«организациия и проведение мероприятий по профилактике поствакцинальных реакций и осложнений»

Республиканские санитарные

нормы, правила и гигиенические нормативы

Санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы

«ОРГАНИЗАЦИИЯ И ПРОВЕДЕНИЕ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ ПОСТВАКЦИНАЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ И ОСЛОЖНЕНИЙ»

Минск - 2009

ГЛАВА 1

1. 
   Настоящие санитарные нормы, правила и гигиенические нормативы (далее – Санитарные правила) устанавливают требования к проектированию, оборудованию, содержанию и деятельности организаций здравоохранения, иных организаций, направленные на обеспечение безопасных для здоровья людей условий иммунизации, профилактику поствакцинальных реакций (далее – ПВР) и поствакцинальных осложнений (далее – ПВО), создание возможности иммунизации для лиц с нарушениями в состоянии здоровья без риска неблагоприятных последствий для здоровья, а также устанавливают требования к регистрации и анализу заболеваний, возникших после проведения профилактических прививок (далее - ПП).
   
2. 
   Настоящие Санитарные правила обязательны для соблюдения организациями здравоохранения и иными организациями, в которых проводится иммунизация (далее – организации).
   

ГЛАВА 2

3. 
   В   целях   обеспечения   безопасности   иммунизации   в каждой организации руководителем назначаются лица(дублеры на случай их болезни, отпуска), ответственные за все разделы и формы работы по организации иммунопрофилактики, применяемые в данной организации, в том числе ответственные за планирование и проведение иммунизации, получение, транспортировку, хранение и использование иммунобиологических лекарственных средств (далее – ИЛС), за соблюдение «холодовой цепи», сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации.
   
4. 
   Ответственность за организацию проведения ПП несет руководитель организации. Ответственность за обоснованность допуска к профилактическим прививкам, их своевременное проведение несет врач (любой специальности), назначивший прививку; за технику выполнения профилактических прививок – медицинский работник, непосредственно их выполняющий.
   
5. 
   Ответственность за правильность ведения прививочной документации несет медицинский персонал прививочного кабинета.
   
6. 
   Для обеспечения своевременного проведения плановых ПП медицинский работник педиатрического (терапевтического) участка в устной или письменной форме приглашает в медицинское учреждение лиц, подлежащих ПП (родителей детей или лиц их заменяющих), в день, определенный для проведения прививки, в детском учреждении – предварительно информирует и получает согласие родителей детей, подлежащих профилактической прививке.
   
7. 
   Врач любой специальности, назначающий проведение ПП, в доступной форме информирует пациента (родителей ребенка, попечителей и других законных представителей): о проводимой ПП, тщательно собирает анамнез у пациента с целью выявления предшествующих заболеваний, в том числе хронических, наличия реакций или осложнений на предыдущее введение ИЛС, аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продукты, уточняет, имеются ли контакты с инфекционными больными, а также сроки предшествующих прививок, для женщин - наличие беременности.
   
8. 
   ПП проводятся после получения предварительного согласия пациента, а в отношении:
   

лиц, признанных в установленном порядке недееспособными, - с письменного согласия их опекунов;

лиц, не способных по состоянию здоровья к принятию осознанного решения, - с письменного согласия супруга (супруги) или одного из близких родственников (родителей, совершеннолетних детей, родных братьев (сестер), внуков, деда (бабки)), ознакомленных с целью медицинского вмешательства, прогнозируемыми результатами и возможными рисками.

8. 
   При отказе пациента (для несовершеннолетних детей - родителей или опекунов) от прививок, ему в доступной форме медицинским работником должны быть разъяснены возможные последствия отказа от вакцинации.
   
9. 
   Отказ от профилактической прививки оформляется записью в медицинской документации (ф.№025/у или ф.№063/у) и подписывается пациентом либо лицами, указанными в пункте 7 настоящих Санитарных правил, а также медицинским работником. В случае отказа от подписи пациента или родителей (опекунов) об этом делается запись в медицинской документации за подписью двух медицинских работников.
   
10. 
    При проведении ПП несовершеннолетним на базе дошкольных и образовательных учреждений отказ от проведения ПП оформляется в специальной форме отказа пациента или его законных представителей от проведения профилактической прививки согласно приложению 1 к настоящим Санитарным правилам.
    
11. 
    Лица, отказавшиеся от проведения ПП, допускаются к посещению организованных коллективов только в случае отсутствия в учреждении карантина по инфекциям, управляемым средствами иммунопрофилактики, против которых они не привиты.
    

ГЛАВА 3

9. 
   Назначение и проведение ПП должно проводиться медицинскими работниками, имеющими специальную подготовку и аттестацию по разделу иммунопрофилактики.
   
10. 
    ПП проводит прививочная медицинская сестра (фельдшер), обученная технике проведения прививок, приемам неотложной помощи в случае развития ПВО, а также требованиям соблюдения «холодовой цепи».
    
11. 
    Транспортировку, хранение и использование ИЛС может проводить только специально обученный соблюдению системы «холодовой цепи» персонал, прошедший аттестацию на уровне организации здравоохранения. К работе с ИЛС допускаются медицинские работники,    владеющие навыками  практического выполнения плана экстренных мероприятий по обеспечению холодовой цепи.
    
12. 
    Вновь поступающие на работу в организации прививочные медицинские сестры или фельдшера получают допуск для проведения иммунизации после прохождения обучения на рабочем месте. Ответственным за проведение обучения является руководитель организации.
    
13. 
    Обучающие семинары по иммунизации для медицинских работников, занимающихся назначением и проведением ПП, проводятся специалистами территориальных центров гигиены и эпидемиологии совместно со специалистами организаций здравоохранения с обязательной сдачей зачета не реже 1 раза в год.
    
14. 
    К проведению ПП против туберкулеза и туберкулиновых проб допускаются медицинские сестры или фельдшера, прошедшие обучение на базе противотуберкулезных организаций имеющие справку-допуск к проведению иммунизации с использованием БЦЖ (БЦЖ-М) и постановке пробы Манту.
    
15. 
    С целью осуществления дифференциальной диагностики и анализа, регистрируемых побочных реакций (далее –ПР) врачи любых специальностей, занимающиеся вопросами иммунопрофилактики инфекционных заболеваний, а также специалисты территориальных центров гигиены и эпидемиологии (далее – ЦГиЭ) , осуществляющие государственный санитарный надзор за соблюдением безопасности иммунизации, проходят повышение квалификации по данному разделу в соответствии с графиком, утвержденным руководителем организации на базе организаций и учреждений определенных нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Республики Беларусь, не реже 1 раза в 5 лет.
    

ГЛАВА 4

16. 
    Для проведения иммунизации осуществляется отбор пациентов с целью выявления противопоказаний к ПП в соответствии с требованиями нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Республики Беларусь и инструкциями по применению ИЛС; выявления пациентов  с  повышенным риском развития  сильных ПВР или ПВО  на введение ИЛС; проведения предвакцинальной подготовки.
    
17. 
    Разрешение на прививку в письменном виде дает врач (любой специальности). С этой целью и для исключения острого заболевания непосредственно перед прививкой врачом проводится медицинский осмотр пациента, включающий: термометрию, измерение частоты дыхания, пульса, опрос на наличие жалоб, объективный осмотр органов и систем. При этом учитываются анамнестические данные (предшествующие заболевания, реакции на прививки, наличие аллергических реакций на лекарственные препараты, пищевые продук­ты).
    
18. 
    Пациенты с хроническими заболеваниями, аллергическими состояниями при необходимости подвергаются медицинскому обследованию с использованием лабораторных и инструментальных методов исследования до проведения иммунизации. Иммунизация проводится после соответствующей подготовки на основании требований нормативных правовых актов Министерства здравоохранения Республики Беларусь.
    
19. 
    Результаты осмотра пациента, термометрии, проведенных (при необходимости) лабораторных и инструментальных исследований, особенности прививочного анамнеза, а также разрешение на введение конкретного ИЛС с указанием вида прививки или противопоказаний к иммунизации фиксируются медицинским работником в медицинской документации: истории раз­вития ребенка (ф. 112-у), медицинской карте ребенка, посещающего детское дошкольное учреж­дение, общеобразовательную школу, среднее специальное учебное за­ведение (ф.026-у), медицинской карте амбулаторного больного (ф. 025-у).
    
20. 
    При наличии у пациента в анамнезе аллергической реакции на ПП без документального подтверждения, подтверждение анамнестических данных проводится на основании заключения врача-аллерголога, основанного на постановке аллегологических проб к ИЛС, выступившему в качестве аллергена.
    
21. 
    Решение вопроса проведения ПП пациентам с отклонениями в состоянии здоровья, не являющимися противопоказанием к прививке должно быть основано на выработке рациональной тактики проведения иммунизации, включающей обоснование изменения сроков иммунизации (если таковые имеют место) объективными данными обследования пациента.
    
22. 
    У пациентов имеющих сложную патологию должен быть решен вопрос о выборе наиболее подходящего времени и методики проведения, а также о методах лечения основного заболевания с достижением возможно более полной ремиссии. Выбор тактики иммунизации возлагается на иммунологические комиссии, утвержденные приказом руководителя, территориальных организаций здравоохранения.
    
23. 
    Иммунизация пациентов, имеющих заведомый риск развития ПВР или ПВО после иммунизации, проводится в стационарных условиях в случае, если иммунизация должна проходить под контролем результатов лабораторных исследований. В иных случаях условия иммунизации детей со сложной патологией определяются иммунологическими комиссиями на базе районных (городских) или областных организаций здравоохранения.
    
24. 
    Продолжение введения ИЛС противопоказано пациентам, у которых после введения данного препарата развилась сильная ПВР или ПВО.
    
25. 
    Пациентам с ПВР на АКДС живые вакцины (коревую, краснушную и паротитную) вводят в соответствии с инструкцией по их применению. Если у пациента была зарегистрирована анафилактическая реакция на содержащиеся в живых вакцинах антибиотики или антигены субстрата культивирования (белок куриного яйца), последующее введение этой и сходных по составу ИЛС противопоказано.
    
26. 
    Противопоказаниями к ревакцинации БЦЖ и ОПВ являются также специфические осложнения, развившиеся после предыдущего введения этих ИЛС.
    

ГЛАВА 5

27. 
    ПП проводятся в прививочных кабинетах поликлиник, врачебных амбулаторий, здравпунктах или процедурных кабинетах стационаров, отвечающих требованиям, предъявляемым к прививочным кабинетам. Недопустимо проведение ПП в перевязочных кабинетах. Сылка
    
28. 
    При наличии врача-терапевта (педиатра) профилактические прививки могут проводиться по согласованию с территориальным центром гигиены и эпидемиологии в специально оборудованных кабинетах по месту работы, учебы, воспитания прививаемых, фельдшерско-акушерских пунктах (далее- ФАП) при возможности соблюдения в них в полном объеме правил асептики, а также при соответствии их всем требованиям предъявляемым к прививочным кабинетам.
    
29. 
    Проведение ПП на ФАП, здравпунктах средним медицинским персоналом без врачебного осмотра запрещается.
    
30. 
    Прививочный кабинет должен состоять из двух помещений: комнаты для хранения прививочной документации площадью не менее 8 кв.м. и помещения для проведения прививок площадью не менее 12 кв. м. При отсутствии в организации здравоохранения прививочного кабинета, ПП допускается проводить в процедурном кабинете при условии, что он отвечает требованиям, предъявляемым к прививочным кабинетам.
    
31. 
    В местах проведения иммунизации обязательно наличие противошокового набора с инструкцией по его применению, а также средств экстренной профилактики ВИЧ- инфекции и парентеральных гепатитов. В прививочном кабинете должны храниться инструкции о порядке проведения уборки и дезинфекции помещений.
    
32. 
    Прививочный кабинет должен быть оснащен следующим оборудованием:
    

хладоэлементы в количестве необходимом для комплектации холодильной камеры, термоконтейнеров и термосумок; медицинский шкаф для медикаментов и инструментария;

биксы со стерильным материалом; медицинская кушетка или стул, пеленальный столик;

медицинские столы с маркировкой по видам прививок, не менее двух (в случае проведения прививок накожным методом необходимо наличие третьего стола);

рабочий стол медицинской сестры и шкаф для хранения медицинской документации, инструкций по применению ИЛС;

емкость для обработки поверхностей с дезинфицирующим раствором;

бактерицидная лампа;

уборочный инвентарь (хранится в отдельном шкафу);

термоконтейнер или термосумка.

раковина для мытья рук, оборудованная дозаторами для жидкого мыла и антисептика;

33. 
    В прививочном кабинете должна храниться медицинская документация: документы, регламентирующие работу по иммунопрофилактике, инструкции по применению используемых вакцин и другая нормативная документация.
    
34. 
    Прививочный кабинет должен быть оснащен: емкостью для сбора использованного инструментария; непрокалываемым контейнером с крышкой для дезинфекции отработанных шприцев, тампонов, использованных вакцин; тонометром; термометром; линейкаой миллиметровой прозрачной; шприцами одноразовыми (из расчета по числу привитых плюс двадцать пять процентов), объемом 1, 2, 5, 10 мл с набором игл; биксы со стерильным материалом (ватой из расчета 1,0 г на инъекцию, бинтами, салфетками), пинцетами в количестве 5 штук, ножницами в количестве 2 штуки, резиновыми жгутами в количестве 2 штуки, грелкой, лейкопластырем, полотенцами, одноразовыми перчатками из расчета одна пара на пациента, емкостями с дезинфицирующим раствором, антисептиками, этиловым спиртом, набором медикаментов для оказания неотложной помощи.
    

33. 
    ПП против туберкулеза и туберкулинодиагностику проводят в отдельных помещениях, а при их отсутствии - на специально выделенном столе, с отдельным инструментарием, который используют только для данных целей. Для проведения вакцинации БЦЖ, БЦЖ-М и туберкулиновых проб выделяют определенный день.
    
34. 
    Медицинский работник, проводивший прививку, предупреждает пациентов (родителей ребенка, попечителей и других законных представителей) о необходимости пребывания около прививочного кабинета в течение 30 минут и наблюдает в течение данного времени за привитым пациентом; оказывает первую медицинскую помощь в случае развития немедленных аллергических реакций на прививку и вызывает врача; соблюдает режим хранения ИЛС, ведет учет движения каждого ИЛС, используемого в прививочном кабинете (поступление, расход, остаток, списание) и числа выполненных прививок (ежедневный, ежемесячный, ежегодный отчет).
    
35. 
    Состояние здоровья медицинских работников, проводящих иммунизацию должно контролироваться врачом, ответственным за проведение ПП в данной организации или врачом прививочной бригады. Больные острыми респираторными заболеваниями, ангинами, имеющие травмы на руках, гнойничковые поражения кожи и слизистых независимо от их локализации, отстраняются от проведения иммунизации до выздоровления.
    
36. 
    Главные государственные санитарные врачи административных территорий могут принять решение о проведении профилактических прививок населению по месту работы с привлечением прививочных бригад в соответствии с установленными требованиями.
    
37. 
    В организациях здравоохранения, осуществляющих иммунизацию на выезде, формируются прививочные бригады с ежегодным пересмотром их состава, составляется годовой план работы бригад и утверждается главным врачом.
    
38. 
    При отсутствии прививочного кабинета, отвечающего требованиям настоящих санитарных правил, в организациях и учреждениях образования, ПП проводятся на базе территориальной организации здравоохранения. Для негосударственных организаций и учреждений образования иммунизация учащихся проводится после заключения руководителем организации договора с организацией здравоохранения на проведение ПП.
    
39. 
    Для проведения иммунизации, в случае выезда прививочных бригад, в здании выделяют помещения, где возможно создать условия для обеспечения безопасной иммунизации. Помещение должно быть отремонтированным, чистым, хорошо проветриваться и легко подвергаться влажной уборке, оборудованным раковиной для мытья рук с подводкой горячей и холодной воды, а также иметь необходимый набор мебели для осмотра пациента и проведения ПП (стол, стулья, кушетка). Необходимые медикаменты для оказания неотложной помощи пациентам, перевязочные материалы, вата и тара для сбора медицинских отходов должны входить в оснащение прививочной бригады. В случае отсутствия в здании помещения удовлетворяющего требованиям, прививки проводятся на базе территориальной организации здравоохранения.
    
40. 
    Уборка прививочного кабинета проводится 2 раза в день с использованием дезинфицирующих и моющих средств. Один раз в неделю проводят генеральную уборку кабинета с дезинфицирующими средствами, зарегистрированными и разрешенными для использования Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
    

ГЛАВА 6

41. 
    Для иммунизации используются ИЛС, зарегистрированные и разрешенные к при­менению Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
    
42. 
    Транспортировка и хранение ИЛС осуществляет­ся с соблюдением требований "холодовой цепи" при оптимальной температуре от +2 до +8°С.
    
43. 
    В организации здравоохранения ИЛС хранят в специально выделенном холодильнике, в котором не допускается хранение иных препаратов и предметов. Допускается хранение только раствора адреналина (на дверной панели холодильника) для оказания неотложной помощи.
    
44. 
    Холодильники устанавливают на расстоянии не менее 10 сантиметров от стены, вдали от источников тепла. На каждый холодильник ежегодно дается заключение специалиста с обязательным составлением акта о техническом состоянии и возможности поддержания необходимой для хранения вакцин температуры +2°С - +8°С, среднем % износа, годе выпуска, дате и характере ремонта.
    
45. 
    Холодильное оборудование должно размораживаться не реже 1 раза в месяц. Слой инея на стенках морозильных и холодильных камер/холодильников не должен превышать 5 мм.
    
46. 
    Каждый холодильник для хранения ИЛС снабжается двумя спиртовыми термометрами с наличием отрицательной шкалы температур, которые располагаются на верхней и средней полке холодильника. При наличии одного термометра, он располагается на средней полке. Термометры подвергаются ежегодной метрологической проверке. При транспортировке ИЛС в термоконтейнере должен находиться термометр для контроля температуры.
    
47. 
    Для транспортировки ИЛС используются термоконтейнеры (термосумки) с хладоэлементами и термометрами. Температура в термоконтейнере, которая достигается за счет помещения в его полость хладоэлементов, должна сохраняться в течение 48 часов в пределах +2°С - +8°С при температуре внешней среды до + 43°С.
    
48. 
    Для транспортировки вакцин со склада и проведения вакцинации на выезде учреждение должно иметь не менее одного термоконтейнера (термосумки) и два комплекта хладоэлементов для каждого термоконтейнера или термосумки. Разгрузка и загрузка термоконтейнеров должна проводиться в сжатые сроки (не более 5 - 10 минут). Во время использования одного комплекта хладоэлементов другой должен находиться в замороженном состоянии в морозильнике.
    
49. 
    Хладоэлементы, заполненные водой, хранят в морозильной камере холодильника на случай их экстренного использования при отключении света. При загрузке хладоэлементов в морозильную камеру обеспечивают свободную циркуляцию воздуха между ними.
    
50. 
    При     транспортировании в термоконтейнерах    ИЛС,    содержащих    адъювант,    применяют охлажденные (до температуры от +2°С до +8°С), но не замороженные хладоэлементы.
    
51. 
    При совместном транспортировании лиофилизированных и адсорбированных ИЛС перед загрузкой термоконтейнера хладоэлементы подвергают     кондиционированию (частичному размораживанию) с целью предотвращения замораживания адсорбированных ИЛС при соприкосновении с поверхностью замороженного хладоэлемента.
    
52. 
    Руководителем учреждения, в котором хранятся ИЛС независимо от их количества, должен быть утвержден план экстренных мероприятий на случай возникновения нарушений в «холодовой цепи», который составляется согласно приложению 2 настоящих санитарных правил. В плане должны быть предусмотрены мероприятия по предупреждению и устранению возможных нарушений в соблюдении «холодовой цепи», а также определены ответственные за исполнение лица.
    
53. 
    Количество доз ИЛС в холодильнике организации здравоохранения должно соответствовать числу запланированных прививок на текущий месяц. Длительность хранения ИЛС в организации здравоохранения не должна превышать 1 месяца.
    
54. 
    Медицинский работник, ответственный за хранение ИЛС, два раза в день (перед началом и окончанием работы) отмечает температуру в холодильнике, при которой хранятся ИЛС, и время контроля температурного режима и заверяет своей подписью в «Журнале регистрации температуры в холодильнике», который ведется по форме согласно приложению 3 настоящих санитарных правил. Журнал должен быть прошнурован, листы пронумерованы и скреплены, заверены печатью учреждения и подписью руководителя.
    
55. 
    При хранении в холодильнике ИЛС располагаются таким образом, чтобы к каждой упаковке был обеспечен доступ охлажденного воздуха, а препараты одного наименования хранились по сериям, с учетом срока годности. Не допускается хранение ИЛС на дверной панели или дне холодильника.
    
56. 
    Содержимое холодильной камеры не должно превышать половины её объёма. Достаточность холодильного оборудования (холодильников, термоконтейнеров, термосумок) в организациях здравоохранения должна оцениваться медицинскими работниками, ответственными за хранение ИЛС, расчетным путём ежегодно.
    
57. 
    Оптимальное расположение вакцин в холодильнике (с морозильной камерой сверху): на верхней полке - живые вакцины (полиомиелитная, коревая, БЦЖ и т. д.); на средней полке – адсорбированные вакцины, анатоксины, вакцина против гепатита В, Хиб-инфекции; на нижней полке – растворители к лиофилизированным ИЛС. Если морозильная камера в холодильнике находится снизу, то ИЛС в холодильнике располагаются в обратном порядке.
    
    
    Каталог: downloads -> epidemiology -> instruction
    downloads -> Н. И. Доста, А. А. Вальвачев Доброкачественная гиперплазия предстательной железы: новый взгляд на этиопатогенез и лечение. Белмапо, Минск Эпидемиология
    downloads -> «Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (аденома)»
    downloads -> Плейотропные эффекты статинов при ишемической болезни сердца
    downloads -> Фундаментальная наука в современной медицине 2013 : материалы науч практич конф молодых учёных / под ред. А. В. Сикорского, О. К. Кулаги, А. В. Стахейко, Т. В. Тереховой Минск : бгму, 2013 208 с
    downloads -> Переход белорусской психиатрии на мкб-10: первые итоги
    downloads -> Курс лекций по психиатрии и наркологии (учебное пособие)
    downloads -> Министерство здравоохранения республики беларусь
    instruction -> Дифференциальная диагностика поствакцинальных реакций и осложнений от патологических состояний другой этиологии
    epidemiology -> Изучение диапазона поствакцинальных клинических проявлений при введении акдс вакцины
    
    
    
    Скачать 0.72 Mb.
    
    Поделитесь с Вашими друзьями: