговых наименований, фирм и стран производителей, формы выпуска, дозировки). На средства для профилактики приходится 81,4% анализируемой номенклатуры, на средства для лечения – 30,5%, т.к. 11,9% исследуемой номенклатуры используется и для лечения и для профилактики ЙДЗ. По АТХ системе классификации номенклатура ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании представлена тремя группами: 1) гормоны щитовидной железы (тиреоидные средства) Н03АА – 18,6% (11ТН); 2) тироксина синтеза регулятор (препараты калия йодида) Н03СА – 11,9% (7ТН); 3) поливитамины в комбинации с другими препаратами А11А – 69,5% (41ТН). Новизна ассортимента (с учетом первичной регистрации) за период с 2005 по 2009 гг. составила 15,2%.

На региональном фармацевтическом рынке ассортимент ЛС выделенного сегмента проанализирован по структуре и маркетинговым показателям (полнота, глубина, новизна). Полученные результаты позволяют охарактеризовать ассортимент выделенного сегмента рынка Алтайского края в целом, как насыщенный. Но по отдельным аптечным организациям выявлены его значительные колебания по полноте и глубине (от 18 до 75%).

Определены лекарственные средства для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании с высокими потребительскими характеристиками путем тестирования ассортимента врачами-экспертами четырёх специальностей. Тиреоидные средства: левотироксин натрия немецких производителей (L-тироксин Берлин-Хеми и Эутирокс) - I группа и комбинированные препараты (Йодтирокс, Тиреокомб, Трийодтиронин 50 Берлин-Хеми) - II группа. Монопрепараты калия йодида: Йодбаланс и Йодомарин (I группа); Калия йодид (Оболенское ФП ЗАО) – II группа. ВМК с йодсодержащим компонентом: I группа – ЛС, предназначенные для беременных и кормящих женщин (Витрум Пренатал и Мульти-табс Перинатал); II группа – 13ТН, преимущественно производителей США и Дании.

Исследование потребителей проводилось в двух направлениях:

- анализ структуры потребления ЛС рецептурного и безрецептурного отпуска;

- социологическое исследование потребителей ЛС, названного сегмента.

Анализ врачебных назначений показал, что с 2005 по 2008 год для лечения и профилактики тиреоидной патологии, протекающей без изменения или со снижением функции ЩЖ врачами, преимущественно, назначались монопрепараты левотироксина натрия и калия йодида, их доля в общей структуре назначений составила 41% и 54% соответственно. Доля назначений комбинированных препаратов составила 4,3% и 0,7% назначений пришлось на лиотиронин (Трийодтиронин).

При изучении спроса (реализованного, неудовлетворенного скрытого и явного) использовали методы сплошного наблюдения за движением товарного запаса, непосредственного наблюдения за реализацией и интервьюирование покупателей. Исследование показало, что степень удовлетворения спроса на ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ составляет 79%. Наибольшее число отказов и замены препаратов отмечается в аптечных учреждениях, где полнота ассортимента анализируемой группы составляет менее 30% (Кп < 0,3). В процессе наблюдения выявлены случаи неполноценной замены, которые составили в среднем 67% от общего числа замен. Наблюдения позволили сделать вывод о недостаточной осведомленности специалистов аптечных организаций о фармацевтических аспектах профилактики и лечения ЙДЗ.

По результатам социологического исследования составлен социальный «портрет» потребителя – семьи с детьми до 18 лет. Установлено, что средний размер семьи «реального» потребителя – 3,4 человека; преобладают нуклеарные семьи, состоящие из одной брачной пары с детьми (44,5%). Средний возраст взрослых членов семей составляет 41,3 лет; детей – 12,5 лет. Преобладают полные семьи, неоднородные по трем статусам. В городе проживает 78% семей. Среднемесячный среднедушевой доход от 1 до 3-х прожиточных минимумов имеет 57% семей. Своё здоровье 52% взрослых членов семей оценивают как удовлетворительное, а здоровье своих детей большинство респондентов (56%) оценивают как хорошее. В семьях (73,4%) имеются лица с заболеваниями щитовидной железы, причем более половины из них составляют женщины (60,8%); 11,7% - дети. Определены информированность семей о проблеме йододефицита и его последствиях, средствах для профилактики ЙДЗ и степень готовности проведения индивидуальной профилактики в семьях за счет собственных средств.
Глава 3. Разработка направлений оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ на региональном уровне

Анализ состояния лекарственного обеспечения ЙДЗ выявил проблемы и позволил обосновать методический подход и инструменты оптимизации

Рис. 2. Модель оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании

лекарственного обеспечения лечения и профилактики йододефицитных заболеваний (рис.2).

Достижение ассортиментной доступности одно из ключевых направлений оптимизации лекарственного обеспечения населения. Проведенные нами исследования позволили выделить мероприятия и определить последовательность их проведения для формирования оптимального АП ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании.

Основные этапы формирования ассортиментного портфеля лекарственных средств представлены на рисунке 3.

Рис.3.Модель формирования ассортиментного портфеля ЛС, для лечения и профилактики ЙДЗ

Расчет маркетингового потенциала (МП) ЛС анализируемого сегмента в АО с различной ассортиментной насыщенностью показал, что АП с «Очень высоким МП» отсутствуют; «Высокий МП» имеют L- тироксин Берлин-хеми; Йодомарин и Йодбаланс. Наибольшая вариабельность величин МП ассортиментных позиций отмечается в группе ВМК с йодсодержащим компонентом. Приоритетные ЛС определены путем сравнительного анализа результатов тестирования ассортимента врачами-экспертами и результатов оценки МП: L-Тироксин Берлин Хеми; Йодбаланс; Йодомарин; Витрум.

Предлагаемая модель формирования АП ЛС для лечения и профилактики заболеваний ЩЖ, обусловленных дефицитом йода в питании апробирована в аптечных организациях АК.

В соответствии с концепцией социально-этичного маркетинга разработана модель формирования вариантов «медикаментозной потребительской корзины» лекарственных средств, для индивидуальной профилактики ЙДЗ у детей и подростков, которая дает представление об основных мероприятиях и их последовательности (рис.4). Наличие сформированных вариантов МПК позволит специалистам аптечной организации комплексно подходить к вопросу информирования потребителей при выборе и отпуске лекарственных средств с учетом особенностей микросегмента.

Рис. 4. Модель формирования МПК для профилактики ЙДЗ у детей и подростков

Алгоритм формирования «медикаментозной потребительской корзины» лекарственных средств, для индивидуальной профилактики ЙДЗ в группах повышенного риска апробирован нами на целевой группе потребителей - «дети- подростки».

В соответствии с предложенным алгоритмом нами разработано 16 вариантов МПК для профилактики ЙДЗ у детей и подростков. Каждый вариант МПК, для профилактики ЙДЗ содержит: монопрепарат калия йодида и витаминно-минеральный комплекс с йодсодержащим компонентом, которые отбираются с учетом возрастных рекомендаций. Для каждого варианта МПК рассчитывается стоимость годового профилактического курса на основании средней стоимости препарата на региональном рынке и его расхода с учетом возраста на период проведения профилактики.

В регионах испытывающих природный дефицит йода наиболее уязвимыми группами населения являются дети, подростки, беременные и кормящие женщины. Основной акцент при проведении профилактических мероприятий в рамках Программы профилактики ЙДЗ должен приходиться именно на эти группы.

Исследования показали, что профилактические мероприятия (обеспечение ЛС) в группе риска возникновения ЙДЗ – беременные и кормящие женщины в большинстве регионов, включая Алтайский край, осуществляются за счет средств родовых сертификатов.

Групповая профилактика в группе риска дети-подростки в Алтайском крае с 2002 года не проводится. Социологическое исследование, проведенное среди взрослых членов семей с детьми до 18-и лет показало, что 61% семей при достаточном информационном обеспечении готовы осуществлять индивидуальную профилактику ЙДЗ детей и подростков используя собственные денежные средства. В ходе факторного анализа выявлена тесная связь между уровнем заболеваемости в районах Алтайского края и доходами населения. Что говорит о необходимости проведения не только индивидуальной, но и групповой профилактики в группах риска социально мало защищенных слоев населения и населения проживающего в районах с высоким уровнем заболеваемости йододефицитной патологией за счет средств бюджета.

Таким образом, потребность в ЛС для профилактики ЙДЗ целесообразно определить для двух категорий населения:

- дети и подростки, оставшиеся без попечения родителей;

- дети и подростки, проживающие в районах АК с высокой степенью prevalence ЙДЗ (районы 1-ой группы).

Для определения потребности в лекарственных средствах для проведения групповой профилактики ЙДЗ нами выбран нормативный метод, как наиболее доступный и объективный. Для составления перечня профилактических ЛС использованы данные тестирования ассортимента врачами-экспертами. В перечень вошли ЛС, получившие высокие оценки экспертов: Йодбаланс; Йодомарин; Калия йодид (Оболенское ФП ЗАО). Анализ показал, что экономически целесообразно для проведения групповой профилактики использовать Калия йодид (Оболенское ФП ЗАО, Россия) в крупной фасовке (№100).

Расчет потребности в ЛС для профилактики ЙДЗ в натуральных показателях проводится по формуле: П = ∑N х К х Ч х 365

365 - курс профилактики (дни);

N – средняя суточная норма потребления препарата -100мкг;

К – коэффициент интенсивности потребления ЛС с учетом возрастных физиологических потребностей в йоде.

Ч – число детей и подростков, нуждающихся в профилактике

Коэффициент интенсивности потребления составляет:

- для детей до 12 лет – 1,0 - для детей старше 12 лет – 2,0

Общая потребность в монопрепаратах калия йодида будет складываться из потребности в ЛС для профилактики детей с учетом возрастных физиологических потребностей в йоде. По состоянию на 01.01.2009 года в Алтайском крае число мест в детских учреждениях – 4300. Доля детей до 12-и лет составляет – 52,7%; старше 12-и лет – 47,3%

Таблица 2.

Потребность в ЛС для проведения групповой профилактики ЙДЗ по районам АК

№ п/п	Название района	Численность детей (чел)		Потребность в натуральном выражении (упаковки)		Потребность в денежном выражении (руб.)
		До12-и лет	Старше 12-и лет	Калия йодид 100 мг №100	Калия йодид 200 мг №100
1.	Змеиногорский	3960	1307	14454,0	4771,0	1416062,4
2.	Локтевский	5168	1747	18863,0	6377,0	1863291,3
3.	Чарышский	2791	883	10187,0	3223,0	983873,7
4.	Советский	2957	977	10793,0	3566,0	1057740,9
5.	Краснощековский	3558	1252	12987,0	4570,0	1301059,5
6.	Михайловский	4259	1372	15546,0	5008,0	1510528,2
7.	Алтайский	4819	1430	17590,0	5219,0	1663761,6
8.	Тюменцевский	3017	970	11012,0	3541,0	1069331,4
9.	Бурлинский	2934	891	10709,0	3252,0	1020483,3
10.	Курьинский	2075	771	7574,0	2814,0	773862,6
11.	Крутихинский	2444	702	8920,0	2562,0	835126,8
12.	Павловский	6794	2343	24798,0	8552,0	2466643,8
13.	Косихинский	3512	1085	12819,0	3960,0	1228369,5
14.	Солтонский	1922	618	7015,0	2256,0	681225,9
15.	Алейский	7600	2530	27740,0	9235,0	2725659,0
16.	Солонешенский	2297	708	8384,0	2584,0	802785,6
17.	Бийский	5625	1919	20531,0	7004,0	2034455,1
	Итого:	65732	21505	239922,0	78494,0	23434260,6

Для расчета потребности в денежном выражении использовали минимальные оптовые цены по региону на 01 января 2010 года.

Для расчета потребности в ЛС для профилактики ЙДЗ в районах АК с высокой степенью prevalence использовали статистические данные о численности населения с учетом возраста на 01 января 2010 года.

Таким образом, сумма бюджетных ассигнований необходимых для закупа ЛС для проведения групповой профилактики детей и подростков, оставшихся без попечения родителей и детей и подростков, проживающих в районах АК с высоким уровнем распространенности ЙДЗ составила: 24 720 635,1 руб.

Методический подход к определению потребности в ЛС для проведения групповой профилактики ЙДЗ на региональном уровне, рассчитанная потребность в ЛС и расчет суммы бюджетных ассигнований на проведение годового профилактического курса, использованы при разработке целевой программы «Профилактика йододефицитных состояний в Алтайском крае на 2010 – 2015 гг.» (Справка комитета по социальной политике Алтайского краевого законодательного собрания от 17.02.2010.).

1. Значительная распространенность ЙДЗ в регионах России, снижение качества жизни населения и большой экономический ущерб, наносимый обществу, определяют необходимость разработки направлений оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ на уровне региона.

2. Организационно-методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики ЙДЗ включают анализ заболеваемости йододефицитной патологией; маркетинговые исследования потребителей и ассортимента ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ; качественную оценку номенклатуры; определение потребности в ЛС для групповой профилактики ЙДЗ у детей и подростков; разработку инструментов для оптимизации ассортимента.

3. В Алтайском крае превалирующей нозологией является диффузный нетоксический зоб (ДНЗ); выявлен значительный рост распространенности и первичной заболеваемости по ДНЗ во взрослой популяции (31%) и МЗ как во взрослой (70%), так и в детской популяции (57%). Средняя полоса АК преимущественно представлена районами со средней степенью распространенности ЙДЗ, в степных и предгорных местностях южной части АК сконцентрированы районы с высоким, а в северной лесостепной части с низким уровнем распространенности ЙДЗ.

4. Наибольшее влияние на распространенность ЙДЗ в регионе оказывают доходы населения (r от -0,23 до -0,60) и обеспеченность районов края аптечными организациями (r от -0.11 до -0.27).

5. Ассортимент ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ представлен 59 номенклатурными позициями ЛС из трёх фармакотерапевтических групп, преимущественно зарубежного производства; 75,6% ассортимента витаминно-минеральных комплексов с йодсодержащим компонентом содержат йод в средней профилактической дозе; существенных различий в базовых параметрах ассортимента рынка Алтайского края не выявлено.

6. Наибольшая часть реализованного спроса приходится на группу монопрепаратов калия йодида – 41,5%; 30,7% - группу ВМК с йодсодержащим компонентом; 27,8% - группу тиреоидных ЛС. Степень удовлетворения спроса на ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ составляет 79%.

7. Реальными и потенциальными потребителями ЛС для лечения и профилактики ЙДЗ являются – семьи с детьми до 18-и лет с разной степенью готовности к проведению индивидуальной йодопрофилактики за счет собственных средств.

8. Формирование ассортиментного портфеля лекарственных средств, для лечения и профилактики ЙДЗ базируется на структурном и сравнительном анализе ассортимента, оценке качественных характеристик и маркетингового потенциала ЛС.

9. Формирование медикаментозной потребительской корзины средств, для профилактики ЙДЗ в группе риска дети-подростки базируется на оценке эпидемиологической ситуации в регионе; формировании перечня лекарственных средств, используемых для профилактики ЙДЗ на основе экспертной оценки терапевтической эффективности ЛС.

1. 
   Вострикова, Т.В. Маркетинговое исследование регионального рынка антитиреоидных препаратов /Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова // Экономический вестник медицины и фармации. – 2001. – №2. – С. 18 – 21.
   
2. 
   Бахнова, Е.А. Маркетинговое исследование рынка биологически активных добавок к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода / Е.А. Бахнова, Т.В. Вострикова // Актуальные проблемы фармации. Выпуск 2. – Барнаул, 2005. – С. 15 – 22.
   
3. 
   Вострикова, Т.В. Маркетинговое исследование российского рынка лекарственных средств для профилактики йододефицитной патологии / Т.В. Вострикова, Е.А. Бахнова // Актуальные проблемы фармации. Выпуск 3. – Барнаул, 2006. – С. 62 – 69.
   
4. 
   Вострикова, Т.В. Маркетинговое исследование регионального рынка лекарственных средств для лечения профилактики йододефицитных заболеваний на примере Республики Бурятия / Т.В. Вострикова, Т.А. Ивлева // Актуальные проблемы фармации. Выпуск 3. – Барнаул, 2006. – С. 70 –76.
   
5. 
   Вострикова, Т.В. Маркетинговое исследование потребителей средств, для профилактики йододефицитных заболеваний / Т.В. Вострикова, Н.В. Фоминых // Актуальные проблемы фармации. Выпуск 3. – Барнаул, 2006. – С. 77 – 84.
   
6. 
   Вострикова, Т.В. Анализ ассортимента лекарственных средств рынка Алтайского края, для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы / Т.В. Вострикова // Сборник научных трудов юбилейной конференции, посвященной 25-летию фармацевтического факультета Башкирского государственного медицинского университета «Актуальные вопросы современной фармации и фармацевтического образования», 29-30 ноября 2006г. // Журнал «Медицинский вестник Башкортостана».- Уфа: Изд-во БГМУ, 2006. – С. 53-56.
   
7. 
   Вострикова, Т.В. Маркетинговый анализ ассортимента средств, для лечения и профилактики йододефицитных заболеваний / Т.В. Вострикова // Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции: Сб. науч. тр. – Пятигорск, 2006. – Вып.61 – С. 437-438.
   
8. 
   Вострикова, Т.В. Анализ ассортимента лекарственных средств, применяемых для профилактики и лечения йододефицитных заболеваний / Т.В. Вострикова // Приоритеты фармацевтической науки и практики. Материалы заочной международной конференции. – М.: Изд-во РУДН, 2006 - С. 46-48.
   
9. 
   Вострикова, Т.В. Анализ рынка биологически активных добавок к пище, рекомендуемых в качестве дополнительного источника йода. / Т.В. Вострикова // Приоритеты фармацевтической науки и практики. Материалы заочной международной конференции. – М.: Изд-во РУДН, 2006 - С. 48-50.
   
10. 
    Вострикова, Т.В. Фармацевтические аспекты профилактики йододефицита / Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова // Ремедиум. – 2007. – август. – С. 28 – 31.
    
11. 
    Вострикова, Т.В. Медикаментозная потребительская корзина средств, для профилактики йододефицитных заболеваний в группе риска дети-подростки /Т.В. Вострикова // Фармация из века в век: сборник научных трудов. Часть Ι. Организационные и экономические проблемы лекарственного обращения. – СПб.: Изд-во СПХФА, 2008. – С. 24-29.
    
12. 
    Вострикова, Т.В. Потребительская корзина средств, для профилактики йододефицитных заболеваний в группе риска дети-подростки /Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова // Новая аптека. 2008. - №10. - С.31-35.
    
13. 
    Вострикова, Т.В. Некоторые аспекты профилактики заболеваний обусловленных дефицитом йода в питании: Метод. пособие / Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова. – Барнаул: Изд-во АГМУ, 2008. – 32 с.
    
14. 
    Вострикова, Т.В. Фармацевтические аспекты лечения и профилактики йододефицитных заболеваний: Метод. рекомендации / Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова. – Барнаул: Изд-во АГМУ, 2008. – 76 с.
    
15. 
    Вострикова, Т.В. Формирование ассортиментного портфеля лекарственных средств, для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, обусловленных дефицитом йода в питании: метод рекомендации / Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова. – Барнаул: Изд-во АГМУ, 2009. – 58 с.
    
16. 
    Вострикова, Т.В. Анализ основных показателей йододефицитной патологии населения Алтайского края /Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова // Сибирское медицинское обозрение 2009. - №3 (57). - С.91-94.
    
17. 
    Вострикова, Т.В. Аудит состояния проблемы йододефицитных заболеваний в регионе (на примере Алтайского края) /Т.В. Вострикова, Е.Ф. Шарахова // 35 лет фармацевтическому факультету АГМУ: итоги и перспективы. Материалы научно-практической конференции, посвященной 35-летию фармацевтического факультета. – Барнаул, 2010. – С. 59 – 65.
    

На основе комплексных исследований разработана модель оптимизации лекарственного обеспечения лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы, обусловленных дефицитом йода в питании, включающая анализ заболеваемости йододефицитной патологией; маркетинговые исследования потребителей и ассортимента лекарственных средств для лечения и профилактики йододефицитных заболеваний (ЙДЗ); качественную оценку номенклатуры; определение потребности в лекарственных средствах для групповой профилактики ЙДЗ у детей и подростков. Проведена дифференциация районов и городов Алтайского края по уровню распространённости йододефицитных заболеваний. Определены социально-экономические факторы, оказывающие наибольшее влияние на распространенность ЙДЗ в регионе. На основе маркетинговых исследований разработаны модели формирования ассортиментного портфеля лекарственных средств, для лечения и профилактики ЙДЗ и «медикаментозной потребительской корзины».