Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств

Работа выполнена в ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава»

Научный консультант: Доктор фармацевтических наук,

профессор Солонинина А.В.
Официальные оппоненты: Доктор фармацевтических наук,

профессор Кононова С.В.

Доктор фармацевтических наук,

профессор Кобзарь Л.В.

Доктор медицинских наук,

профессор Юшков В.В.

Защита состоится «…» __________ 2011года в 13.00 на заседании диссертационного Совета Д 208.068.01 при ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия Росздрава» по адресу: 614990, г.Пермь, ул. Полевая, 2

С диссертацией можно ознакомиться в библиотеке ГОУ ВПО «Пермская государственная фармацевтическая академия» по адресу: Пермь, ул. Крупской, 46.

Автореферат разослан «…» апреля 2011 года

ученый секретарь диссертационного совета Д 208.068.01,

доцент И.А.Липатникова

Рыночные преобразования, происходящие во всех сферах здравоохранения, недостаточное финансирование здравоохранения, а также серьезные изменения на фармацевтическом рынке (увеличение числа обращаемых на рынке лекарственных препаратов (ЛП), разрушение государственной системы снабжения, несовершенство системы профессиональной информации о ЛП и др.), явились важными факторами, влияющими на организацию ЛО, и, как следствие, на показатели здоровья населения в РФ.

Качество организации ЛО зависит как от доступности ЛП, так и от их рационального использования на всех этапах обращения, что предопределяется регламентацией процесса лекарственного обеспечения (в т.ч. внедрения положений формулярной системы на всех уровнях (федеральном, субъекта РФ, медицинской организации (МО) и др.), организацией системы закупок ЛС для государственных нужд, организацией системы информации о ЛС, подготовкой и информированностью специалистов по вопросам использования ЛС и др.

В связи с этим исследования, направленные на совершенствование организации ЛО и рациональное использование лекарственных средств (РИЛС) в РФ приобретают особую актуальность.

Исследования, посвященные изучению организации процесса ЛО, проводимые в разные годы были направлены на изучение потребности отдельных групп населения в ЛП различных фармакотерапевтических групп, моделированию региональных систем ЛО, в том числе для групп населения, имеющих право на набор социальных услуг, решению проблем организации ЛО медицинских организаций, формированию региональной лекарственной политики и фармацевтической помощи на уровне субъекта РФ, организации проведения фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований в сфере обращения ЛС и др. что нашло свое отражение в исследованиях ряда ученых: Л.В. Кобзаря, Л.В. Мошковой, С.В. Кононовой, А.В. Солонининой, Г.А. Олейник, Н.Б. Дремовой, Р.И Ягудиной, А.В. Фоминой, Р.С. Сафиуллина, Ф.Ф.Яркаевой, Е.А. Фединой, Л.Н. Геллера и др.

Однако условия модернизации здравоохранения, включая регламентацию лекарственного обеспечения населения, предопределяют необходимость обоснования основ оптимизации ЛО на основе принципов РИЛС с учетом рекомендаций ВОЗ и направлений государственной политики в области лекарственного обеспечения и РИЛС.

Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие задачи:

• 
  изучить и обобщить данные по состоянию общественного здоровья населения, системы оказания медицинской помощи, тенденциям развития фармацевтического рынка в РФ;
  
• 
  проанализировать рекомендации ВОЗ, направления государственной политики, современные научные исследования по организации ЛО и РИЛС;
  
• 
  провести менеджмент-аудит существующего состояния регламентации и организации ЛО населения, внедрения аспектов РИЛС в субъектах РФ;
  
• 
  провести ситуационный анализ организации ЛО, процесса внедрения формулярной системы, регламентации и фактического использования ЛС в МО;
  
• 
  провести методологическое обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации ЛО и РИЛС;
  
• 
  провести анализ организации системы информации о ЛС в РФ и информированности врачей об отдельных аспектах РИЛС;
  
• 
  провести методологическое обоснование подходов по повышению информированности специалистов по вопросам РИЛС.
  

Обработка результатов осуществлялась с помощью современных математических методов и компьютерных технологий.

С учетом современных научных подходов и принципов регламентации использования ЛС, методологически обоснованы подходы к выбору и использованию ЛС, включающие организационные аспекты (регламентация работы экспертов, обоснование методики сбора данных о ЛС; моделирование стандартной схемы сбора данных по выбору ЛП; определение методологии экономической оценки стоимости лечения), и клинические аспекты (рассмотрение особенностей назначения ЛС в отдельных нозологиях; выбор ЛС; экспертная оценка ЛС; разработка рекомендаций экспертов по включению ЛС в разрабатываемый перечень).

Разработана методология расчета потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи, позволяющая проводить научное обоснование планируемой потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах.

На основе проведенного ситуационного анализа организации ЛО, внедрения формулярной системы в МО и современной теории менеджмента выявлены ситуационные внешние и внутренние факторы, оказывающие влияние на ЛО и фармацевтическое обслуживание МО, обоснована стратегия принятия управленческих решений и определены первоочередные внешние и внутренние стратегические задачи, направленные на совершенствование фармацевтического обслуживания в МО.

Для совершенствования фармацевтического обслуживания и повышения информированности специалистов по вопросам рационального использования ЛС обоснована необходимость введения должности провизора-информатора в МО, определены его функциональные обязанности и требования к квалификации.

На основе изучения назначения ЛС в реальной клинической практике, с учетом принципов рациональности выбора ЛС для конкретной нозологии предложена методология оценки рациональности выбора ЛС для лечения пациентов с установленным диагнозом, включающая в себя организационные шаги, критерии и алгоритм изучения рационального выбора ЛС.

Научно обоснованы подходы по повышению информированности специалистов сферы здравоохранения, включающие методологию разработки информационных источников о ЛС и специальное обучение специалистов сферы здравоохранения по вопросам РИЛС.

Обоснована методология разработки информационных источников по ЛС, включающая в себя принципы, объекты и организационные шаги, положенная в основу модели информационного источника по ЛС.

С использованием системного подхода и логического анализа проведено обоснование структуры и содержания образовательной программы для специалистов «Рациональное использование ЛС в медицинских организациях при оказании медицинской помощи».

Практическая значимость. Результаты проведенных исследований целесообразно использовать: при организации и регламентации ЛО и РИЛС; при формировании региональных программ модернизации здравоохранения и территориальных программ государственных гарантий (ПГГ) оказания гражданам бесплатной медицинской помощи (формировании территориальных перечней жизненно-необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП); планировании нормативов финансовых затрат на единицу объема медицинской помощи (в части ЛО); при совершенствовании фармацевтического обслуживания МО и для проведения оценки рационального выбора и назначения ЛС; при формировании программ профессиональной подготовки медицинских и фармацевтических специалистов.

На основании проведенных исследований разработаны и внедрены в медицинскую и фармацевтическую практику:

• 
  результаты исследований по обоснованию организации аптечной службы в ЛПУ (акт внедрения: Управления здравоохранения г. Перми от 25.05.2001);
  
• 
  стандартизированная (унифицированная) форма сбора информации о ЛС, способствующая их выбору экспертами для включения в формулярный список ЛС (акты внедрения: Управления здравоохранения администрации Пермской области от 04.09.2005; Министерства здравоохранения республики Удмуртии от 11.2010);
  
• 
  организационно-фармацевтические подходы к составлению формулярных списков ЛС, используемых в государственном секторе здравоохранения на территориальном уровне (акты внедрения: Управления здравоохранения администрации Пермской области от 04.09.2005; Регионального межотраслевого центра переподготовки кадров, от 05.2005; Министерства здравоохранения республики Удмуртия, от 11.2010);
  
• 
  методические рекомендации «Организация фармацевтической службы в учреждениях здравоохранения» (акты внедрения: ФМБА России, г. Зеленогорск, Красноярского края, от 07.2006; МУЗ «Губкинская ЦРБ» от 14.12.2006);
  
• 
  методические подходы к экспертизе качества лекарственной помощи в стационаре в условиях ОМС (акт внедрения: Территориального фонда ОМС Свердловской области от 05.2005);
  
• 
  результаты «Оценки конкурентоспособности, включающей упрощенную фармакоэкономическую оценку, лекарственных препаратов групп: витамины, иммунокорректоры, энтеросорбенты, препараты цинка, используемые при лечении йоддефицитных заболеваний» (акт внедрения: ГУЗ «ПКНИКИ ДЭП» от 04.05.2007);
  
• 
  предложение «Виды деятельности и требования к составу помещений аптеки учреждений здравоохранения» (акт внедрения: Национального Института Технического Регулирования от 29.11.2006);
  
• 
  результаты изучения процесса организации ЛО станции скорой медицинской помощи г.Перми, а также регламентации и фактического использования ЛС при оказании услуг станции скорой медицинской помощи (акт внедрения: ГУЗ «ПК МИАЦ» МЗ Пермского края от 02.2008);
  
• 
  результаты изучения «Основных показателей медицинского обслуживания населения Пермской области за 2001-2005 гг., 2001-2007 гг.» (акты внедрения: ГУЗ «ПК МИАЦ» МЗ Пермского края от 02.2007; от 02.2008);
  
• 
  образовательная программа «Рациональное использование лекарственных средств в медицинских организациях при оказании медицинской помощи» (акты внедрения: ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2008; Пермского краевого Фонд ОМС от 01.2009; ГАОУ ДПО «Пермский краевой центр повышения квалификации работников здравоохранения» от 01.2010);
  
• 
  справочно-информационное пособие «Пособие по рациональному назначению лекарственных средств в амбулаторной практике» – для провизоров, осуществляющих профессиональное консультирование, врачей и фельдшеров, оказывающих первичную медико-санитарную помощь (рекомендовано УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию в качестве учебного пособия для послевузовского профессионального образования, УМО-775,от 16.11.07; акты внедрения: Министерства здравоохранения республики Удмуртия от 06.2008; ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2008; Министерства здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; МУЗ «ГКП №1» от 08.2009);
  
• 
  методика расчета стоимости лекарственной терапии для лечения конкретной болезни в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи (акт внедрения: Министерства здравоохранения Пермского края от 10.2010);
  
• 
  учебно-методическое пособие «Организация аптечной службы и лекарственного обеспечения в лечебно-профилактических учреждениях»: рекомендовано УМО по медицинскому и фармацевтическому образованию в качестве учебного пособия для послевузовского профессионального образования- УМО-405 от 20.06.03 (акты внедрения: Министерства здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; МУЗ «ГКП №1» от 08.2009); ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2009);
  
• 
  учебно-методическое пособие «Организационные аспекты рационального использования ЛС», утверждено Ученым советом ГОУ ВПО ПГФА (акты внедрения: Министерства здравоохранения республики Удмуртия от 06.2008; Министерства здравоохранения республики Бурятия от 06.2009; ГП РБ «Бурят-Фармация» от 06.2009; ГОУ ВПО ПГФА Росздрава от 09.2009; ФБУ ГУФСИН России по Пермскому краю от 29.07.2010; МУЗ «ГКБ №4» от 06.2010);
  
• 
  результаты изучения организации процесса ЛО и внедрения формулярной системы в МО Перми и Пермского края (акт внедрения: Пермского краевого Фонд ОМС, 06.2010);
  
• 
  анкета по изучению организации процесса ЛО и внедрения формулярной системы в МО (акт внедрения: Пермского краевого Фонда ОМС, 06.2010);
  
• 
  алгоритм изучения рациональности выбора (назначения) ЛС при конкретном заболевании (акт-внедрения: МУЗ «ГКБ №4» от 06.2010);
  

• 
  программа и методология исследования по разработке подходов, направленных на оптимизацию ЛО и РИЛС;
  
• 
  результаты менеджмент-аудита существующего состояния организации лекарственного обеспечения и рационального использования лекарств;
  
• 
  результаты ситуационного анализа организации ЛО и процесса внедрения формулярной системы, регламентации и фактического использования ЛС в медицинских организациях, а также результаты изучения информированности медицинских специалистов по отдельным аспектам рационального использования ЛС;
  
• 
  методология обоснования организационно-фармацевтических подходов по совершенствованию организации ЛО и рациональному использованию ЛС;
  
• 
  подходы к рациональному выбору ЛС, включающие организационные и клинические аспекты использования ЛС и методология оценки рациональности выбора ЛС для лечения;
  
• 
  методика расчета потребности в необходимых лекарственных и финансовых средствах для лечения конкретной болезни (пациента, нозологии) в соответствии со структурой и содержанием федерального стандарта медицинской помощи;
  
• 
  направления совершенствования фармацевтического обслуживания МО;
  
• 
  подходы по повышению информированности специалистов сферы здравоохранения по рациональному использованию ЛС.