УТВЕРЖДАЮ
Заместитель Министра
здравоохранения и
социального развития
Российской Федерации
В.И.СТАРОДУБОВ
10 октября 2005 г.
СОГЛАСОВАНО
Руководитель Федеральной
службы по надзору в сфере
здравоохранения и
социального развития
Р.У.ХАБРИЕВ
5 октября 2005 г.
МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
РАЦИОНАЛЬНЫЙ ВЫБОР НАЗВАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Авторы:
Багирова В.Л. д.ф.н., проф.
Березникова Р.Е., к.ф.н., доцент
Герасимов В.Б., д.м.н., проф.
Гильдеева Г.Н.
Дремова Н.Б., д.ф.н., проф.
Дудченко В.В., к.м.н.
Журавлева М.В., д.м.н., проф.
Ковалева Е.Л., к.б.н.
Кукес В.Г., акад. РАМН
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Лошаков Л.А., д.ф.н., проф.
Рейхарт Д.В., к.б.н., доцент
Румянцев А.С., к.м.н., доцент
Сакаев М.Р., к.б.н.
Соловьева О.В.
Стасяк Е.В.
Чельцов В.В., д.м.н., проф.
Яворский А.Н., д.м.н., проф.
Ягудина Р.И., д.ф.н., проф.
Рецензенты:
Петров В.И., академик РАМН, д.м.н., профессор
Аляутдин Р.Н., д.м.н., проф.
Медведев О.С., д.м.н., проф.
Отвественные за выпуск:
Герасимов В.Б., д.м.н., проф.
Ягудина Р.И., д.ф.н., проф.
Яворский А.Н., д.м.н., проф.
1. ВВЕДЕНИЕ
В течение последнего десятилетия количество зарегистрированных в нашей стране
лекарственных средств существенно увеличилось и в настоящее время составляет более 17 тысяч
названий лекарственных средств. Столь быстрое и массовое внедрение в медицинскую практику
ранее неизвестных лекарственных средств привели к ситуации, в которой объективность и
доступность понимания врачом и больным информации, содержащейся в названии лекарственного
средства, стали определять безопасность применения лекарственных препаратов.
Сложившиеся обстоятельства потребовали усиления государственного контроля за
рациональностью выбора названий лекарств, как особого вида медицинской информации, имеющей
медицинскую и социальную значимость.
Медицинский аспект проблемы выбора названия лекарственного средства заключается в
возможности нанесения ущерба здоровью пациента в случае ошибки в названии лекарственного
средства как при назначении его врачом, так и при самолечении.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Экономический аспект определяется конкурентными отношениями между организациями-
производителями лекарственных средств, целью которых является извлечение прибыли при
использовании оригинального названия лекарственного средства или торговой марки,
способствующих продвижению товара на рынке.
При рациональном выборе названия лекарственных средств целесообразно руководствоваться
научно обоснованными методическими подходами с учетом имеющегося международного опыта,
нормативной правовой базы, информации, полученной в ходе мониторинга использования
имеющихся названий, медицинских, правовых, экономических и иных возможных последствий при
выборе конкретного названия.
Методические рекомендации предназначены для юридических и физических лиц,
осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
Требования, изложенные в настоящих методических рекомендациях, могут быть использованы
при разработке и ведении нормативной и технической документации, регламентирующей обращение
лекарственных средств, классификаторов и рубрикаторов для автоматизированных информационных
систем о лекарственных средствах, в научно-исследовательских публикациях и рекламе.
Поделитесь с Вашими друзьями: |