Инструкция по медицинскому применению препарата акт-хиб лекарственная форма лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с растворителем натрия хлорида раствор 0,4%

по медицинскому применению препарата

АКТ-ХИБ

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

ОПИСАНИЕ

Вакцина - белый гомогенный лиофилизат. Растворитель - прозрачная бесцветная жидкость.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гнойно-септических заболеваний (менингит, сепсис, артриты, эпиглоттиты, пневмонии), вызываемых Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции) у детей с трехмесячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

-Аллергия к ингредиентам вакцины, особенно к столбнячному анатоксину.

-Аллергическая реакция на предшествующее введение вакцины для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (ХИБ-инфекции).

-Острые заболевания, обострение хронических заболеваний - прививки проводят через 2-4 нед. после выздоровления (ремиссии). При нетяжелых формах респираторной и кишечной инфекции вакцинацию возможно проводить сразу же после нормализации температуры.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Ввести во флакон с вакциной все содержимое шприца с растворителем, взболтать флакон до полного растворения лиофилизата. Образовавшийся раствор должен быть бесцветным и прозрачным.

Вакцину вводят внутримышечно или глубоко подкожно в разовой дозе 0,5 мл. Перед введением необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети в возрасте до 2-х лет - введение вакцины осуществляют в среднюю треть переднелатеральной области бедра.

У детей старше 2-х лет - введение вакцины осуществляют в область дельтовидной мышцы.

КУРС вакцинации

При начале вакцинации в возрасте до 6 месяцев: 3 инъекции с интервалом в 1-2 месяца. Ревакцинацию проводят однократно через год после 3-ей вакцинации.

При начале вакцинации в возрасте от 6 до 12 месяцев:

2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ревакцинацию проводят однократно в возрасте 18 месяцев.

При начале вакцинации в возрасте от 1 года до 5 лет: однократная инъекция.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

В ходе клинических исследований отмечались:

Обычно (1-10% и более) местные реакции: болезненность, эритема, припухлость и/или воспаление, уплотнение в месте инъекции, раздражительность, рвота.

Возможно (не более чем в 10%) повышение температуры тела, длительный плач.

Иногда (не более чем в 1 %) повышение температуры тела выше 39 °С.

В ходе практического применения на основании данных пассивного фармаконаблюдения очень редко (менее чем в 0,01% случаев применения) отмечались:

-периферический отек нижних конечностей (см. раздел «Особые указания»)

-реакции гиперчувствительности, фебрильные или афебрильные судороги, крапивница, сыпь и зуд.

У глубоко недоношенных детей (родившихся на сроке 28 недель или ранее) в течение 2-3 дней после вакцинации могут наблюдаться случаи удлинения интервалов времени между дыхательными движениями (см. раздел «Особые указания»).

ФОРМА ВЫПУСКА

По 1 дозе вакцины во флаконе и по 0,5 мл растворителя в шприце (с закрепленной иглой или без) в закрытую ячейковую упаковку. Если шприц не имеет закрепленной иглы, то в упаковку вкладываются 2 отдельные стерильные иглы.

1 закрытую ячейковую упаковку с инструкцией по применению в картонную пачку.

СРОК годности

3 года.

Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

В холодильнике (при температуре от 2 до 8 °С). Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

Санофи Пастер С.А., 2, авеню Пон Пастер 69007, Лион, Франция.

Вакцина гепатита А «Альгавак»

Альгавак М (вакцина п/гепатит. А д/взросл.1 мл амп. N1) ЗАО Вектор-БиАльгам - Россия

•Международное название: Вакцина гепатита А культуральная очищ. концентриров. адсорб. инактивированная жидкая

•Фарм-группа: J06.Иммунобиологические(аллергены,анатоксины,бактериофаги,вакцины,иммуноглобулины,сыворотки)

•Список Минздрава:

•В списке льготных: Нет

•Ассортиментный минимум: Нет

•В списке ЖНВЛС: Нет

Фармакологическое действие:

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин – препарат, применяемый для формирования специфического иммунного ответа организма против столбняка и дифтерии.

Показания к применению:

Препараты АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для проведения профилактической вакцинации у детей, взрослых и подростков (в качестве средства, вызывающего формирование специфического иммунитета к дифтерии и столбняку).

АДС-анатоксин, как правило, применяют для прививания детей в возрасте от 3 месяцев до 7 лет, которые болели коклюшем, а также детей в возрасте от 3 до 7 лет, которые ранее не были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин, как правило, применяют для возрастной ревакцинации детей и взрослых, которые ранее были привиты от дифтерии и столбняка.

АДС-М-анатоксин также можно назначать для вакцинации детей, которые имеют противопоказания к применению АКДС-вакцины и АДС-анатоксина (в том числе ярко выраженная реакция на предыдущее введение данных препаратов).

Способ применения:

Перед применением препарата врач должен провести осмотр пациента и опрос для выявления возможных противопоказаний. АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин предназначены для парентерального (внутримышечного) введения. Суспензию АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) следует вводить только в крупные мышцы, в частности в верхний наружный квадрант ягодичной мышцы или передне-внешнюю поверхность бедра. Взрослым при проведении возрастной ревакцинации АДС-М-анатоксин допускается вводить подкожно в подлопаточную область. Непосредственно перед вскрытием ампулы её следует тщательно встряхнуть до образования равновесной взвеси. Инъекции следует проводить в асептических условиях. Допускается одновременное проведение прививания препаратом АДС-анатоксин (АДС-М-анатоксин) и препаратами для формирования иммунитета против полиомиелита.

Противопоказания:

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин не назначают пациентам с индивидуальной чувствительностью к дифтерийному и столбнячному анатоксину (в том числе, развитие аллергических реакций при предыдущем введении препаратов, содержащих дифтерийный или столбнячный анатоксины).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

АДС-М-анатоксин и АДС-анатоксин следует использовать с интервалом не менее 1 месяца с другими вакцинами.

Условия хранения:

АДС-анатоксин и АДС-М-анатоксин рекомендуется хранить не более 3 лет в помещениях с температурой от 4 до 8 градусов Цельсия.

Препарат следует оберегать от воздействия прямых солнечных лучей и высокой влажности воздуха.

Запрещено замораживать вакцину.

Анатоксин дифтерийно-столбнячный очищенный адсорбированный с уменьшенным содержанием антигенов жидкий - АДС-М

Форма выпуска:

1 ампула / 2 дозы №10.

Схема вакцинации:

профилактика дифтерии и столбняка согласно Национального календаря прививок у детей с 6 лет,

подростков и взрослых.

НАЗНАЧЕНИЕ. Профилактика дифтерии и столбняка у детей с 6-летнего возраста, подростков и взрослых.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА. АДС-М анатоксин вводят внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы или передне-наружную часть бедра, или глубоко подкожно (подросткам и взрослым) в подлопаточную область в дозе 0,5 мл (разовая доза).

СРОК ГОДНОСТИ. 3 года. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.

Инструкция - "АНАТОКСИН СТОЛБНЯЧНЫЙ ОЧИЩЕННЫЙ АДСОРБИРОВАННЫЙ ЖИДКИЙ (АС-АНАТОКСИН)"

Состав и форма выпуска

Одна прививочная доза (0,5 мл) препарата содержит 10 единиц связывания (ЕС) столбнячного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25–0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действиеФормирует иммунитет против столбняка.

Показания

Столбняк (плановая и экстренная профилактика)

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, иммунодефицит, первая половина беременности.

Способ применения и дозы

П/к, в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Полный курс вакцинации состоит из двух прививок по 0,5 мл каждая с интервалом 30–40 дней и ревакцинации через 6–12 мес той же дозой. Последующие ревакцинации проводят каждые 10 лет однократно дозой 0,5 мл.

Побочные действия

Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции и обострение аллергических заболеваний

АД-М-анатоксин

Состав и форма выпуска

Одна прививочная доза (0,5 мл) вакцины содержит 5 флокулирующих единиц (ЛФ) дифтерийного анатоксина. Сорбент — гидроксид алюминия (0,25–0,55 мг/мл), консервант — мертиолят (0,05 мг/мл). Ампулы по 1 мл (две прививочные дозы), в упаковке 10 шт.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.

Формирует иммунитет против дифтерии.

Показания препарата

Дифтерия (профилактика).

Противопоказания

Острые инфекционные заболевания (не ранее 2–4 нед после выздоровления), обострение хронических заболеваний, беременность.

Побочные действия

Редко: повышение температуры, слабость, болезненность в месте прививки, гиперемия, отечность, аллергические реакции, обострение аллергических заболеваний.

Способ применения и дозы

В/м в верхний наружный квадрант ягодицы или передненаружную часть бедра или п/к в подлопаточную область в разовой дозе 0,5 мл. Перед прививкой ампулу необходимо тщательно встряхнуть до получения гомогенной взвеси. Полный курс иммунизации состоит из двух прививок с интервалом 30–45 дней и последующей ревакцинацией через 6–9 мес. Очередные ревакцинации через 10 лет.

АКДС-вакцина

Бубо-Кок

Прививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

Вакцину вводят в соответствии с национальным календарем профилактических прививок в сроки, предусматривающие одновременное проведение прививок против гепатита В, коклюша, дифтерии и столбняка.

Дети, не вакцинированные против гепатита В до 3-х месячного возраста, получают вакцину трехкратно по схеме 3 мес, 4.5 мес и 6 мес.

Сокращение интервалов не допускается. При необходимости увеличения интервалов очередную прививку следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья детей. При наличии одной или двух прививок ЛКДС-вакциной у детей, не привитых против гепатита В, недостающее до 3-х количество прививок может быть проведено вакциной Бубо-Кок. При этом недостающее до 3-х количество прививок против гепатита В осуществляют моновакциной против гепатита В.

Ревакцинацию против коклюша, дифтерии и столбняка проводят АКДС-вакциной однократно в возрасте 18 месяцев (при нарушении сроков прививок - через 12-13 мес. после законченного курса вакцинации). В случае, если ревакцинация против коклюша, дифтерии и столбняка совпадает по времени с прививкой против гепатита В, она может быть проведена вакциной Бубо-Кок.

Побочное действие

У части привитых в первые двое суток могут развиться кратковременные общие (повышение температуры, недомогание) и местные (болезненность, гиперемия, отечность) реакции. В редких случаях могут развиться осложнения: судороги (обычно связанные с повышением температуры), эпизоды пронзительного крика, аллергические реакции (отек Квинке, крапивница, полиморфная сыпь).

Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных детей, за привитыми необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 минут. Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Больных хроническими заболеваниями прививают не ранее чем через четыре недели после достижения стойкой ремиссии.

Применение у детей

Прививки против Бубо-Кок проводят детям до достижения возраста 4 года.

Лекарственное взаимодействие

Прививки вакциной Бубо-Кок можно проводить одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок или через 1 мес. после прививок против других инфекций. Вакцина Бубо-Кок может вводиться с противоаллергическими препаратами. Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Условия и сроки хранения

Препарат хранят и транспортируют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8°С. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 18 мес

Форма выпуска состав и упаковка БУБО-М

Суспензия для в/м введения0.5 мл

Применение ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКАПрофилактика гепатита В, дифтерии и столбняка у детей старше 6 лет, подростков и взрослых: проведение курса вакцинации детям старше 6 лет ранее не привитым против дифтерии, столбняка и гепатита В; плановые возрастные ревакцинации (по схеме применения АДС-М) детей старше 6 лет, подростков и взрослых ранее не привитых против гепатита В; совпадение сроков ревакцинации детей и подростков против дифтерии и столбняка с одной из прививок курса вакцинации вакциной гепатита В.

Фармакологическое действие ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА B, ДИФТЕРИИ И СТОЛБНЯКА

Вакцина антирабическая культуральная

.Фармакологические свойстваВакцина индуцирует выработку специфического гуморального иммунитета. Вакцина безвредна нереактогенна. Иммунитет наступает на 21 сутки после вакцинации и продолжается 12 месяцев.ПоказанияДля проведения профилактической и вынужденной иммунизации крупного и мелкого рогатого скота, свиней, лошадей, собак и кошек против бешенства.Дозы и способ примененияПрофилактическую иммунизацию животных против бешенства проводят однократно, с последующей ревакцинацией через 1 год. Животным, ранее прививавшимся против бешенства, вакцинацию проводят один раз в год. Вынужденную вакцинацию с лечебной целью проводят не позже 48 часов после возможного инфицирования животного. Вакцину вводят двукратно с интервалом в 7 суток в нижеуказанных дозах. Перед применением флаконы с вакциной тщательно встряхивают. Крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, собакам, кошкам вакцину вводят подкожно в область шеи, свиньям — внутримышечно за ухом. Шприцы и иглы до и после применения стерилизуют кипячением в течение 30 минут. Препарат вводят подкожно с соблюдением правил асептики. Место инъекции протирают 70 % спиртом или 0,5 % раствором карболовой кислоты. На месте инъекции возможно появление припухлости, которая исчезает через 7 суток. Крупный и мелкий рогатый скот, лошадей, свиней прививают с 3-месячного возраста, собак и кошек с 2-х месячного возраста. Однократные дозы введения вакцины с профилактической и вынужденной целью, (мл): лошадям, крупному рогатому скоту — 5; свиньям — 3; овцам и козам, крупным собакам (овчарки, сенбернары и др.) — 2; кошкам, щенкам 2-месячного возраста всех пород, взрослым собакам мелких пород (болонки, таксы, шпицы, терьеры и др.) — 1.Побочные действияНе оказывает.ПротивопоказанияКлинически больные животные.Особые указанияМясо и молоко от вакцинированных сельскохозяйственных животных используют без ограничений независимо от сроков введения вакцины. Флаконы с вакциной без этикеток, с нарушением герметичности, содержащие посторонние примеси, подвергавшиеся замораживанию, а также не использованные в течение 8 часов после вскрытия, подлежат выбраковке и утилизации кипячением в течение 10 минут.Условия храненияВ сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С. Срок годности — 12 месяцев.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет.

Первоочередной вакцинации подлежат:

•население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;

•население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа;

•лица, занятые в сфере коммунального благоустройства (работники, обслуживающие канализационные сети, сооружения и оборудование, а также предприятий по санитарной очистке населенных мест - сбор, транспортировка и утилизация бытовых отходов);

•лица, работающие с живыми культурами возбудителей брюшного тифа;

•лица, отъезжающие в гиперэндемичные по брюшному тифу регионы и страны, а также контактным в очагах по эпидпоказаниям.

По эпидемическим показаниям прививки проводят при угрозе возникновения эпиде мии или вспышки (стихийные бедствия, крупные аварии на водопроводной и канализационной сети), а также в период эпидемии, при этом в угрожаемом районе проводят массовую иммунизацию населения.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗИРОВКА

Прививки производят однократно.

Ревакцинации проводятся по показаниям через каждые 3 года.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Вакцина хорошо сочетается с другими лекарственными средствами

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний. Прививки проводят через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

ФОРМА ВЫПУСКА

В ампулах по одной прививочной дозе - 0, 5 мл (25 мкг Ви - антигена) и по пять приви вочных доз - 2, 5 мл по 5 или 10 ампул в пачке или блистерной упаковке.

СРОК ГОДНОСТИ ПРЕПАРАТА. УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ

Срок годности три года. Препарат с истекшим сроком годности применению не под лежит. Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при темпера туре от 2 до 8 °С. Допускается транспортирование при температуре до 25 °С в течение не более 14 суток. Вакцину ВИАНВАК следует хранить в местах, не доступных для детей.

Вакцина гетатита В

ОТЕЧЕСТВЕННАЯ ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ГЕПАТИТА В

Разработка первой отечественной рекомбинантной дрожжевой вакцины против гепатита В была завершена НПК "Комбиотех Лтд." в 1992 году и после полного цикла государственных испытаний внесена в Государственный реестр лекарственных средств. При иммунизации отечественной вакциной против гепатита В можно рассчитывать на защиту от инфекции практически 90% привитых в течение 7-10 лет.

Отечественная вакцина против гепатита В безопасна и защищает от инфекции детей с онкогематологической патологией.

Вакцина против гепатита В производства НПК "Комбиотех Лтд.", кроме того, является основой для разрабатываемых новых комбинированных вакцин и готовых форм препарата. Так, в настоящее время проходит государственную регистрацию комбинированная вакцина против гепатита В, дифтерии и столбняка.

Вакцина коревая

Показания

Активная профилактика кори: у детей 12 месяцев, не болевших корью; у лиц старшего возраста, не привитых и не болевших корью по эпидпоказаниям; у привитых ранее детей, в сыворотке которых не выявлены антитела к вирусу кори.Режим дозирования

Непосредственно перед использованием вакцину разводят из расчета 0.5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины. Способ введения (п/к или в/м) зависит от применяемой лекарственной формы.

Побочное действие

У части пациентов в сроки от 5 до 18 суток могут наблюдаться температурные реакции, гиперемия зева, ринит, иногда - покашливание и конъюнктивит; в редких случаях присоединяется коревая сыпь. Очень редкие осложнения со стороны ЦНС - энцефалиты, судороги, возникающие через 6-10 суток после прививки обычно на фоне высокой температуры. Аллергические реакции у лиц с непереносимостью к чужеродному альбумину. Местные реакции - гиперемия, отек на месте введения в течение 1-3 суток.Противопоказания

Врожденный или приобретенный иммунодефицит (в т.ч. ВИЧ-инфекция); введение иммуноглобулинов, по крайней мере, в течение 6 недель до вакцинации. Для применения вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5: беременность. Живые вакцины не могут быть использованы у беременных, а также у лиц с приобретенным или врожденным иммунодефицитом, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность является противопоказанием к применению вакцины, полученной из штамма вируса кори Ленинград-16 или Москва-5 (живые вакцины не могут быть использованы у беременных, т.к. возможно развитие заболевания, вызванного вакцинным штаммом).

Вакцина паротитная

Вакцина паротитная культуральная живая сухая Вакцина паротитная культуральная живая сухая

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие - иммуностимулирующее. Стимулирует выработку паротитных антител, достигающих максимального уровня через 6–7 нед после вакцинации.

Показания

Плановая и экстренная профилактика эпидемического паротита.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аминогликозидам, белку перепелиного яйца), выраженная реакция или осложнение на предыдущую дозу, первичные иммунодефицитные состояния, злокачественные заболевания крови, новообразования, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности.

Способ применения и дозы

П/к, непосредственно перед использованием смешивают вакцину с растворителем (0,5 мл растворителя на 1 прививочную дозу вакцины), вводят 0,5 мл под лопатку или в область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча, с наружной стороны). Плановые прививки проводят двукратно в возрасте 12–15 мес и 6 лет детям, не болевшим эпидемическим паротитом. Интервал между вакцинацией и повторной прививкой должен быть не менее 6 мес.

Меры предосторожности

Вакцинацию можно проводить по окончании острых проявлений инфекционных и неинфекционных заболеваний, обострений хронических заболеваний; после нормализации температуры тела при нетяжелых формах ОРВИ или острых кишечных заболеваний; через 3–6 мес после проведения иммуносупрессивной терапии. После введения препаратов иммуноглобулина человека прививки против паротита проводятся не ранее, чем через 2 мес.

Срок годности1 год 3 мес

Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре 4–8 °C и влажности не более 60%. Допускается хранение при температуре −20-24 °C .

Международное наименование:

Вакцина для профилактики кори и паротита (Parotitis-rubeola vaccine)

Лекарственная форма:

лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Фармакологическое действие:

Стимулирует выработку антител к вирусам кори и паротита через 3-4 нед и 6-7 нед соответственно после вакцинации.

Показания:

Профилактика кори и эпидемического паротита: первичная - у детей в возрасте 12 мес и 6 лет, не болевших корью и эпидемическим паротитом, экстренная - у детей с 12 мес и взрослых, имевших контакт с больным корью или эпидемическим паротитом, не болевших этими инфекциями и не привитых против них (не позднее 72 ч после контакта с больным, при отсутствии противопоказаний).

Противопоказания:

Гиперчувствительность (в т.ч. к гентамицину и куриному белку), первичный иммунодефицит, злокачественные заболевания крови и новообразования, выраженная реакция (гипертермия выше 40 град.С, гиперемия или отек более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение паротитной или коревой вакцин, острые инфекционные и неинфекционные заболевания или обострение хронических заболеваний (вакцинация откладывается до выздоровления или ремиссии), беременность.

Побочные действия:

С 4 по 18 сут после введения вакцины: гипертермия (при массовой вакцинации повышение температуры тела выше 38.5 град.С не должно быть более, чем у 2% привитых детей), катаральные явления (гиперемия зева, ринит), продолжающиеся 1-3 сут; редко - кратковременное (2-3 сут) незначительное увеличение околоушных слюнных желез (общее состояние при этом не нарушается), недомогание, кореподобная сыпь. Местные реакции: незначительная гиперемия кожи и отек мягких тканей, которые проходят через 1-3 сут без лечения. Редко - аллергические реакции (в первые 24-48 ч), через 2-4 нед после вакцинации - доброкачественно протекающий серозный менингит (каждый случай серозного менингита требует дифференциальной диагностики).

Способ применения и дозы:

П/к под лопатку или область плеча (на границе между нижней и средней третью плеча с наружной стороны), однократно в дозе 0.5 мл.

Вакцина полиомиелитная

Показания

Профилактика полиомиелита.

Фармакологическое действиеВакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Дозировка

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Острые инфекционные заболевания- аллергические реакции на стрептомицин.

Особые указания

Для препарата ВАКЦИНА ПОЛИОМИЕЛИТНАЯ (ИНАКТИВИРОВАННАЯ):

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций

1 доза (0,5 мл)во флаконах по 1 или по 10 доз, в комплекте с растворителем в ампулах по 0,5 или 5 мл; в коробке 50 флаконов с вакциной и 50 ампул с растворителем.

Способ применения и дозы

П/к (глубоко) в область плеча — 0,5 мл (разовая доза).

Применение в рамках Национального календаря профилактических прививок, утвержденного Приказом Минздрава РФ от 27.06.2001 г. № 229:

первая вакцинация в 12 мес;

вторая вакцинация в 6 лет.

Однократная вакцинация ранее не привитых и не болевших краснухой девочек в возрасте 13 лет или девочек, получивших только одну прививку.

Однократная вакцинация девушек и небеременных женщин детородного возраста не привитых и не болевших краснухой для профилактики врожденной краснухи плода.

Однократная вакцинация юношей и мужчин по эпидпоказаниям в ограниченных коллективах.

Вакцину против краснухи можно вводить одновременно (в один день) с вакцинами против коклюша, дифтерии, столбняка, полиомиелита (живой и инактивированной), гепатита B, кори, эпидемического паротита разными шприцами в разные места или через месяц после предыдущей вакцинации.

Вакцину необходимо разводить только поставляемым растворителем (вода для инъекций) с помощью стерильного шприца и иглы при легком встряхивании. Время растворения вакцины — 1 мин. Рекомендуется использовать вакцину сразу после разведения. Растворенную вакцину в многодозовой расфасовке допускается хранить в темном месте при температуре от 2 до 8 °C не более 8 ч.

Срок годности 2 года

Условия хранения

При температуре 2–8 °C. Растворитель — при комнатной температуре (не замораживать).

Для вакцинации: недоношенные дети (масса тела при рождении менее 2500 г); острые заболевания; обострения хронических заболеваний; иммунодефицитное состояние (первичное); злокачественные новообразования; генерализованная инфекция БЦЖ, выявленная у других детей в семье; ВИЧ-инфекция у матери.

Для ревакцинации: острые инфекционные и неифекционные заболевания; обострение хронических заболеваний (в т.ч. аллергических); иммунодефицитные состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; больные туберкулезом, лица, перенесшие туберкулез и инфицированные микобактериями; положительная и сомнительная реакция Манту с 2 ТЕ очищенного туберкулина - безбелковый очищенный дериват Линниковой (ППД-Л); осложненные реакции на предыдущее введение вакцины БЦЖ (в т.ч. келоидный рубец, лимфаденит).

Вакцину вводят строго внутрикожно в соответствии с принятой схемой проведения вакцинации.

На место введения вакцины запрещается наложение повязки, обработка йодом или другими дезинфицирующими растворами.

Вакцина туляремийная

Иммунологические свойства

Вакцина туляремийная через 20-30 дней после прививки обеспечивает развитие иммунитета продол жительностью до 5 лет.

НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика туляремии с 7-летнего возраста (с 14 лет в очагах полевого типа). Прививкам подле жит население, проживающее на энзоотичных по туляремии территориях, а также прибывшие на эти территории лица, выполняющие следующие работы: сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, другие работы по выемке и перемещению грунта, заготовительные, промысловые, геологические, изыскательные, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; по лесозаготовке, расчистке и благоустройству леса, зон оздоровления и отдыха населения.

Способ применения и дозировка

Перед каждой прививкой у вакцинируемого в обязательном порядке определяют наличие специфического иммунитета с помощью одной из серологических или кожноаллергических реакций. Прививкам подлежат лица с отрицательной реакцией.

Вакцинацию проводят однократно накожно или внутрикожно. Одна доза при накожном введении со ставляет 2 капли и содержит 2*108 микробных клеток, при внутрикожном ведении 0,1 мл и содержит 107 микробных клеток. Ревакцинацию проводят по показаниям через 5 лет той же дозой.

Допускается одновременная накожная вакцинация взрослых лиц живыми вакцинами против туляремии, бруцеллеза и чумы (на разных участках тела).

Не подлежит применению вакцина, целостность упаковки которой повреждена, с измененными фи зическими свойствами (посторонние примеси, нерастворяющиеся хлопья), с истекшим сроком годности, при нарушении режима хранения.

Прививаемость вакцины при накожном введении проверяют через 5-7 сут., а в случае отсутствия кожной реакции повторно на 12-15 день. Оценку результатов внутрикожной вакцинации проводят через 4-5 сут. после прививки. Положительной реакцией считают наличие гиперемии и инфильтрата диаметром не менее 5 мм. Лица с отсутствием положительного результата прививки подлежат повторной вакцина ции через 30 дней после определения наличия специфического иммунитета.

Учитывая возможность развития анафилактического шока у отдельных высокочувствительных лиц, вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин. Места проведе ния прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии.

Противопоказания

Переболевание туляремией. Положительная серологическая или кожно-аллергическая реакция на туляремию.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения - прививки проводят не ранее, чем через 1 мес. после выздоровления (ремиссии).

Первичные и вторичные иммунодефициты. При лечении стероидами, антиметаболитами, химио- и рентгенотерапии прививки проводят не ранее, чем через 6 мес. после окончания лечения.

Системные заболевания соединительной ткани.

Злокачественные новообразования и злокачественные болезни крови.

Распространенные рецидивирующие заболевания кожи.

Аллергические заболевания (бронхиальная астма, анафилактический шок, отек Квинке в анамнезе).

Беременность и период лактации.

Форма выпуска

Выпускается в комплекте. Комплект состоит из 1 ампулы вакцины и 1 или 2 ампул воды для инъек ций. Упаковка содержит 3 или 5 комплектов.

Срок годности 2 года.

Условия хранения и транспортирования

Вакцину хранят и транспортируют в соответствии с СП 3. 3. 2. 028-95 при температуре не выше 8 °С.

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста - в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 - 1 - 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) - 1 - 2 - 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 - 1 - 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Передозировка

Данные о передозировке вакцины Регевак В не предоставлены.

Беременность и лактация

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Побочные действия

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев - боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Условия и сроки хранения

Вакцину следует хранить и транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2°С до 8°С в недоступном для детей месте. Допускается кратковременное (не более 72 ч) транспортирование при температуре от 9°С до 30°С. Срок годности - 3 года.Препарат, подвергшийся замораживанию, а также с истекшим сроком годности, применению не подлежит. Показания

Профилактика гепатита В:

— у детей в рамках национального календаря профилактических прививок;

— у лиц из гpупп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HBsAg или больной хроническим гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и онкогематологические больные);

— у лиц, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В;

— у медицинских работников, имеющих контакт с кровью больных;

— у лиц, занятых в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и плацентарной крови;

— у студентов медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускников);

— у лиц, употребляющих наркотики инъекционным путем.

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина для профилактики гепатита А. Обеспечивает защиту против гепатита А, формируя специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также активации клеточных механизмов иммунитета.

Клинические исследования показали, что у 99% вакцинированных через 30 дней после введения первой дозы достигается серопротекция (> 20 мМЕ/мл). Данные, полученные при двукратном введении вакцины с интервалом 6-12 мес, позволяют сделать заключение, что 97% привитых через 25 лет после проведения курса будут иметь защитный титр антител (>20 мМЕ/мл). При изучении кинетики иммунного ответа было установлено, что после введения одной дозы вакцины Хаврикс у 79% вакцинированных серопротекция достигается на 13-й день, у 86.3 % - на 15-й день, у 95.2 % - на 17-й день, и у 99% - на 19-й день, т.е. эти временные интервалы короче, чем средний инкубационный период гепатита А (4 недели).

Эффективность вакцины Хаврикс была оценена во время вспышек заболевания, поражавших большие группы населения (Аляска, Словакия, США, Великобритания, Израиль, Италия), а также в семейных очагах и организованных детских коллективах. Эти исследования показали, что вакцинация Хаврикс привела к прекращению вспышек.

При охвате прививками не менее 80% восприимчивого контингента купирование вспышки заболевания достигается в течение 4-8 недель.

Для обеспечения долговременной защиты следует вводить вторую (ревакцинирующую) дозу в период между 6 и 12 мес после введения первой дозы.

Было установлено, что ревакцинация, проведенная в период до 12-60 мес после вакцинации, индуцирует выработку такого же уровня антител, как и ревакцинация, проведенная через 6-12 мес после вакцинации.

На основании имеющихся данных можно заключить, что лицам с неизмененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из двух доз, нет необходимости проводить дополнительную ревакцинацию.

ФАРМАКОКИНЕТИКА Данные о фармакокинетике препарата Хаврикс не предоставлены.

ПОКАЗАНИЯ

— профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

РЕЖИМ ДОЗИРОВАНИЯ

Хаврикс нельзя вводить в/в! Вакцина Хаврикс предназначена для в/м введения. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 мес - в переднелатеральную область бедра. Вакцину не следует вводить в ягодичную мышцу, а также п/к, поскольку при таких путях введения образование антител к вирусу гепатита А может не достигнуть оптимального уровня.

Перед введением вакцину следует обследовать визуально на предмет выявления инородных частиц и изменения внешнего вида. Непосредственно перед введением вакцины флакон или шприц нужно энергично встряхнуть до получения слегка мутноватой суспензии белого цвета. Если в вакцине обнаружены какие-либо отклонения от нормы, то такая упаковка с вакциной подлежит уничтожению.

Схемы вакцинации

Разовая доза при первичной вакцинации для взрослых и подростков в возрасте старше 16 лет составляет 1.0 мл, для детей и подростков в возрасте до 16 лет – 0.5 мл.

Ревакцинация проводится через 6-12 мес после вакцинации, используя дозировку препарата, соответствующую возрасту.

Оптимальный интервал между прививками составляет 6-12 мес. Ревакцинирующий (бустер-) эффект достигается при введении бустер-дозы и в период 12-60 мес после введения вакцинирующей дозы.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Вакцина обычно хорошо переносится.

Местные реакции: кратковременная болезненность в месте введения (оценивалась как сильная менее чем в 0.5 % случаев); покраснение и припухлость (частота - около 4 % от общего числа вакцинаций).

Общие реакции: головная боль, недомогание, рвота, лихорадка, тошнота и потеря аппетита (частота - от 0.8 % до 12.8 % от общего числа вакцинаций). Все эти нежелательные явления проходили без последствий, были преимущественно слабо выражены, при этом продолжительность большинства из них не превышала 24 ч.

Характер нежелательных реакций и симптомов у детей был таким же, как и у взрослых, однако у них нежелательные реакции наблюдались с меньшей частотой.

В ходе пострегистрационных наблюдений в редких случаях отмечались утомляемость, диарея, миалгия, артралгия, аллергические реакции (включая анафилактоидные реакции), а также судороги.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к какому-либо компоненту вакцины;

— наличие реакций повышенной чувствительности на предыдущее введение вакцины Хаврикс.

Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

В связи с отсутствием адекватных данных применение вакцины при беременности и в период лактации не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

Хаврикс при беременности и лактации следует применять только при наличии абсолютных показаний.