Эффективность стандартной тройной эрадикационной терапии на основе омепразола, кларитромицина и амоксициллина

ЭФФЕКТИВНОСТЬ СТАНДАРТНОЙ ТРОЙНОЙ ЭРАДИКАЦИОННОЙ ТЕРАПИИ НА ОСНОВЕ ОМЕПРАЗОЛА, КЛАРИТРОМИЦИНА И АМОКСИЦИЛЛИНА

Н.Н. Силивончик, Е.И. Адаменко, И.И.Бураков, А.Е. Буглова, Л.И. Гулицкая, А.И. Ледник

ГУО «Белорусская медицинская академия последипломного образования»,

УО «Белорусский государственный медицинский университет»,

«ГУ «Республиканская больница» УД Президента Республики Беларусь,

МСЧ УП "ММЗ имени С.И. Вавилова" 

      Инфекция  H. pylori остается одной из наиболее изучаемых проблем гастроэнтерологии. В Республике Беларусь на протяжении последних 15 лет в различных научных коллективах выполнен ряд исследований на высоком методическом уровне как у взрослых (И.И.Бураков; М.Р. Конорев; С.И. Пиманов, Е.В. Макаренко; К.Ю. Мараховский), так и у детей (К.Ю. Мараховский; С.Б. Попко, И.В. Сивцов, С.К. Клецкий), касающихся различных аспектов проблемы. В процессе исследований авторы получили данные об эпидемиологии инфекции: частота контаминации желудка H. pylori при наличии гастроэнтерологической симптоматики у взрослых по результатам исследований К.Ю. Мараховского, Е.В. Макаренко и С.И. Пиманова составляет от 60 до 94%, а при дуоденальной язве – близка к абсолютной [5-7],  у детей по данным К.Ю. Мараховского, С.Б. Попко, С.К. Клецкого – до 52% [6,8]. В Республике функционирует группа по изучению инфекции H. pylori (руководитель – профессор С.И. Пиманов), члены которой выполняют серьезные исследования в данной области и на основе международных формируют рекомендации для здравоохранения республики. Накоплен большой опыт эрадикационной терапии, которая, по мнению специалистов уже принесла заметные выгоды и отчасти обусловила позитивные тенденции в практическом здравоохранении - снижение числа рецидивов и осложнений  язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, сокращение трудопотерь,

      Эрадикационная терапия в последние годы стала доступной многим пациентам в первую очередь благодаря появлению дженериков, а также расширению использования эмпирического подхода. Устойчивую лидирующую позицию со времени первого Маастрихского Консенсуса (1997) как терапия первой линии занимает семидневная тройная схема на основе ингибитора протонной помпы в комбинации с кларитромицином и амоксициллином [9-11].  В настоящей статье проанализированы результаты стандартной семидневной эрадикационной терапии с использованием препаратов омепразол (ультоп), кларитромицин (фромилид) и амоксициллин (хиконцил) (KRKA, Словения).

      Полный  семидневный курс лечения в соответствии с протоколом проведен 32 пациентам - 18 мужчинам и 14 женщинам, средний возраст которых (Х + σ) составил 32,4+12,5 года. Больные были обследованы в соответствии с «Протоколами обследования и лечения пациентов с патологией органов пищеварения в амбулаторно-поликлинических и стационарных условиях» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (2006). У 18 пациентов в начале лечения имела место язва луковицы двенадцатиперстной кишки, у 8 – эрозии антрального отдела желудка, у 6 – хронический H. pylori–ассоциированный гастрит. Пациенты не получали нестероидные противовоспалительные препараты. Диагностика инфекции H. pylori до лечения осуществлялась методом морфологического исследования биоптатов антрального отдела желудка. Всем объяснялась цель эрадикационной терапии, механизм действия препаратов, важность точного выполнения протокола лечения. Пациенты с эрозивно-язвенным процессом после окончания курса эрадикации получали антисекреторную терапию в соответствии с «Клинические протоколы диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения» Министерства здравоохранения Республики Беларусь (2005 г.). Контрольные исследования эффективности эрадикации (морфологический метод) выполняли в различные сроки, но не ранее 4 недель после прекращения антибактериальной или антисекреторной терапии (констатация успешной эрадикации осуществлялась при негативном результате морфологического метода).

      Как показали исследования, в результате проведенного лечения эрадикация наступила у 26 из 32 пациентов, закончивших полный курс лечения (81,3%). Как известно, схема эрадикационной терапии считается эффективной и приемлемой, если эрадикация наступает не менее чем у 80% больных [9]. Относительно эффективности данных препаратов известны результаты российских исследований. Так, по данным многоцентрового (Москва, Санкт-Петербург, Казань, Омск) открытого исследования эффективности и безопасности стандартной 7-дневной трехкомпонентной схемы с применением препаратов ультоп, фромилид и хиконцил (105 пациентов) у больных с обострением язвенной болезни двенадцатиперстной кишки эрадикация наступила в 81,4% случаев по данным анализа «intent-to-treat» и в 86,9% - «per protocol» [3].  По данным Н.В.Захаровой (2005) 10-дневная схема с использованием стандартных доз кларитромицина (фромилида) и амоксициллина (хиконцила), но с увеличенной дозой омепразола (ультопа) до 20 мг 4 раза в день увеличивала эффективность до 95% [1].

      Побочные  эффекты наблюдались у 5 пациентов: у 3 – тошнота, у 1 – нарушение вкуса, у 2 – вздутие живота, у 2 – диарея (часть пациентов имели сочетание симптомов). Согласно сводным данным В.А. Исакова и  И.В. Домарадского побочные эффекты, возникающие при лечении схемами тройной терапии (омепразол + кларитромицин + амоксициллнин) наблюдаются у 20,7% пациентов (диарея, нарушение вкуса, кандидоз, головная боль, сыпь), и крайне редко требуется отмена лечения в связи с побочными эффектами (1,9%), что является самым строгим и объективным критерием [2]. По нашим данным, симптомы имели слабую выраженность и ни в одном случае не потребовали преждевременного прекращения лечения. По нашему мнению большое значение имели предварительное информирование пациентов и возможность их телефонного контакта с врачом, что снижало тревожность перед началом лечения и позволяло спокойно переносить минимальные побочные эффекты.  

1. 
   Захарова Н.В. Почему и какие антибиотики должны использоваться в схемах эрадикации Helicobacter pylori первой линии? // Клин. перспективы гастроэнтерол., гепатол. – 2003. - № 5. – С. 29-33
   
2. 
   Исаков В.А., Домарадский И.В. Хеликобактериоз. – М.: ИД Медпрактика-М, 2003. – 412 с.
   
3. 
   Исаков В.А., Маев И.В., Симоненков В.И. Результаты открытого многоцентрового исследования эффективности однонедельной антихеликобактерной терапии с применением омепразола, кларитромицина и амоксициллина у больных язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки // Тер. арх. – 2003. - № 11. – С. 71-73.
   
4. 
   Карпов О.И. Фармакоэкономика язвенной болезни. Взгляд из Санкт-Петербурга // Эксп. клин. гастроэнтерол. – 2002. - № 5. – С. 79-82.
   
5. 
   Макаренко Е.В., Пиманов С.И. Сравнительные результаты эрадикационной терапии // Альманах Гастроэнтерология 2004. – Сб. рец. стат. и тез. к респ. семинару «Достижения гастроэнтерологии – в практику, 25-26 февраля 2004 г. – Мн.: ООО «ДокторДизайн», 2004. - С. 82-88.
   
6. 
   Мараховский К.Ю. Сопоставление у взрослых и детей состояния слизистой оболочки желудка, колонизированной микробом Helicobacter pylori // Альманах Гастроэнтерология 2004. – Сб. рец. стат. и тез. к респ. семинару «Достижения гастроэнтерологии – в практику, 25-26 февраля 2004 г. – Мн.: ООО «ДокторДизайн», 2004. - С. 88-96.
   
7. 
   Пиманов С.И., Силивончик Н.Н. Римский III Консенсус: избранные разделы и комментарии: Пособие для врачей. – Витебск: Изд-во ВГМУ, 2006. – 160 с.
   
8. 
   Попко С.Б., Клецкий С.К., Силивончик Н.Н. Эритематозная гастропатия у подростков = гастрит? // Альманах Гастроэнтерология 2004. – Сб. рец. стат. и тез. к респ. семинару «Достижения гастроэнтерологии – в практику, 25-26 февраля 2004 г. – Мн.: ООО «ДокторДизайн», 2004. - С. 119-123.
   
9. 
   Current European concepts in the management of Helicobacter pylori infection. The Maastricht Consensus report // Gut. – 1997. - Vol. 41. – P.8-13.
   
10. 
    Malfertheiner P., F. Megraud, C. O’Morain et al. and European Helicobacter Pylori Study Group (EHPSG). Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection – The Maastricht 2 - 2000 Consensus report // Aliment. Pharmacol. Ther. – 2002. – Vol. 16. – P. 167-180.
    
11. 
    Malfertheiner P., F. Megraud, C. O’Morain et al. Current concepts in the management of Helicobacter pylori infection – The Maastricht III Consensus report // http: // gut.bmj.com (Published Online First 14 December 2006)