Контроль качества лабораторных исследований

1. Организация управления качеством результатов клинических лабораторных исследований. Система мер по управлению качеством лабораторных исследований на разных уровнях проведения лабораторных исследований.

2. Основные показатели качества результатов лабораторного анализа: точность, правильность, воспроизводимость (внутри- и межсерийная), чувствительность, специфичность.

3. Понятие о контроле качества клинических лабораторных исследований. Виды контроля качества. Цели, задачи. Система проведения контроля качества лабораторных исследований. Руководящие документы по контролю качества в КДЛ.

4. Понятие о лабораторной ошибке (погрешности измерения). Классификация, виды погрешностей лабораторных исследований, их причины, принципы статистической оценки и способы предупреждения. Предельно допустимые значения систематических и случайных погрешностей результатов клинических лабораторных исследований.

5. Основные факторы вариации результата анализа и их влияние на достоверность и информативность результата исследования. Факторы, влияющие на появление погрешностей результатов анализа на каждом из этапов исследования (преаналитическом, аналитическом, постаналитическом).

6. Преданалитический контроль качества. Стандартизация преаналитического этапа исследований как важный фактор достоверности исследований. Постаналитический контроль качества.

7. Контроль качества на аналитическом этапе. Методы статистической оценки результатов проведения контроля качества.

8. Контрольные материалы, назначение, виды, характеристика контрольных материалов для отдельных видов исследований. Правила выбора и использования. Приготовление контрольных материалов собственного приготовления.

9. Общие принципы и организация внутрилабораторного контроля качества.

Руководящие документы, регламентирующие внутрилабораторный контроль качества.

10. Термины, понятия, статистические показатели, используемые при проведении внутрилабораторного контроля качества.

11. Понятие о воспроизводимости лабораторных исследований. Способы её оценки. Методы контроля воспроизводимости с использованием проб пациентов.

12. Этапы внутрилабораторного контроля качества. Правила внутрилабораторного контроля качества.

13. Контрольные правила Westgard, применение для оценки качества провидимых исследований. Правила выявления случайных и систематических ошибок.

14. Правила и порядок проведения внутрилабораторного контроля качества методом кумулятивных сумм. Тактика ведения внутрилабораторного контроля качества с учетом величины cusum. Предельные величины cusum, оценивающие метод как «вышедший из под контроля» и «вошедший в контроль».

15. Особенности контроля качества отдельных видов исследований: микробиологических, цитологических, гематологических и др.

16. Понятие о внешнем (межлабораторном) контроле качества. Задачи, цели и формы проведения межлабораторного контроля качества лабораторных исследований.