10 октября 2003 n 13-16/94 о применении комбинированных иммунобиологических препаратов в лечении вирусно-бактериальных инфекций у детей



Скачать 25.13 Kb.
Дата14.09.2017
Размер25.13 Kb.


МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

10 октября 2003

N 13-16/94

О ПРИМЕНЕНИИ КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ

ПРЕПАРАТОВ В ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ У

ДЕТЕЙ
Управление организации медицинской помощи матерям и детям направляет информацию о

применении комбинированных иммунобиологических препаратов в лечении вирусно-бактериальных

инфекции у детей.
Предлагаем довести данную информацию до сведения главных педиатров административных

территорий (районов), а также врачей-педиатров.


Начальник Управления
организации медицинской
помощи матерям и детям
А.А.КОРСУНСКИЙ
О ПРИМЕНЕНИИ КОМБИНИРОВАННЫХ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ И
ЛЕЧЕНИИ ВИРУСНО-БАКТЕРИАЛЬНЫХ ИНФЕКЦИЙ У ДЕТЕЙ
В последнее десятилетие уровень инфекционной заболеваемости не имеет тенденции к

снижению. Заболеваемость детей раннего возраста в первую очередь характеризуется значительной

частотой сочетанных вирусно-бактериальных инфекций, а, следовательно, возможностью развития

тяжелых форм и неблагоприятных осложнений болезни, что требует совершенствования методов

этиопатической терапии.
Одним из перспективных направлений современной терапии подобных инфекций у детей

является использование комбинированных иммунных препаратов на основе специфических

иммуноглобулинов человека с высоким содержанием антибактериальных, антивирусных,

антихламидийных антител и генно-инженерного интерферона, моделирующего эффекторы иммунной

системы с развитием состояния резистентности к вирусным и бактериальным инфекциям.
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Одним из медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП), широко используемых в

комплексной терапии вирусно-бактериальных инфекций у детей в начале заболевания, является

"Кипферон, суппозитории". Препарат представляет собой смесь комплексного иммуноглобулинового

препарата, рекомбинантного человеческого интерферона альфа-2 и кондитерского жира (или масла

какао), парафина, эмульгатора, используемых в качестве наполнителей. Комплексный

иммуноглобулиновый препарат - КИП - содержит иммуноглобулины классов M, G и А, выделенные

из плазмы или сыворотки крови человека, проверенной на отсутствие антител к вирусу

иммунодефицита человека (ВИЧ) 1 и 2 типов, вирусу гепатита С и поверхностного антигена вируса

гепатита В.
В одном суппозитории содержится не менее 500000 ME интерферона человеческого

рекомбинантного альфа-2 и 60 мг сухого комплексного иммуноглобулинового препарата для

энтерального применения.
Препарат "Кипферон, суппозитории" расширяет спектр этиотропного воздействия за счет

включения локальных механизмов защиты в местах проникновения патогена, общего и местного

иммуномодулирующего влияния, что обусловливает повышение местной и общей сопротивляемости

организма и элиминацию возбудителя при ректальном и вагинальном введении. Препарат

препятствует углублению нарушенного равновесия аутофлоры (дисбиоза) при заболеваниях и

избыточному росту условно-патогенных микроорганизмов, проявляет антивирусное,

антихламидийное, антибактериальное и противовоспалительное действие.
При острых респираторно-вирусных инфекциях, воспалительных заболеваниях ротоглотки

бактериальной и вирусной этиологии, при вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез,

дизентерия, коли-инфекция) кишечных инфекциях у детей, дисбактериозе кишечника различного

происхождения суппозитории назначают из расчета содержания в них рекомбинантного альфа-2

интерферона 500000 ME и 60 мг КИП на суппозиторий. Препарат применяют ректально без

специфической терапии или одновременно с ней.


При соблюдении дозировок и продолжительности курса лечения, указанного в инструкции по

медицинскому применению препарата, побочные реакции и противопоказания по клиническим и

клинико-лабораторным данным не установлены. По результатам государственных клинических

испытаний отмечается его совместимость и хорошее сочетание с антибиотиками и другими

иммунобиологическими препаратами.
Применение препарата "Кипферон-суппозитории" позволяет повысить эффективность лечения

вирусно-бактериальных инфекций у детей (острые инфекции, ОРВИ с осложненным течением,

ангины с выраженным гнойным процессом), сократить сроки выздоровления, предупредить

развитие осложнений и неблагоприятных исходов болезни, а также усилить общую

антиинфекционную резистентность организма ребенка и сократить частоту повторных заболеваний.
МИБП "Кипферон, суппозитории" зарегистрирован Минздравом России, внесен в

государственный реестр лекарственных средств (регистрационное удостоверение Р N 000126/01-

2000, нормативная документация ФСП 42-0137-0365-00).
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
КИПФЕРОН (KIPFERON)
Суппозитории вагинальные N 10
Регистрационный номер - 000126/01-2000 от 30.11.2000 г.
(000 "АЛФАРМ", Россия)
Международное название - комплексный иммуноглобулиновый
Препарат (КИП), интерферон человеческий рекомбинантный
альфа-2. Фармакологическая группа: МИБП-цитокин.
Срок годности - 1 год
Клинические испытания препарата Кипферон проводились: на кафедре акушерства и

гинекологии ФППО ММА им. И.М.Сеченова; на кафедре акушерства и гинекологии РМАПО; на

кафедре акушерства и гинекологии стоматологического факультета Московского Государственного

медико-стоматологического университета.


Программа клинических испытаний лечебной эффективности препарата Кипферон,

суппозитории, подготовлена совместно с МНИИЭМ им. Г.Н.Габричевского, МОНИКИ им.

М.Ф.Владимирского, отделением детских болезней на базе 2-ой клинической детской городской

больницы им. Святого Владимира и Северным государственным медицинским университетом

(СГМУ) кафедрой детских инфекционных болезней.
СОСТАВ
1 суппозиторий содержит: интерферона человеческого, рекомбинантного альфа-2 не менее

500000 ME, комплексного иммуноглобулинового препарата сухого 60 мг.


Вспомогательные вещества: жир, парафин, эмульгатор Т-2.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
Новый иммунобиологический препарат Кипферон суппозитории представляет собой

комбинацию комплексного иммуноглобулинового препарата (КИП), содержащую иммуноглобулины

основных 3-х классов G, A, M и рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2.
Препарат сочетает антихламидийное действие специфических антител, содержащихся в КИП, с

антибактериальным, противовирусным, противовоспалительным и иммуномодулирующим


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
действием рекомбинантного альфа-2 интерферона, причем эффект проявляется как во

внутриклеточной, так и внеклеточной среде организма за счет прямого действия на возбудителей

заболевания и стимуляции механизмов местного и общего иммунитета. Повышенное содержание

белка в данной лекарственной форме обеспечивает большую стабильность интерферона в

присутствии агрессивных факторов секретов слизистых и отделяемого в очагах поражения кожи и

слизистых оболочек.


ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Кипферон суппозитории применяют при лечении урогенитального хламидиоза у женщин, в том

числе с проявлениями дисбактериоза влагалища, вульвовагинита, цервицита шейки матки, эрозии

шейки матки. Применение препарата осуществляют и на фоне общепринятой антибиотикотерапии.
Кипферон суппозитории применяют также при неспецифических воспалительных

заболеваниях, герпесе; при вирусных (ротавирусных) и бактериальных (сальмонеллез, дизентерия,

коли-инфекция) кишечных инфекциях у взрослых и детей; частых воспалительных заболеваниях

респираторного тракта, рецидивирующих бронхитах, пневмониях; при дисбактериозе влагалища и

кишечника различного происхождения; при вирусных гепатитах B, C и A у детей; при подготовке к

плановым гинекологическим и другим операциям для профилактики инфекционных осложнений.


СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
Суппозитории вводят глубоко интравагинально (до контакта с задним сводом влагалища и

шейкой матки) по 1-2, в зависимости от выраженности заболевания, два раза в день. Курс лечения

составляет в среднем 10 дней; при наличии эрозии шейки матки применение препарата продолжают

до ее эпителизации. По показаниям курс лечения может быть повторен. Лечение следует начинать в

первые дни после окончания менструации: Перед введением рекомендуется удалить слизь со

слизистых оболочек влагалища и шейки матки.


Схемы назначения препарата Кипферон суппозитории:
При хламидиозе у беременных в третьем триместре беременности рекомендуется назначать

Кипферон суппозитории в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.) вагинально или ректально, в два

приема, курс лечения - 10-14 дней; дополнительной антибиотикотерапии не требуется. Если после

лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, возможен

повторный курс лечения.
У детей Кипферон суппозитории используют с учетом содержания рекомбинантного альфа-2

интерферона в суточной дозе 500000 МЕ (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием, курс

лечения - 10 дней. У девочек со стертыми клиническими формами хламидийного вульвовагинита и

без клинических проявлений воспалительного процесса матки и ее придатков, хламидийной

инфекции мочевыводящих путей, респираторного хламидиоза лечение проводят только на фоне

вагинального и перорального приема эубиотиков, в остальных случаях лечение хламидиоза у детей

Кипферон суппозиториями сочетают с назначением антибиотиков и эубиотиков.
У взрослых пациентов Кипферон суппозитории применяют в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4
Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
суппоз.), вагинально или ректально, в два приема, курс лечения - 10-14 дней; дополнительно

проводят антибиотикотерапию и назначают вагинально и перорально эубиотики. Если после

лечения сохраняются клинические признаки хламидиоза или инфицирование хламидиями, проводят

повторный курс терапии Кипферон суппозиториями.


При вирусных гепатитах B, C и A у детей Кипферон суппозитории назначают в средней разовой

дозе 50000 ME на 1 кг массы тела ректально, в два приема, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.)

детям до 7 лет, 1,5 млн. МЕ/сутки (3 суппоз.) - детям 8-11 лет и 2 млн. ME (4 суппоз.) - детям старше

12 лет. Длительность курса лечения при остром течении вирусных гепатитов составляет 14 дней.

Первые 7 дней препарат применяют ежедневно, затем - 2 раза в неделю. При затяжном течении

заболевания длительность курса достигает 3-4 недели.


Детям с частыми воспалительными заболеваниями респираторного тракта, рецидивирующими

бронхитами, в том числе с обструктивным синдромом, пневмониями следует назначать Кипферон

суппозитории в суточной дозе 1 млн. ME (2 суппоз.) ректально, а два приема, ежедневно в течение

первых 5 дней, затем в течение 3-х недель 2 раза в неделю. Кипферон суппозитории могут быть

единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных препаратов, других

иммуномодуляторов) или может применяться на фоне базисной антибактериальной терапии.


При генитальном герпесе в третьем триместре беременности рекомендуется назначать

Кипферон суппозитории в суточной дозе 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, курс

лечения - 10-14 дней; возможно проведение повторного курса лечения. У детей суточная доза

Кипферон суппозиториев - 500000 ME (1 суппоз.), вагинально или ректально, в один прием; курс

лечения - 10 дней; у взрослых- 1-2 млн. ME (2-4 суппоз.), вагинально или ректально, в два приема,

курс лечения - 10-14 дней; возможны повторные курсы лечения.


Антибиотикотерапия при генитальном герпесе проводится только при наличии сопутствующей

бактериальной инфекции. У женщин и девочек-подростков лечение Кипферон суппозиториями

рекомендуется начинать в первые дни после окончания менструации. Перед вагинальным введением

суппозиториев целесообразно удалить слизь со слизистых оболочек влагалища и шейки матки

тампоном.
При кишечных инфекциях у детей Кипферон суппозитории назначают с учетом содержания

рекомбинантного альфа-2 интерферона в суппозитории в средней разовой дозе 50000 ME на 1 кг

массы тела, но не более 1 млн. МЕ/сутки (2 суппоз.) детям до 12 лет, и не более 2 млн. МЕ/сутки (4

суппоз.) детям старше 12 лет. Суточная доза для взрослых - 2 млн. ME (4 суппоз.). Суппозитории

вводят ректально после очистительной клизмы или дефекации. Наиболее целесообразно применять

препарат в первые 3 дня заболевания; т.е. в острый период. Курс лечения вирусных диарей при

среднетяжелых формах составляет 3-5 дней, а при тяжелых формах - 7 дней. Кипферон суппозитории

могут быть единственным этиопатогенетическим средством лечения (без антибактериальных

препаратов) на фоне общепринятой базисной терапии (оральная дегидратация, дозированное

лечебное питание, при необходимости - инфузионная терапия). При тяжелых формах в комплекс

терапии целесообразно включать антибиотики.
При подготовке к плановым гинекологическим и другим операциям с целью профилактики

инфекционных осложнений Кипферон суппозитории используют в суточной дозе 1 млн. ME (2

суппоз.) ректально, в два приема, за 3-5 дней до и во время операции, а также в послеоперационном

периоде. Курс лечения - 10-15 дней.


Суточную дозу препарата распределяют на два приема (вторая половина суточной дозы - через

12 часов).


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
Побочных реакций не зарегистрировано.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не установлены.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Кипферон суппозитории хранятся в сухом темном месте при температуре от 6 до 8 град. C при

влажности не более 70%. Транспортируются всеми видами крытого транспорта при температуре от 6

до 8 град. C.
ЛИТЕРАТУРА
1. Инструкция и проспект фирмы-производителя.
2. "Клинические перспективы в инфектологии". Всероссийская научная конференция, Санкт-

Петербург, 17.10.2001 г.


3. "Кипферон суппозитории - новое противовирусное, противовоспалительное и

иммунокорригирующее средство", Афанасьев С.С. Врач-фармакология, N 7, 2001 г.


Не является официальной версией, бесплатно предоставляется членам Ассоциации лесопользователей Приладожья, Поморья и Прионежья – www.alppp.ru. Постоянно действующий третейский суд.
Каталог: law -> hozjajstvennaja-dejatelnost -> promyshlennost
promyshlennost -> Бобков ю. Г., Бабаян э. А., Машковский м. Д., Обоймакова а. Н., Булаев в. М., Гуськова л. С., Лепахин в. К., Любимов б. И., Натрадзе а. Г
promyshlennost -> Производство инфузий в россии: опасная "игра" по разным
promyshlennost -> Инструкция по определению витамина a и бета-каротина в пищевых продуктах
promyshlennost -> Локализация и механизмы действия лекарственных веществ. "Мишени" для лекарственных веществ
promyshlennost -> Растительное сырье редакционная коллегия государственной фармакопеи СССР
promyshlennost -> Экспериментальное животное: основы правового регулирования

Скачать 25.13 Kb.

Поделитесь с Вашими друзьями:




©zodomed.ru 2024


    Главная страница