30 августа 2010 г. N 16-1/10/2-7641

использования в организации образовательной деятельности программу дополнительного

профессионального образования средних медицинских работников, работающих в обособленных

подразделениях, медицинских организациях, расположенных в сельских поселениях, в которых

отсутствуют аптечные организации.
Одновременно Министерство сообщает о начале подготовки с 1 сентября 2010 года данной

категории специалистов в образовательных учреждениях высшего, среднего и дополнительного

профессионального образования, подведомственных Минздравсоцразвития России, и предлагает

организовать подготовку медицинских работников, работающих в обособленных подразделениях,

медицинских организациях, расположенных в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные

организации, по указанной программе в образовательных учреждениях среднего профессионального

образования, находящихся в ведении субъекта Российской Федерации.
Информацию о количестве специалистов, получивших дополнительное профессиональное

образование в части розничной торговли лекарственными препаратами (в соответствии с

Федеральным Законом от 27.07.2010 г. N 192), необходимо направлять в срок до 10 числа каждого

месяца в адрес Департамента науки, образований и кадровой политики и по электронной почте

авторов Факультета последипломного образования Пятигорской ГФА.

хранения, учета и отпуска лекарственных препаратов.

документы.

Минздрава России и Минздравсоцразвития России, регламентирующие правила хранения, учета и

отпуска лекарственных препаратов, лекарственного растительного сырья, охрану окружающей среды,

санитарный режим и технику безопасности, об административной и уголовной ответственности за

их нарушения.
- основы законодательства в области лекарственного обеспечения населения РФ;
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
- знание номенклатуры современных лекарственных форм;
- знание номенклатуры, порядка хранения и отпуска лекарственного растительного сырья;
- порядок предметно-количественного учета лекарственных препаратов;
- отпуск товарно-материальных ценностей в медицинских организациях;
- хранение лекарственных препаратов;
- технология отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов;
- система учетной информации, виды учета и учетные измерители;
- документация хозяйственно-финансовой деятельности;
2. Общие умения:
- рационально использовать ресурсы лекарственной помощи;
- организовывать взаимодействие с поставщиками;
- обеспечивать систему взаимодействия с аптечными учреждениями;
- работать с организационно-распорядительной документацией;
- организовать хранение лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья в

соответствии с требованиями нормативной документации;

консультативную помощь пациентам различных возрастных групп;

лекарственных препаратов и лекарственного растительного сырья;

хранению, учету, отпуску и применению лекарственных препаратов и лекарственного растительного

сырья;
3. Специальные знания:
- правила отпуска рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов;
- правила оформления договоров между аптекой и медицинской организацией, типовых

договоров об индивидуальной материальной ответственности между медицинскими работниками и

аптечной организацией, доверенностей на медицинских работников, накладных-требований (форма

М-11);
- организация экстренной медикаментозной терапии;

обеспечения отдельных категорий граждан.

подразделениях медицинской организации;

фитопрепаратов.

п/п дисциплин      часов  Лекции Практические Семинары Форма 

занятия   контроля

1. Управление и         38   18   4      16   зачет 

экономика фармации  

2. Фармакология         12   8   4    зачет 

3. Фармацевтическая     10   6   4    зачет 

технология          

Итого                66   34   8      24  

Контрольные испытания 6   

Всего учебных часов  72   34   8      24  
УЧЕБНО ТЕМАТИЧЕСКИЙ ПЛАН
N   Наименование дисциплин    Всего В том числе         

п/п  часов 20 Практи- Семинары Форма 

ческие контроля

занятия

фармации                    

1.1.  Государственное регулирование 10  6  4   

отношений в сфере обращения 

лекарственных средств (ЛС) и

изделий медицинского        

назначения (ИМИ)            

1.1.1. Нормативные правовые         2  2  -   

документы в обороте         

лекарственных препаратов.   

препаратов и правила их     

выписки (оформления),       

хранения, учета и отчетности.

Охранные мероприятия и      

требования к оборудованию и 

помещениям.                 

1.1.3. Лекарственное обеспечение    6  2  4   

стационарных и льготных     

категорий больных. Договорные

взаимоотношения между       

аптечным учреждением и      

медицинской организацией,   

коллективная материальная   

ответственность.            

1.2.  Расчет потребности в         4  2  2   

фармацевтической продукции, 

формирование заявок, заказов,

поставщики и их оценка      

1.3.  Учет и отчетность            14  6  4   4   

1.3.1. Документация по учету и      8  4  2   2   

отчетности на всех этапах   

движения фармацевтической   

продукции в медицинской     

организации: договор между  

аптечной организацией и     

медицинской организацией,   

типовой договор об          

индивидуальной материальной 

ответственности между       

медицинскими работниками и  

аптечной организацией,      

доверенность на медицинского

работника, выданная в       

медицинской организации,    

накладная-требование (форма 

М-11).                      

1.3.2. Учет лекарственных препаратов 6  2  2   2   

и других материальных       

ценностей в медицинских     

организациях здравоохранения,

состоящих на государственном

бюджете. Требования к       

оборудованию и помещениям для

хранения лекарственных      

препаратов.                 

1.4.  Государственная система      14  6  4   4   

контроля качества,          

эффективности и безопасности

ЛС. Приемочный контроль.    

Документация, подтверждающая
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
качество ЛС.                

1.4.1. Правила отпуска лекарственных 6  2  2   2   

препаратов больным и учет их

расхода. Рецептурный и      

безрецептурный отпуск.      

Порядок осуществления       

лекарственных препаратов по 

ОНЛС.                       

1.4.2. Законодательство РФ в области 4  2  2  

обеспечения санитарно-      

эпидемиологического         

благополучия населения:     

права, обязанности и        

ответственность по          

обеспечению санитарно-      

эпидемиологического         

благополучия потребителей   

фармацевтической продукции  

1.4.3. Фальсифицированные и         4  2  2   

недоброкачественные         

лекарственные препараты,    

способы обнаружения, порядок

списания и возврата.        

2.    Фармакология                 12  8  4    зачет 

2.1.  Современные проблемы         1  1 

фармакологии                

2.2.  Пути введения лекарственных  4  2  2   

препаратов. Всасывание,     

распределение, депонирование,

биотрансформация, метаболизм

лекарственных препаратов в  

организме. Зависимость      

фармакотерапевтического     

эффекта от свойств          

лекарственных препаратов и  

условий их применения.      

2.3.  Локализация и механизмы      4  2  2   

действия лекарственных      

препаратов на молекулярном, 

клеточном, тканевом и       

органном уровне. Мишени для 

действия веществ, обладающих

фармакологической           

активностью: рецепторы,     

ионные каналы, ферменты,    

транспортные системы, гены. 

Взаимодействие лекарственных

препаратов.                 

лекарственных препаратов.   

Факторы, влияющие на действие

лекарственных препаратов.   

2.5.  Предупреждение и коррекция   1  1 

отрицательного действия     

лекарственных препаратов.   

3.    Фармацевтическая технология  10  6  4    зачет 

3.1.  Фармацевтические факторы и их 1  1 

роль в терапевтической      

активности лекарственных    

препаратов                  

3.2.  Новые лекарственные формы    3  1  2   

промышленного производства  

(микрокапсулы, липосомы,    

матрицы и др.) и условия их 

приема.                     

3.4.  Возрастные лекарственные     6  2 

формы. Особенности отпуска и

рационального применения    

детских и гериатрических    

лекарственных форм.         

Итого                        66  34 8   24  

Контрольные испытания        6  экзамен

Всего учебных часов          72  34 8   24  
УЧЕБНАЯ ПРОГРАММА
Управление и экономика фармации
1.1. Государственное регулирование отношений в сфере обращения лекарственных средств (ЛС)

и изделий медицинского назначения (ИМН)

помощи. Основные подсистемы фармацевтической помощи. Понятия "обращение ЛС",

"фармацевтическая деятельность".
Формальные институты, создающие законодательно-правовую основу гарантий оказания

фармацевтической помощи. Основные принципы охраны здоровья российских граждан. Структура

институциональной среды фармацевтического рынка (институты, организации). Формальные

институты фармацевтического рынка второго уровня: общее право, федеральные законы, прикладные

стандарты (отраслевые стандарты, приказы, распоряжения, методические указания). Требования,

предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным обеспечением населения, по

соблюдению Законов РФ "О лекарственных средствах", "О защите прав потребителя", Оста "О
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
правилах организации розничной торговли ЛС", Нормативные акты, утверждающие перечни

основных групп лекарственных препаратов, стоящих на предметно-количественном учете.

Основные функции федеральных служб и агентств.

фармацевта". Современные требования к фармацевтическим специалистам.

взаимоотношения между аптечными учреждениями и медицинскими организациями.

взаимодействия медицинских организаций и организаций, осуществляющих фармацевтическую

деятельность. Цели и задачи фармацевтического обслуживания населения. Хранение товарно-

материальных ценностей в медицинских организациях. Формирование заявок, запасов, организация

персонифицированного учета больных и лекарственных препаратов.
Порядок предметно-количественного учета лекарственных препаратов. Группы лекарственных

препаратов, подлежащих предметно-количественному учету.

предъявляемые при отборе лекарственных препаратов для включения в формулярные списки.

поставщики и их оценка

требований на получение из аптечных организаций товарно-материальных ценностей.

прогнозирования сбыта. Экспертная оценка работы поставщиков.

организаций. Нормативная правовая регламентация проведения конкурсов, аукционов, запроса

котировок на фармацевтическом рынке. Сравнительная характеристика и параметры сравнения

методов проведения закупок.

Движение товаров аптечного ассортимента в аптеке.

экспертизы рецепта. Формы рецептурных бланков, их предназначение. Категории больных,

имеющих право на бесплатное получение лекарственного препарата. Требования к оформлению

рецептов. Сроки хранения рецептов. Порядок отпуска рецептурных лекарственных препаратов.

лекарственным препаратам при включении их в Перечень лекарственных препаратов, отпускаемых

без рецепта врача. Основные принципы валеологии.
Правила торговли товарами, разрешенными к продаже в аптечных организациях.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Организация системы учета на фармацевтическом торговом предприятии
Система учетной информации. Виды учета и учетные измерители. Финансовый учет.

Управленческий учет. Бухгалтерский учет.

регулирования учета. Объекты бухгалтерского учета и их классификация. Методы учета и отчетности.

Формирование учетной политики.
Учет основных средств. Классификация основных средств.
Учет нематериальных активов.
Учет материально-производственных запасов. Аналитический и синтетический учет движения

товаров. Оперативный и бухгалтерский учет товаров. Договор купли-продажи. Приемка товаров.

факторов. Факторы среды. Предельные оптовые надбавки. Структурная модель конкуренции. Типы

рыночной конкуренции. Факторы спроса и предложения. Ценовые стратегии и методы

ценообразования. Основные виды скидок. Приходные и расходные товарные операции. Структура

розничной реализации аптечной организации. Реализация товаров потребителям (конечным,

институциональным).

материальной ответственности. Документальное оформление. Формы расчетов (платежными

поручениями, по аккредитиву, чеками).
Организация отпуска лекарственных препаратов в условиях медицинских организаций,

имеющих лицензии на фармацевтическую деятельность

организациях. Лицензирование медицинских организаций на право осуществления

фармацевтической деятельности в обособленных подразделениях, расположенных в сельских

поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации. Нормативное обеспечение деятельности.

Разработка и утверждение стандартов комплектования необходимым оборудованием и порядок

работы медицинских организаций. Правила розничной торговли лекарственными препаратами.

Перечень реализуемых лекарственных препаратов. Контроль условий хранения и порядка

обеспечения качества лекарственных препаратов.

по стандартизации. Требования, предъявляемые к организациям, занимающихся лекарственным

обеспечением населения, по соблюдению Закона РФ "О защите прав потребителей".
Техническое законодательство как основа деятельности по стандартизации и оценке

соответствия. Элементы технического регулирования. Принципы технического регулирования.

Оценка соответствия, сертификация и ее схемы, декларирование соответствия и его схемы.
Порядок осуществления государственного контроля качества ЛС. Функции органов контроля.

Виды контроля. Процедура контроля.

периодичность контроля. Процедура проведения контроля качества лекарственных препаратов и

документальное оформление результатов.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Лицензирование в сфере обращения ЛС
Правовые нормы лицензирования на фармацевтическом рынке. Законодательная основа

лицензирования. Основные принципы лицензирования.

лицензировании. Характеристика основных видов экспертной проверки (первичное

лицензирование, плановая проверка, внеплановая проверка). Этапы проведения фармацевтического

обследования.

количественные параметры деятельности фармацевтических торговых организаций.

населения: права, обязанности и ответственность юридических лиц и индивидуальных

предпринимателей по обеспечению санитарно-эпидемиологического благополучия потребителей

фармацевтической продукции. Санитарный режим в аптечных организациях. Качество и защита прав

потребителей, ответственность за информацию о качестве продукции. Документация,

подтверждающая качество лекарственных препаратов.

параметры.

транспорт, пиноцитоз). Распределение, депонирование действующих веществ, обладающих

фармакологической активностью, в органах, тканях, клетках. Биологические барьеры. Основные виды

химических превращений в организме: метаболическая трансформация, конъюгация. Индукторы и

ингибиторы микросомальных ферментов печени.
Экскреция (выделение) действующих веществ, обладающих фармакологической активностью, из

организма. Основные фармакокинетические параметры: клиренс, объем распределения, константа

элиминации, период полувыведения; их сущность, принципы определения и количественное

выражение, размерность, взаимосвязь, значение для управления режимом дозирования лекарств.

Биоэквивалентность лекарственных препаратов. Фармакокинетическое взаимодействие

действующих веществ, обладающих фармакологической активностью.

активностью, на молекулярном, клеточном, тканевом и органном уровне

ионные каналы, ферменты, транспортные системы, гены. Зависимость действия веществ,

обладающих фармакологической активностью, от химического строения, физико-химических свойств.

Фармакодинамическое взаимодействие действующих веществ, обладающих фармакологической

активностью.
2.4. Рациональное использование лекарственных препаратов. Факторы, влияющие на действие

лекарственных препаратов

индивидуальных особенностей организма на биодоступность лекарственных препаратов. Основы

перинатальной, педиатрической и гериатрической фармакологии. Влияние возраста, пола, массы

тела, физической активности, употребление алкоголя, курения на фармакокинетику и

фармакодинамику веществ, обладающих фармакологической активностью. Значение генетических

факторов, фармакогенетика. Хронофармакология. Основы биоритмологии. Определение биоритма.

Классификация биоритмов. Понятие о десинхронозе. Методы хронооптимизации терапии:

превентивный, имитационный, метод "навязывания" ритмов, метод незаметного воздействия.

Колебания суточной чувствительности рецепторного аппарата. Понятие о валеофармакологии.
2.5. Предупреждение и коррекция отрицательного действия лекарственных препаратов
Виды отрицательного действия лекарственных препаратов: побочное, токсическое действие,

привыкание, лекарственная зависимость, синдром отмены, вторичные эффекты, обусловленные

нарушением иммунологических свойств организма, индивидуальная непереносимость веществ,

обладающих фармакологической активностью. Первичное и вторичное побочное действие. Типы

аллергических реакций. Отрицательное действие лекарственных препаратов на эмбрион и плод:

тератогенное, эмбриотоксическое, фетотоксическое. Мутагенность и канцерогенность лекарственных

препаратов.
Предупреждение отрицательного действия лекарственных препаратов на организм и его

коррекция. Повторное применение лекарственных препаратов.

стабильность лекарственных препаратов. Медико-биологические аспекты лекарственных препаратов.

Понятие о фармакокинетике, изучающей качественные и количественные изменения веществ,

обладающих фармакологической активностью, в биожидкостях и органах, охватывая этапы

всасывания, распределения, биотрансформации и их выведения из организма, а также механизмы,

обусловливающие эти изменения. Понятие биологической доступности веществ, обладающих

фармакологической активностью, как основного показателя, характеризующего эффективность

лекарственного препарата. Понятие о химической, биологической и терапевтической

эквивалентности лекарственных препаратов. Понятие об оригинальных и дженериковых

лекарственных препаратах.

свойствами. Новые лекарственные формы заводского изготовления. Особенности лекарственных

форм направленного действия с заданными фармакокинетическими свойствами, характеризующиеся:

пролонгированным действием; контролируемым высвобождением действующих веществ; их

целевым транспортом к мишени.
Таблетированные лекарственные формы. Терапевтические системы с направленной доставкой

веществ, обладающих фармакологической активностью к органу, ткани или клетке: носители

действующих веществ, обладающих фармакологической активностью первого поколения

(микрокапсулы, микросферы); носители действующих веществ, обладающих фармакологической

активностью второго поколения (нанокапсулы, наносферы, липосомы).
3.3. Виды фармацевтической несовместимости и проблемы взаимодействия лекарственных

препаратов

фармакологической активностью, и условия, ухудшающие их растворимость. Химическая

несовместимость: образование осадков в лекарственных препаратах. Изменение окраски, запаха

лекарственного препарата и выделение газообразных веществ. Изменения, протекающие без видимых

внешних проявлений.
3.4. Биологические и фармацевтические аспекты возрастных лекарственных препаратов
Особенности отпуска и применения детских и гериатрических лекарственных препаратов.

Детские лекарственные формы. Требования к детским лекарственным формам. Классификация и

характеристика лекарственных форм для детей. Упаковка детских лекарственных форм.

Гериатрические препараты. Особенности действия лекарственных препаратов в стареющем

организме.
ЛИТЕРАТУРА
Нормативные документы
1. Закон РФ "Основы законодательства РФ об охране здоровья граждан" N 5487-1 от 22.07.93 г.
2. Закон РФ "О наркотических средствах и психотропных веществах" N 3-ФЗ от 08.01.98 г.
3. Федеральный Закон "О лицензировании отдельных видов деятельности" N 128-ФЗ от

08.08.01 г.

1993 г.
5. Закон РФ "О защите прав потребителя" N 2300-1 от 05.07.92 г. (ред. 23.07.2008).

26.12.08 г.

782 от 20.11.01 г.

государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения

населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского

назначения".

фармацевтической деятельности" N 416 от 06.07.2006 г.

ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации,

а также крупного размера сильнодействующих веществ для целей статьи 234 Уголовного кодекса

Российской Федерации" N 964 от 29.12.2007 г.

цен на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства" N 654 от 08.08.2009 г.

материально-производственных запасов" (ПБУ 5/01) N 44н от 09.06.01 г.

отчетной даты" (ПБУ 7/98) N 56н от 25.11.98 г.

назначением и обеспечением отдельных категорий граждан РФ на льготных условиях ЛС и ИМН" N

361/99 от 11.12.98 г.
16. Приказ МЗ РФ "Об утверждении инструкции о порядке хранения и обращения в

фармацевтических (аптечных) организациях с лекарственными средствами и изделиями

медицинского назначения, обладающими огнеопасными и взрывоопасными свойствами" N 318 от

05.11.97 г.

учреждениях различных групп ЛС и ИМН" N 377 от 13.11.96 г.

(аптек)" N 309 от 21.10.97 г.

РФ" N 14-П от 05.01.98 г.

имущества и финансовых обязательств" N 49 от 13.06.95 г.

361/99 от 11.12.98 г.

товаров" к нему Письмо Госкомсанэпиднадзора РФ от 17.11.98 N 1100/2652-98-111".

N 305".
25. Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти: Официальное

издание. - М.: 1996.
26. Приказ Минздравсоцразвития РФ "О порядке назначения и выписывания лекарственных

средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания" N

110 от 12 февраля 2007 г.
27. Приказ Минздравсоцразвития РФ "О порядке отпуска лекарственных средств" N 785 от

14.12.2005 г.

отпускаемых без рецепта врача" N 578 от 13.09.2005 г.

наркотических лекарственных средств" N 330 от 12.11.97 г.

во МЭГИ, 1993.-164 с.

потребителей медицинских и фармацевтических услуг/Методическое пособие. - Курск: КГМУ, 2001. -

94 с.
4. Питер Р. Диксон. Управление маркетингом./Пер. с англ. - М.: ЗАО "Издательство БИНОМ",

1998. - 560 с.

"Тандем". Изд-во ЭКМОС, 1998. - 448 с.

Контроль качества. Документы. Комментарии. Ответы на вопросы. - М.: МЦФЭР, 1998. - 280 с.

медицинского назначения граждан России. М.: МЦФЭР, 1998. - 384 с.

А.Д.Худокармона. - М.: Экономика, 1995. - 572 с.

года: Комментарии/Ассоциация авторов и издателей "Тандем". - М.: АКАЛИС, 1997. - 176 с.

624 с.
17. Лопатин У.В., Лобутева Л.А., Чекова Л.Л. Организация фармацевтической службы: Курс

лекций. - М., 1997. - 156 с.
18. Максимкина Е.А., Теодорович А.А. Основы учета хозяйственно-финансовой деятельности

аптечного предприятия. - М., 1998. - 188 с.

фармацевтической информации. - Кишенев; Штиинца, 1986.

комментариями специалистов): Справочное издание. - М., 1999. - Ки.И. - 620 с.

Б.А. - СПб.: Санта, 1996. - 792 с.

1)/Под ред. Чакчира Б.А. - СПб.: Санта, 1997. - 319 с.

факультетов медицинских институтов. - М.: Медицина, 1991. - 495 с.

Высшая школа, 1993. - 719 с.

Медицина, 1993. - 543 с.

Харьков: Торсииг, 1997. - 4.1. - 543 с; 4.2. - 590 с.

и фармацевтов./Деримедведь Л.В., Перцев И.М., др. Под ред. Перцева И.М. - Харьков, "Мегаполис",

2002.
3. Лекарственные формы в гериатрии /Под ред. Чл.-корр. АМН СССР профессора Тенцовой

А.И. - М., 1979, ВНИИМТ - 60 с.

факультетов повышения квалификации и специалистов фармации: В 2 т./Перцев И.М., Зупанец И.А.,

Шевченко Л.Д., Бунятян Н.Д. и др.;//Под ред. Перцева И.М., Зупанца И.А. - Харьков: Изд-во УкрФА,

1999. - 1 Т. - 464 с., 2 Т. - 448.

п/п отчество   направивший на занимаемая  в соответствии обучения

обучение   должность   с приказом от

23.04.2009 г.

N 210н   
Информация о количестве средних медицинских работников,
прошедших дополнительное профессиональное образование
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
в части розничной торговли лекарственными препаратами
(в соответствии с ФЗ от 27.07.2010 г. N 192)
N Фамилия, имя Субъект РФ,  Место работы, Специальность Сроки  

п/п отчество   направивший на занимаемая  в соответствии обучения

обучение   должность   с приказом от

16.04.2008 г.