МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПИСЬМО
10 октября 2003
N 13-16/94
О ПРИМЕНЕНИИ КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ
ПРЕПАРАТОВ В ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ У
ДЕТЕЙ
Управление организации медицинской помощи матерям и детям направляет информацию о
применении комбинированных иммунобиологических препаратов в лечении вирусно-бактериальных
инфекции у детей.
Предлагаем довести данную информацию до сведения главных педиатров административных
территорий (районов), а также врачей-педиатров.
Начальник Управления
организации медицинской
помощи матерям и детям
А.А.КОРСУНСКИЙ
О ПРИМЕНЕНИИ КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И
ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ
В последнее десятилетие уровень инфекционной заболеваемости не имеет тенденции к
снижению. Заболеваемость детей раннего возраста в первую очередь характеризуется значительной
частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций, а, следовательно, возможностью развития
тяжелых форм и неблагоприятных осложнений болезни, что требует совершенствования методов
этиопатической терапии.
Одним из перспективных направлений современной терапии подобных инфекций у детей
является использование комбинированных иммунных препаратов на основе специфических
иммуноглобулинов человека с высоким содержанием антибактериальных, антивирусных,
антихламидийных антител и генно-инженерного интерферона, моделирующего эффекторы иммунной
системы с развитием состояния резистентности к вирусным и бактериальным инфекциям.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Одним из медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), широко используемых в
комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей в начале заболевания, является
"Кипферон, суппозитории". Препарат представляет собой смесь комплексного иммуноглобулинового
препарата, рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2 и кондитерского жира (или масла
какао), парафина, эмульгатора, используемых в качестве наполнителей. Комплексный
иммуноглобулиновый препарат - КИП - содержит иммуноглобулины классов M, G и А, выделенные
из плазмы или сыворотки крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу
иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типов, вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса
гепатита В.
В одном суппозитории содержится не менее 500000 ME интерферона человеческого
рекомбинантного альфа-2 и 60 мг сухого комплексного иммуноглобулинового препарата для
энтерального применения.
Препарат "Кипферон, суппозитории" расширяет спектр этиотропного воздействия за счет
включения локальных механизмов защиты в местах проникновения патогена, общего и местного
иммуномодулирующего влияния, что обусловливает повышение местной и общей сопротивляемости
организма и элиминацию возбудителя при ректальном и вагинальном введении. Препарат
препятствует углублению нарушенного равновесия аутофлоры (дисбиоза) при заболеваниях и
избыточному росту условно-патогенных микроорганизмов, проявляет антивирусное,
антихламидийное, антибактериальное и противовоспалительное действие.
При острых респираторно-вирусных инфекциях, воспалительных заболеваниях ротоглотки
бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез,
дизентерия, коли-инфекция) кишечных инфекциях у детей, дисбактериозе кишечника различного
происхождения суппозитории назначают из расчета содержания в них рекомбинантного альфа-2
интерферона 500000 ME и 60 мг КИП на суппозиторий. Препарат применяют ректально без
специфической терапии или одновременно с ней.
При соблюдении дозировок и продолжительности курса лечения, указанного в инструкции по
медицинскому применению препарата, побочные реакции и противопоказания по клиническим и
клинико-лабораторным данным не установлены. По результатам государственных клинических
испытаний отмечается его совместимость и хорошее сочетание с антибиотиками и другими
иммунобиологическими препаратами.
Применение препарата "Кипферон-суппозитории" позволяет повысить эффективность лечения
вирусно-бактериальных инфекций у детей (острые инфекции, ОРВИ с осложненным течением,
ангины с выраженным гнойным процессом), сократить сроки выздоровления, предупредить
развитие осложнений и неблагоприятных исходов болезни, а также усилить общую
антиинфекционную резистентность организма ребенка и сократить частоту повторных заболеваний.
МИБП "Кипферон, суппозитории" зарегистрирован Минздравом России, внесен в
государственный реестр лекарственных средств (регистрационное удостоверение Р N 000126/01-
2000, нормативная документация ФСП 42-0137-0365-00).
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
КИПФЕРОН (KIPFERON)
Суппозитории вагинальные N 10
Регистрационный номер - 000126/01-2000 от 30.11.2000 г.
(000 "АЛФАРМ", Россия)
Международное название - комплексный иммуноглобулиновый
Препарат (КИП), интерферон человеческий рекомбинантный
альфа-2. Фармакологическая группа: МИБП-цитокин.
Срок годности - 1 год
Клинические испытания препарата Кипферон проводились: на кафедре акушерства и
гинекологии ФППО ММА им. И.М.Сеченова; на кафедре акушерства и гинекологии РМАПО; на
кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета Московского Государственного
медико-стоматологического университета.
Программа клинических испытаний лечебной эффективности препарата Кипферон,
суппозитории, подготовлена совместно с МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, МОНИКИ им.
М.Ф.Владимирского, отделением детских болезней на базе 2-ой клинической детской городской
больницы им. Святого Владимира и Северным государственным медицинским университетом
(СГМУ) кафедрой детских инфекционных болезней.
СОСТАВ
1 суппозиторий содержит: интерферона человеческого, рекомбинантного альфа-2 не менее
500000 ME, комплексного иммуноглобулинового препарата сухого 60 мг.
Вспомогательные вещества: жир, парафин, эмульгатор Т-2.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Новый иммунобиологический препарат Кипферон суппозитории представляет собой
комбинацию комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП), содержащую иммуноглобулины
основных 3-х классов G, A, M и рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2.
Препарат сочетает антихламидийное действие специфических антител, содержащихся в КИП, с
антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
действием рекомбинантного альфа-2 интерферона, причем эффект проявляется как во
внутриклеточной, так и внеклеточной среде организма за счет прямого действия на возбудителей
заболевания и стимуляции механизмов местного и общего иммунитета. Повышенное содержание
белка в данной лекарственной форме обеспечивает большую стабильность интерферона в
присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого в очагах поражения кожи и
слизистых оболочек.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кипферон суппозитории применяют при лечении урогенитального хламидиоза у женщин, в том
числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии
шейки матки. Применение препарата осуществляют и на фоне общепринятой антибиотикотерапии.
Кипферон суппозитории применяют также при неспецифических воспалительных
заболеваниях, герпесе; при вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез, дизентерия,
коли-инфекция) кишечных инфекциях у взрослых и детей; частых воспалительных заболеваниях
респираторного тракта, рецидивирующих бронхитах, пневмониях; при дисбактериозе влагалища и
кишечника различного происхождения; при вирусных гепатитах B, C и A у детей; при подготовке к
плановым гинекологическим и другим операциям для профилактики инфекционных осложнений.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и
шейкой матки) по 1-2, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения
составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают
до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в
первые дни после окончания менструации: Перед введением рекомендуется удалить слизь со
слизистых оболочек влагалища и шейки матки.
Схемы назначения препарата Кипферон суппозитории:
При хламидиозе у беременных в третьем триместре беременности рекомендуется назначать
Кипферон суппозитории в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.) вагинально или ректально, в два
приема, курс лечения - 10-14 дней; дополнительной антибиотикотерапии не требуется. Если после
лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, возможен
повторный курс лечения.
У детей Кипферон суппозитории используют с учетом содержания рекомбинантного альфа-2
интерферона в суточной дозе 500000 МЕ (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием, курс
лечения - 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и
без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной
инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне
вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей
Кипферон суппозиториями сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.
У взрослых пациентов Кипферон суппозитории применяют в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
суппоз.), вагинально или ректально, в два приема, курс лечения - 10-14 дней; дополнительно
проводят антибиотикотерапию и назначают вагинально и перорально эубиотики. Если после
лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, проводят
повторный курс терапии Кипферон суппозиториями.
При вирусных гепатитах B, C и A у детей Кипферон суппозитории назначают в средней разовой
дозе 50000 ME на 1 кг массы тела ректально, в два приема, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.)
детям до 7 лет, 1,5 млн. МЕ/сутки (3 суппоз.) - детям 8-11 лет и 2 млн. ME (4 суппоз.) - детям старше
12 лет. Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней.
Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем - 2 раза в неделю. При затяжном течении
заболевания длительность курса достигает 3-4 недели.
Детям с частыми воспалительными заболеваниями респираторного тракта, рецидивирующими
бронхитами, в том числе с обструктивным синдромом, пневмониями следует назначать Кипферон
суппозитории в суточной дозе 1 млн. ME (2 суппоз.) ректально, а два приема, ежедневно в течение
первых 5 дней, затем в течение 3-х недель 2 раза в неделю. Кипферон суппозитории могут быть
единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов, других
иммуномодуляторов) или может применяться на фоне базисной антибактериальной терапии.
При генитальном герпесе в третьем триместре беременности рекомендуется назначать
Кипферон суппозитории в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, курс
лечения - 10-14 дней; возможно проведение повторного курса лечения. У детей суточная доза
Кипферон суппозиториев - 500000 ME (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием; курс
лечения - 10 дней; у взрослых- 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, в два приема,
курс лечения - 10-14 дней; возможны повторные курсы лечения.
Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей
бактериальной инфекции. У женщин и девочек-подростков лечение Кипферон суппозиториями
рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. Перед вагинальным введением
суппозиториев целесообразно удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки
тампоном.
При кишечных инфекциях у детей Кипферон суппозитории назначают с учетом содержания
рекомбинантного альфа-2 интерферона в суппозитории в средней разовой дозе 50000 ME на 1 кг
массы тела, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.) детям до 12 лет, и не более 2 млн. МЕ/сутки (4
суппоз.) детям старше 12 лет. Суточная доза для взрослых - 2 млн. ME (4 суппоз.). Суппозитории
вводят ректально после очистительной клизмы или дефекации. Наиболее целесообразно применять
препарат в первые 3 дня заболевания; т.е. в острый период. Курс лечения вирусных диарей при
среднетяжелых формах составляет 3-5 дней, а при тяжелых формах - 7 дней. Кипферон суппозитории
могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных
препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное
лечебное питание, при необходимости - инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс
терапии целесообразно включать антибиотики.
При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики
инфекционных осложнений Кипферон суппозитории используют в суточной дозе 1 млн. ME (2
суппоз.) ректально, в два приема, за 3-5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном
периоде. Курс лечения - 10-15 дней.
Суточную дозу препарата распределяют на два приема (вторая половина суточной дозы - через
12 часов).
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочных реакций не зарегистрировано.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не установлены.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Кипферон суппозитории хранятся в сухом темном месте при температуре от 6 до 8 град. C при
влажности не более 70%. Транспортируются всеми видами крытого транспорта при температуре от 6
до 8 град. C.
ЛИТЕРАТУРА
1. Инструкция и проспект фирмы-производителя.
2. "Клинические перспективы в инфектологии". Всероссийская научная конференция, Санкт-
Петербург, 17.10.2001 г.
3. "Кипферон суппозитории - новое противовирусное, противовоспалительное и
иммунокорригирующее средство", Афанасьев С.С. Врач-фармакология, N 7, 2001 г.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Поделитесь с Вашими друзьями: |