Основная профессиональная образовательная программа

Задачи послевузовского профессионального образования провизо­ра-интерна по специальности «Фармацевтическая технология:

• 
  Формирование необходимых знаний, умений, навыков в области органи­зации работы аптеки по изготовлению, отпуску, хранению и оценке каче­ства лекарственных средств;
  
• 
  Приобретение навыков управления технологическим процессом изготов­ления и производства лекарственных средств в соответствии с действую­щей нормативной документацией, требованиями ГОСТов и GMP с целью получения качественных продуктов;
  
• 
  Приобретение умения по обоснованию, выбору и отпуску в условиях от­ветственного самолечения наиболее рациональных лекарственных форм, обеспечивающих максимальный лечебный эффект, минимальное побоч­ное действие и удобство применения для больных;
  
• 
  Совершенствование теоретических знаний по основным положениям биофармации, влиянию фармацевтических факторов на выбор лекарст­венной формы, качество и терапевтический эффект лекарственных средств.
  
• 
  Формирование умения оценивать потребительские качества синонимиче­ских препаратов, осуществлять компетентные замены, вырабатывать ра­циональные условия приема лекарственных средств в соответствии с воз­растными и индивидуальными особенностями пациентов.
  
• 
  Умение применения знаний по основным положениям правил и норм са­нитарно-гигиенического и противоэпидемического режима, правил обес­печения асептических условий изготовления лекарственных препаратов для парентерального применения в соответствии с действующей НД;
  
• 
  Формирование умения организации условий и технологического процесса изготовления стерильных и асептических лекарственных форм в условиях аптечных организаций по индивидуальным прописям и требованиям ЛПУ;
  
• 
  Формирование практических навыков классификации, реализации из ап­тек, оценки качества и корректности рекламы биологически активных до­бавок к пище.
  
• 
  Формирование готовности к совершенствованию, оптимизация и разра­ботке новых способов изготовления и производства лекарственных пре­паратов, создания новых лекарственных форм на основании современных научных достижений, в том числе нано- и биотехнологий.
  

• 
  законы и законодательные акты Российской Федерации, норматив­но-методические материалы Минздравсоцразвития России, регла­ментирующие изготовление и контроль качества лекарственных средств, правила хранения, учета и отпуска лекарственных средств, в том числе ядовитых и сильнодействующих, наркотических, психо­тропных, прекурсоров, веществ безрецептурного отпуска, санитар­ный режим в аптечной организации и технику безопасности, адми­нистративную и уголовную ответственность за их нарушения;
  
• 
  законодательные акты РФ об охране здоровья граждан и соответст­вующие директивные документы;
  
• 
  организацию деятельности аптеки или фармацевтического произ­водства в соответствии с требованиями действующих законодатель­ных актов;
  
• 
  формы и методы санитарно-просветительной работы в аптечных ор­ганизациях;
  
• 
  сущность, задачи, основные направления, методы изучения и со­вершенствования организации труда в аптечных организациях и предприятиях.
  
• 
  международные стандарты, обеспечивающие качество лекарствен­ных средств (правил лабораторий, клинической, производственной и фармацевтической практики - GMP,GLP,GCP,GDP, GPP) зарубеж­ные фармакопеи. Их основные принципы и требования.
  
• 
  государственное нормирование производства и контроля качества лекарственных средств.
  
• 
  современное состояние и перспективы развития фармацевтической технологии; достижения фармацевтической науки и практики.
  
• 
  теоретические основы фармацевтической информации, современные информационные технологии.
  
• 
  принципы работы на персональной вычислительной технике с ис­пользованием современного программного обеспечения;
  
• 
  избранные вопросы управления и экономики фармации, фармацев­тической химии и фармакогнозии, медицинского товароведения,
  

• 
  современные принципы классификации лекарственных средств;
  
• 
  правила и нормы санитарно-гигиенического режима и противоэпи­демического режима, правила обеспечения асептических условий изготовления и контроля качества лекарственных средств в соответ­ствии с действующей НД;
  
• 
  содержание типовых правил внутреннего трудового распорядка, правил охраны труда и техники безопасности, ведение делопроиз­водства и основы НОТ в учреждении.
  
• 
  принципы фармацевтической этики и деонтологии.
  
• 
  концепцию развития фармации на современном этапе;
  
• 
  теоретические основы фармацевтической технологии, научные и практические достижения в этой области;
  
• 
  систему Государственного контроля качества лекарственных средств, включая контроль лекарственного растительного сырья;
  
• 
  виды внутриаптечного контроля лекарственных форм и препаратов в соответствии с инструкцией по оценке качества лекарственных средств, изготовленных в аптеке.
  

• 
  организовывать информационное обеспечение всех видов деятель­ности провизора-технолога; уметь осуществлять поиск, хранение, преобразование и использование информации о лекарственных средствах, фармацевтическом рынке, фальсифицированных и забра­кованных лекарственных препаратах; алгоритмах выбора синони­мических препаратов для обеспечения максимального терапевтиче­ского эффекта;
  
• 
  обеспечивать в аптечной организации требуемый санитарный ре­жим и асептические условия изготовления экстемпоральных лекар­ственных форм;
  
• 
  осуществлять фармацевтическую экспертизу рецепта, проводить оценку необходимости самолечения, эффективности и безопасности рекомендуемых лекарственных препаратов безрецептурного отпус­ка, проводить консультации по рациональным условиям приема ле­карственных препаратов;
  
• 
  распознавать затруднительные, нерациональные лекарственные прописи, возможность проявления фармацевтической, фармакоди- намической, фармакокинетической несовместимости лекарственных средств; уметь разрешать проблемы несовместимости;
  
• 
  устанавливать возможность изготовления лекарственных препара­тов с учетом совместимости ингредиентов прописи;
  
• 
  учитывать влияние фармацевтических факторов (вид лекарственной формы, размер частиц лекарственных веществ, физико-химические свойства и концентрацию лекарственных и вспомогательных ве­ществ, технологический процесс и используемые средства механи­зации технологических процессов и др.) на фармакокинетику, фар- макодинамику, биологическую доступность и биоэквивалентность лекарственных средств;
  
• 
  организовывать и осуществлять внутриаптечный контроль качества экстемпоральных лекарственных форм в соответствии с норматив­ной документацией;
  
• 
  обеспечивать необходимые условия хранения, в том числе темпера­турные, лекарственных средств различных групп и изделий меди­цинского назначения в соответствии с нормативной документацией;
  
• 
  проводить информационно-консультационную работу среди врачей и пациентов о лекарственных препаратах и их рациональном ис­пользовании, здоровом образе жизни и отказе от вредных привычек;
  
• 
  соблюдать деонтологические принципы взаимоотношений с колле­гами и пациентами;
  
• 
  обеспечивать экологическую безопасность производства и примене­ния лекарственных средств и лекарственного растительного сырья; организовывать соответствие деятельности требованиям техники безопасности;
  
• 
  пользоваться нормативной документацией (фармакопеи, ФС, ВФС), методическими материалами и инструкциями по контролю качества лекарственных средств и лекарственного растительного сырья;
  
• 
  проводить фармакопейный анализ лекарственных средств (субстан­ции, лекарственные формы, лекарственное растительное сырье) по всем показателям качества во всех организациях и предприятиях, связанных с контролем качества лекарственных средств;
  
• 
  осуществлять контроль качества лекарственных форм промышлен­ного производства в соответствии с требованиями ГФ РФ и других НД.;
  
• 
  использовать в работе прогрессивные методы труда, проявлять такт и доброжелательность в отношении к сотрудникам.
  

• 
  общими принципами разработки, испытания и регистрации лекарст­венных препаратов, методологией оптимизации существующих ле­карственных средств на основе современных технологий и биофар­мацевтических исследований в соответствии с международной сис­темой требований и стандартов;
  
• 
  принципами создания современных лекарственных форм, основные
  

• 
  основами получения лекарственных и профилактических средств путем биосинтеза и биотрансформации; совершенствование проду­центов и биокаталитических процессов методами клеточной и гене­тической инженерии и инженерной энзимологии. Основы современ­ных биомедицинских технологий;
  
• 
  принципами и параметрами валидации;
  
• 
  принципами определения стерильности и апирогенности лекарст­венных средств и препаратов, в том числе антимикробных;
  
• 
  нормами и правилами охраны труда, техники безопасности, проти­вопожарной безопасности, экологической безвредности.
  

Общекультурные компетенции (ОК):

• 
  способностью и готовностью анализировать социально-значимые про­блемы и процессы, использовать на практике методы гуманитарных, естественнонаучных, медико-биологических и клинических наук в раз­личных видах своей профессиональной деятельности ;
  
• 
  способностью и готовностью к логическому и аргументированному анализу, публичной речи, ведению дискуссии и полемики, редактиро­ванию текстов профессионального содержания, осуществлению вос­питательной и педагогической деятельности, сотрудничеству и разре­шению конфликтов, к толерантности;
  
• 
  способностью и готовностью использовать методы управления, орга­низовывать работу исполнителей, находить и принимать ответственные управленческие решения в условиях различных мнений и в рамках сво­ей профессиональной компетенции;
  
• 
  способностью и готовностью осуществлять свою деятельность с уче­том принятых в обществе моральных и правовых норм, соблюдать пра­вила этики, законы и нормативные правовые акты по работе с конфи­денциальной информацией, сохранять врачебную тайну;
  
• 
  способностью и готовностью осуществлять принципы медицинской деонтологии и психологии во взаимоотношениях врача и провизора, провизора и потребителя лекарственных средств и изделий медицин­ского назначения.
  

• 
  способностью и готовностью принимать участие в организации произ­водственной деятельности фармацевтических предприятий и организа­ций по изготовлению и производству лекарственных средств;
  
• 
  способностью и готовностью к отпуску из аптек лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
  
• 
  способностью и готовностью проведения фармацевтической эксперти­зы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений;
  
• 
  способностью и готовностью обеспечивать необходимые условия хранения лекарственных средств;
  
• 
  способностью и готовностью к изготовлению лекарственных средств по рецептам врачей в условиях фармацевтических организаций, вклю­чая выбор технологического процесса, с учетом санитарных требова­ний и требований действующей НТД ;
  
• 
  способностью и готовностью изготавливать лекарственные средства в промышленных условиях в соответствии с государственными и меж­дународными требованиями (ГОСТ, GMP), осуществлять постадийный контроль производства.
  

• 
  способностью и готовностью к информационной работе среди врачей, провизоров по вопросам применения лекарственных средств, принад­лежности их к определенной фармакотерапевтической группе, показа­ниях к применению, противопоказаниях и побочных действиях;
  
• 
  способностью и готовностью к проведению консультационной работы с населением в рамках ответственного самолечения при отпуске ле­карственных средств без рецепта врача;
  
• 
  способностью и готовностью соблюдать этические и деонтологические принципы взаимоотношений в профессиональной деятельности с кол­легами, медицинскими работниками и населением;
  
• 
  способностью и готовностью информировать врачей, провизоров и на­селение о возможности замены одного препарата другим, рациональ­ных условиях приема и правилах хранения лекарственных средств в домашних условиях;
  
• 
  способностью и готовностью проводить информационную, воспита­тельную и санитарно-просветительную работу по проблемам борьбы с вредными привычками (наркомания, алкоголизм, табакокурение, др.).
  

• 
  способностью и готовностью использовать нормативную документацию, принятую в здравоохранении (законы Российской Федерации, техниче­ские регламенты, международные и национальные стандарты, приказы), а также нормативную документацию, регламентирующую изготовление, производство, качество лекарственных препаратов в аптеках и на фарма­цевтических предприятиях;
  
• 
  способностью и готовностью реализовывать современные лицензионные требования к планировке и застройке, санитарно-гигиеническому и проти­воэпидемическому режиму аптечных учреждений;
  
• 
  способностью и готовностью оформлять документацию установленного образца по изготовлению, хранению, оформлению и отпуску лекарствен­ных средств из аптеки;
  
• 
  способностью и готовностью соблюдать правила охраны труда и техники безопасности;
  
• 
  способностью и готовностью реализовывать принципы создания необхо­димого санитарного режима аптеки и фармацевтических предприятий;
  
• 
  способностью и готовностью обеспечивать условия асептического прове­дения технологического процесса и его соответствие современным требо­ваниям к организации изготовления или производства лекарственных средств;
  

• 
  способностью и готовностью к разработке, испытанию и регистрации ле­карственных средств, оптимизации существующих лекарственных препа­ратов на основе современных технологий, биофармацевтических исследо­ваний, нано-и биотехнологий;
  
• 
  способностью и готовностью выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать лекарственные формы;
  
• 
  способностью и готовностью проводить подбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтиче­ских факторов;
  
• 
  способностью и готовностью документировать проведение лабораторных исследований;
  
• 
  способностью и готовностью к составлению технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства го­товых лекарственных форм;
  
• 
  способностью и готовностью понимать основные тенденции развития фармацевтической технологии, новые направления в создании современ­ных лекарственных форм и терапевтических систем;
  
• 
  способностью и готовностью работать с научной литературой, анализиро­вать информацию, вести поиск, превращать прочитанное в средство для решения профессиональных задач.
  

«Фармацевтическая технология»