Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем

Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
2012 г.
Рабочая группа ЮНЭЙДС/ВОЗ по глобальному эпиднадзору за ВИЧ/СПИДом и ИППП
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за ин фекциями, передаваемыми половым путем 2012 г.
ISBN 978 92 4 450447 5
Для получения дополнительной информации
обращайтесь по адресу:
Department of Reproductive Health and Research
World Health Organization
Avenue Appia 20, CH-1211 Geneva 27, Switzerland
Факс: +41 22 791 4171
Эл. почта: reproductivehealth@who.int
www.who.int/reproductivehealth

Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
2012 г.
Рабочая группа ЮНЭЙДС/ВОЗ по глобальному эпиднадзору за ВИЧ/СПИДом и ИППП

ii
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
WHO Library Cataloguing-in-Publication Data
Strategies and laboratory methods for strengthening surveillance of sexually transmitted infection 2012.
1.Sexually transmitted diseases – prevention and control. 2.Sexually transmitted diseases – epidemiology. 3.HIV infections. 4.Clinical laboratory techniques. 5.Sentinel surveillance. I.UNAIDS/WHO Working Group on Global HIV/AIDS/STI Surveillance.
ISBN 978 92 4 450447 5
(NLM classification: WC 142)
© Всемирная организация здравоохранения, 2014 г.
Все права защищены. Публикации Всемирной организации здравоохранения имеются на веб-сайте ВОЗ (www.who.int) или могут быть приобретены в Отделе прессы ВОЗ, Всемирная организация здравоохранения, 20 Avenue Appia, 1211 Geneva 27, Switzerland (тел.: +41 22 791 3264; факс: +41 22 791 4857; эл. почта: bookorders@who.int). Запросы на получение разрешения на воспроизведение или перевод публикаций ВОЗ - как для продажи, так и для некоммерче- ского распространения - следует направлять в Отдел прессы ВОЗ через веб-сайт ВОЗ (https://www.who.int/about/licensing/copyright_form/en/index.html).
Обозначения, используемые в настоящей публикации, и приводимые в ней материалы не отражают какого-либо мнения Всемирной организации здраво- охранения относительно юридического статуса какой-либо страны, территории, города или района или их органов власти, либо относительно делимитации их границ. Пунктирные линии на географических картах обозначают приблизительные границы, в отношении которых пока еще может быть не достигнуто полное согласие.
Упоминание конкретных компаний или продукции некоторых изготовителей не означает, что Всемирная организация здравоохранения поддерживает или рекомендует их, отдавая им предпочтение по сравнению с другими компаниями или продуктами аналогичного характера, не упомянутыми в тексте. За исключением случаев, когда имеют место ошибки и пропуски, названия патентованных продуктов выделяются начальными прописными буквами.
Всемирная организация здравоохранения приняла все разумные меры предосторожности для проверки информации, содержащейся в настоящей публика- ции. Тем не менее, опубликованные материалы распространяются без какой-либо четко выраженной или подразумеваемой гарантии. Ответственность за интерпретацию и использование материалов ложится на пользователей. Всемирная организация здравоохранения ни в коем случае не несет ответственно- сти за ущерб, возникший в результате использования этих материалов.

iii
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
Оглавление
Выражение признательности iv
Сокращения v
1. Введение
1 2. Общая информация
2 3. Распространенность некоторых инфекций, передаваемых половым путем
5 4. Системы эпиднадзора за ИППП
10 5. Основные компоненты эпиднадзора за ИППП
18 6. Оценка синдромных этиологий ИППП
30 7.
Оценка и мониторинг распространенности ИППП
32 8. Роль лаборатории в системе эпиднадзора за ИППП
42 9. Распространение результатов эпиднадзора и информирование о них
47 10. Оценка системы эпиднадзора
48 11. Усиленный эпиднадзор за ИППП
49
Приложение 1: Определение случаев заболевания для некоторых инфекций, передаваемых половым путем, и синдромов
50
Приложение 2: Определение объема выборки
53
Приложение 3: Формы регистрации и отчетности по ИППП Учетный лист для случаев ИППП на основании синдромного диагноза
54
Приложение 4: Рекомендации ЮНЭЙДС/ВОЗ по основному эпиднадзору в различных эпидемических условияхa
59
Приложение 5: Список рекомендуемых документов по эпиднадзору, касающихся некоторых технических аспектов эпиднадзора за ИППП
60
Приложение 6: Неофициальное консультативное совещание ВОЗ по методам эпиднадзора за ИППП и лабораторной поддержки для улучшения систем эпиднадзора за ИППП,
31 января-1 февраля 2008 г., Женева, Швейцария
61
Библиография
63
Справочная литература
64
Дополнение 1: Краткое руководство по требованиям к выборке и лабораторным исследованиям для осуществления эпиднадзора за чувствительностью гонококков к антимикробным препаратам
68
Дополнение 2: Стратегии усовершенствования, касающиеся объемов выборки, транспортировки и сохранения Neisseria gonorrhoeae для тестирования на антимикробную резистентность
72
Дополнение 3: Критерии для определения случаев терапевтических неудач при лечении гонореи, связанных с антимикробной резистентностью Neisseria gonorrhoeae
75
Дополнение 4: Обоснование и практическое применение действующей (2008 г.) панели штаммов
Neisseria gonorrhoeae Всемирной организации здравоохранения для эпиднадзора за антимикробной резистентностью для целей общественного здравоохранения и инструкции по применению
82

iv
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
Выражение признательности
Настоящий документ был подготовлен и составлен Iyanthi Abeyewickreme, Francis Ndowa, Julia Samuelson и Igor Toskin,
Департамент репродуктивного здоровья и научных исследований, Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), Женева.
Технический вклад в подготовку данного документа внесли: Ron Ballard, Центры по контролю и профилактике заболеваний,
Атланта, США; Jesus M Garcia Calleja, ВОЗ, Женева, Швейцария; Peter Ghys, ЮНЭЙДС, Женева, Швейцария; Sarah
Hawkes, Лондонская школа гигиены и тропической медицины, Лондон, Соединенное Королевство Великобритании и
Северной Ирландии; Anatoli Kamali, Медицинский научный совет, Энтеббе, Уганда; Ahmed S. Latif, специалист в области общественного здравоохранения, Брисбен, Австралия; David Lewis, Справочный центр по инфекциям, передаваемым половым путем, Йоханнесбург, Южная Африка; Nicola Low, Университет Берна, Швейцария; Manjula Lusti-Narasimhan, ВОЗ,
Женева, Швейцария; Graham Neilsen, Family Health International, Бангкок, Таиланд; Lori Newman, ВОЗ, Женева, Швейцария;
Rosanna Peeling, ВОЗ, Женева, Швейцария; Wiwat Rojanpithayakorn, ВОЗ, Пекин, Китай; Seng Sopheap, ВОЗ, Сува, Фиджи;
Karen Stanecki, ЮНЭЙДС, Женева; Richard Steen, ВОЗ, Нью-Дели, Индия; John Tapsall, Сотрудничающий центр ВОЗ по
БППП и ВИЧ, Сидней, Австралия; и Magnus Unemo, Сотрудничающий центр ВОЗ по проблеме гонореи и других инфекций, передаваемых половим путем, Оребро, Швеция.
Выражаем признательность за дополнительный вклад, внесенный участниками консультативного совещания: Mohamed
Nasir Bin Abdul Aziz, Министерство здравоохранения, Куала-Лумпур, Малайзия; Nathalie Broutet, ВОЗ, Женева, Швейцария;
Thierry Gateau, ВОЗ, Вашингтон, США; Antonio Gerbase, ВОЗ, Женева; Massimo N Ghidinelli, ВОЗ, Манила; Sarah Hawkes, консультант ВОЗ, Лондон, Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии; Gottfried Hirnschall, ВОЗ,
Женева; Imad Eldin Ahmed Mohamed Ismail, Программы борьбы с ВИЧ/СПИД/ИППП, Хартум, Судан; Ulrich Laukamm-Josten,
ВОЗ, Копенгаген, Дания; Ying-Ru Lo, ВОЗ, Женева, Швейцария; Peter Mala, ВОЗ, Женева, Швейцария; José Luis Sebastién
Mesones, Nacional de Prevencién y Control de ITS/VIH/SIDA, Лима, Перу; Gulzhan Muratbayeva, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Алматы, Казахстан; John Ojo, Abidjan-Lagos Corridor Organization, (ALCO) Бенин; Kevin O’Reilly,
ВОЗ, Женева; Valdir Monteiro Pinto, Programa Nacional de DST e Aids, Бразилиа, Бразилия; Gabrielle Riedner, ВОЗ, Каир,
Египет; Jane Rowley, консультант ВОЗ, Лондон, Соединенное Королевство; Phal Sano, Национальный центр по ВИЧ/СПИДу,
Дерматология и ИППП (NCHADS), Пномпень, Камбоджа; Lale Say, ВОЗ, Женева; George Schmid, ВОЗ, Женева, Швейцария;
Pachara Sirivongrangson, Департамент по борьбе с болезнями, Нонтабури, Таиланд; N. Benoét Soro, ВОЗ/Африканское региональное бюро, Хараре, Зимбабве; и Tun Ye, Центры по контролю и профилактике заболеваний, Атланта, США.

v
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
Сокращения
СПИД
синдром приобретенного иммунодефицита
АМР
антимикробная резистентность
DFA-TP
прямой тест на Тreponema pallidum с флюоресцентными антителами
ДМО
демографическое и медицинское обследование
ИФА
иммуноферментный анализ
EQAS
программа внешней оценки качества
GASP
программа эпиднадзора за резистентностью гонококков к антимикробным препаратам
ВИЧ
вирус иммунодефицита человека
КБПИ
комплексное биологическое и поведенческое исследование
ВПГ-2
вирус простого герпеса типа 2
МИК
минимальная ингибирующая концентрация
МСМ
мужчины, занимающиеся сексом с мужчинами
NAAT
тест амплификации нуклеиновых кислот
НПО
неправительственная организация
ПЦР
полимеразная цепная реакция
PICT
страны и территории Тихоокеанских островов
QRNG
штаммы resistant Neisseria gonorrhoeae, устойчивые к фторхинолонам
RDT
диагностические экспресс-тесты
RHR
Департамент репродуктивного здоровья и научных исследований (ВОЗ)
RPR
тест быстрых плазменных реагинов
БППП
болезнь, передаваемая половым путем
ИППП
инфекция, передаваемая половым путем
TOC
тест на излечение
TPHA
реакция пассивной гемагглютинации с антигенами Treponema pallidum
TPPA
реакция агглютинации частиц Treponema pallidum
ООН
Организация Объединенных Наций
ЮНЭЙДС
Объединенная программа Организации Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу
ЮНФПА
Фонд Организации Объединенных Наций в области народонаселения
ЮНИСЕФ
Детский фонд Организации Объединенных Наций
США
Соединенные Штаты Америки
VDRL
Научно исследовательская лаборатория по изучению венерических заболеваний
ВОЗ
Всемирная организация здравоохранения

vi
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем

1
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
1. Введение
Согласно оценкам, ежедневно происходит миллион случаев заражения инфекциями, передаваемыми половым путем (ИППП), в том числе вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ). Во всем мире каждый год примерно 498,9 1 миллионов человек заболевают излечимыми ИППП, вызываемыми Treponema pallidum (сифилис), Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis и Trichomonas vaginalis. Большая часть таких случаев приходится на долю стран
Африки к югу от Сахары, Латинской Америки и Карибского бассейна, а также Западной части Тихого океана. Кроме того, ежегодно миллионы человек заражаются вирусными инфекциями, передаваемыми половым путем, которые вызваны, в основном, ВИЧ, вирусами простого герпеса (ВПГ), вирусом папилломы человека и вирусом гепатита B.
Хотя эпиднадзор за ВИЧ, как правило, официально осуществляется почти во всех странах и соответствующие данные более широко доступны, системы эпиднадзора за ИППП обычно функционируют слабо, за исключением нескольких стран Западной Европы и Северной Америки. Однако имеющиеся ограниченные данные указывают на высокую распространенность этих инфекций среди лиц с сексуальным поведением высокого риска, а также среди других уязвимых групп и населения в целом. Имеющиеся данные в отношении развивающихся стран касаются, в основном, бактериальных ИППП, в то время как объем данных о вирусных ИППП, например, вызываемых вирусом простого герпеса, невелик. Сифилис и шанкроид являются распространенными вирусными заболеваниями, вызывающими генитальные язвы, однако данные о распространенности и частоте случаев сифилиса и шанкроида носят ограниченный характер или отсутствуют. Данные эпиднадзора за гонококковыми и хламидийными инфекциями в странах с низким и средним уровнями доходов также очень ограничены. Большая часть информации об ИППП в этих странах получена в результате научных или демографических исследований в области здравоохранения.
Данный документ призван служить концептуальной основой для министерств здравоохранения и лиц, принимающих решения в области общественного здравоохранения на национальном и субнациональном уровнях, для внедрения систем эпиднадзора за ИППП, позволяющих получать обоснованные и надежные данные для активизации усилий по борьбе с болезнями. Особое внимание в публикации уделяется своевременному сбору, анализу и использованию данных. Хотя данные, полученные с помощью плановых мероприятий по эпиднадзору в области общественного здравоохранения, должны быть тщательно интерпретированы с учетом систематических погрешностей и ограничений, они дают ценную информацию о бремени болезней и различных аспектах деятельности программных служб. Укрепление систем эпиднадзора за ИППП следует рассматривать как важнейший элемент действий, направленных на усиление программ профилактики ИППП/ВИЧ во всем мире.
1
Global incidence and prevalence of selected curable sexually transmitted infections – 2008. ВОЗ, 2012 г.

2
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
2. Общая информация
2.1 Почему нужен этот документ
Одним из основных элементов Глобальной стратегии ВОЗ по профилактике инфекций, передаваемых половым путем, и борьбе с ними, является эпиднадзор за ИППП. Борьба с язвенными болезнями половых органов, включая борьбе с сифилисом и ликвидацию врожденного сифилиса, входит в число десяти первоочередных мероприятий в рамках стратегии, требующих наличия достоверных данных для принятия ответных мер.
Предыдущие рекомендации в отношении эпиднадзора за
ИППП были опубликованы в 1999 году (1). Рекомендации
1999 года были разработаны группой экспертов из разных стран мира на основании опыта работы систем эпиднадзора в различных странах, уделяя особое внимание элементам, касающимся сбора данных, а также задачам каждого из этих элементов: краткое руководство по проведению анализа и интерпретации данных; краткие разделы по вопросам распространения, передачи и использования данных; и оценка систем эпиднадзора за ИППП.
Некоторые страны провели мероприятия по эпиднадзору на основании документа, изданного в 1999 году (2).
Однако с появлением новых технологий и изменением эпидемиологии ИППП возникла необходимость в пересмотре и обновлении рекомендаций по эпиднадзору за ИППП в целях оказания содействия странам, особенно в условиях эпиднадзора за ВИЧ второго поколения. За последние 10 лет методы эпиднадзора второго поколения были усилены, и имеется возможность использовать эти системы для совершенствования эпиднадзора за ИППП.
Таким образом, меняющаяся эпидемиологическая и политическая ситуация, а также некоторые практические методы эпиднадзора в сочетании с потребностью в новых знаниях, технологиях и стратегиях профилактики ИППП и борьбы с ними, обосновывают необходимость обновления рекомендаций Всемирной организации здравоохранения
(ВОЗ) в отношении стратегических подходов к эпиднадзору за
ИППП.
2.2 Руководящие принципы
Основой для разработки этого документа послужил план действий ВОЗ по осуществлению Глобальной стратегии профилактики инфекций, передаваемых половым путем, и борьбы с ними.
Этот план действий предусматривает конкретный ожидаемый конечный результат усиления эпиднадзора за ИППП.
Разработка рекомендаций по эпиднадзору является лишь одной из мер, необходимых для достижения этого результата.
План действий рекомендует разработать или пересмотреть данный документ таким образом, чтобы он:
• основывался на рекомендациях по эпиднадзору за ИППП
1999 года;
• носил всесторонний характер, касаясь как всего населения в целом, так и групп повышенного риска;
• предоставлял руководство в отношении конкретных юридических вопросов и соблюдения прав человека;
• предоставлял руководство в отношении лабораторий, включая роль лабораторий на разных уровнях предоставления услуг здравоохранения.
Эти положения служили основными руководящими принципами при подготовке данного документа.
2.3 Методология и процесс
Департамент ВОЗ по репродуктивному здоровью и научным исследованиям (RHR), в качестве ведущего подразделения по разработке рекомендаций в отношении профилактики
ИППП и борьбы с ними, провел технические консультации с экспертами в 2008 году для пересмотра и обновления рекомендаций по эпиднадзору за ИППП 1999 года (2).
Технические консультации с экспертами проводились с участием специалистов по эпиднадзору за ИППП в регионах и странах (руководителей национальных программ, отвечающих за проведение эпиднадзора за ИППП и имеющих опыт работы в этой области), международно признанных экспертов в конкретных областях, связанных с профилактикой ИППП и борьбой с ними (экспертов в области лабораторных исследований, эпидемиологии и эпиднадзора за ИППП), представителя Объединенной программы Организации
Объединенных Наций по ВИЧ/СПИДу (ЮНЭЙДС), сотрудников региональных бюро и штаб-квартиры ВОЗ, занимающихся вопросами ИППП, включая сотрудников департаментов по
ВИЧ и RHR (см. раздел Выражение признательности).
2.3.1 Краткая информация о декларациях интересов
Все участники, не являющиеся сотрудниками ВОЗ, подписали и представили декларацию о конфликте интересов. Было заявлено об одном случае возможного конфликта интересов: д-р Graham Neilsen, Международная организация по охране здоровья семьи, Региональное бюро для стран Азии и Тихого океана, при проведении технической консультации заявил о том, что он владеет акциями двух фармацевтических компаний - CSL и Starpharma. Однако по результатам оценки, проведенной Секретариатом ВОЗ, которые были представлены участникам совещания, этот факт был признан недостаточно значительным для того, чтобы исключить участие д-ра Neilsen в консультации и в процессе разработки рекомендаций. В отношении других участников, было принято решение об отсутствии конфликта интересов.

3
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем
2.3.2 Цель консультаций
В работе трехдневного рабочего совещания приняли участие двадцать пять человек. Целью консультаций являлось определение основного пакета мер по проведению и усилению эпиднадзора за ИППП на национальном уровне.
Конкретными задачами являлись:
• определение основных компонентов и патогенов, передаваемых половым путем, для эпиднадзора за ИППП на национальном уровне;
• определение лабораторных потребностей для проведения эпиднадзора за ИППП на национальном уровне;
• определение областей деятельности, необходимых для ускорения темпов работы по сбору данных об ИППП в
2008–2009 годах.
2.3.3 Процесс консультаций
Первый день совещания был посвящен официальным докладам, содержащим новейшие данные, касающиеся, в основном, опыта работы и результатов эпиднадзора за ИППП, и их обсуждению участниками на пленарном заседании.
Целью этих обсуждений являлась выработка общего мнения в отношении достигнутого прогресса, а также существующих проблем в целях улучшения эпиднадзора за ИППП.
Следующие два дня были посвящены обсуждению конкретных проблем в рамках небольших рабочих групп.
Участники разделились на две небольшие группы для обсуждения конкретных вопросов и выработки групповых рекомендаций, которые затем были представлены для всеобщего обсуждения на пленарных заседаниях. В отчет о технических консультациях были включены только те рекомендации, в отношении которых был достигнут консенсус, т.е. рекомендации, которые были приняты сначала большинством участников соответствующих небольших групп и затем утверждены большинством или всеми участниками совещания на пленарных заседаниях.
Конкретные задачи каждой из рабочих групп заключались в следующем:
•
Группа 1 – основные ИППП, их последствия и синдромы
ИППП, рекомендуемые для эпиднадзора за ИППП на разных уровнях системы здравоохранения, а также методы диагностики для целей эпиднадзора за ИППП;
•
Группа 2 – основные подходы к эпиднадзору за
ИППП, рекомендуемые для эпиднадзора за ИППП
(т.е. общепопуляционный и антенатальный скрининг, специальные исследования, дозорный эпиднадзор), основные и необязательные элементы системы эпиднадзора за ИППП, а также этические, юридические аспекты эпиднадзора за ИППП и вопросы, связанные с соблюдением прав (подробный круг ведения, а также распределение участников по группам приводятся в
Приложении 6).
Принятые рекомендации были включены в технический доклад о результатах совещания, который был подготовлен ответственным сотрудником группы по ИППП. После совещания проект доклада был направлен всем участникам технических консультаций для высказывания замечаний и доработки. Секретариат ВОЗ координировал работу по пересмотру и подготовке окончательного варианта доклада.
Во время технических консультаций 2008 года, а также на стадии подготовки технического доклада был достигнут полный консенсус в отношении ожидаемых результатов.
Это послужило основой для конкретных выводов и разработки рекомендаций для обновления руководства
ВОЗ по эпиднадзору за ИППП 1999 года (доклад совещания предоставляется по запросу).
Группа ВОЗ по ИППП, в качестве секретариата, провела пересмотр и обновление руководства ВОЗ по эпиднадзору за ИППП 1999 года на основании выводов и рекомендаций данного совещания. Этот процесс также включал поддержание регулярной онлайновой связи (с помощью электронной почты и телеконференций) с экспертами, участвующими в технических консультациях, в целях максимально полного включения их рекомендаций в обновленный вариант данного документа.
2.3.4 Использованные материалы
В число других документов, касающихся эпиднадзора за ИППП, которые были использованы для подготовки обновленного варианта рекомендаций по эпиднадзору за
ИППП 1999 года, входит доклад по итогам состоявшихся в 2002 году консультаций по проведению оценки распространенности ИППП в мире: Estimation of the incidence and prevalence of STI. Report of a WHO consultation, Treviso,
Italy, 27 February–1 March 2002 (3). В этом документе основное внимание уделяется методам количественного изучения и оценки распространенности и числа случаев
ИППП, использованию показателей ИППП в качестве индикатора недавних изменений в формах сексуального поведения, а также рекомендациям по эпиднадзору за
ИППП. Другим документом является The laboratory diagnosis of sexually transmitted infections (4 ), в котором приводятся стандартные процедуры для клинических микробиологов и медицинских лаборантов для выявления и диагностики
ИППП. Региональные бюро ВОЗ также подготовили несколько руководств по эпиднадзору за ИППП, включая руководство по методикам оценки распространенности. В некоторых руководствах, которые также использовались в данной работе, эпиднадзор за ИППП включен в эпиднадзор за
ВИЧ второго поколения или комплексный эпиднадзор за болезнями.

4
Стратегии и лабораторные методы для усиления эпиднадзора за инфекциями, передаваемыми половым путем

Каталог: iris -> bitstream -> 10665