Противокашлевые и противопростудные лекарственные средства. Применение у детей

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало предостережение, в котором не рекомендуется использовать противокашлевые и противопростудные лекарственные средства, содержащие бромфенирамин, хлорфенамин, дифенгидрамин, декстрометорфан, фолкодин, гвайфенезин, ипекакуану, фенилэфрин, псевдоэфедрин, эфедрин, оксиметазолин, ксилометазолин у детей в возрасте до 2 лет.

Основанием для пересмотра профиля безопасности послужили данные пострегистрационного мониторинга детей, поступивших в отделение интенсивной терапии госпиталей США. Исследование было инициировано Департаментом здравоохранения и социальных служб США в период 2004-2005г. Выявлено, что у 1519 детей в возрасте до 2 лет развились серьёзные нежелательные реакции на фоне приёма противокашлевых и противопростудных препаратов (судороги, учащённое сердцебиение, потеря сознания, смерть). Зафиксировано более 7000 случаев поступления детей в возрасте до 12 лет, что составило около 5,7% от общей численности госпитализированных в отделение реанимации. 64% поступивших составили дети в возрасте 2-5 лет. У 66% пациентов зафиксирован бесконтрольный приём противокашлевых и противопростудных лекарственных средств, что существенно выше, по отношению к другим группам лекарственных средств (47%). Среди них 93% пациентов не нуждались в госпитализации или в более длительном наблюдении.

Характерно, что частота развития побочных реакций при приёме противокашлевых и противопростудных лекарственных средств в рекомендуемой дозе, была значительно ниже, чем при приёме других лекарственных средств (26% и 51% соответственно). Однако при несоблюдении режима дозирования частота развития побочных реакций была выше (8% соответственно 1%).

Было зарегистрировано 3 случая летального исхода у детей в возрасте от 1 до 6 месяцев. В посмертных образцах крови всех детей был выявлен псевдоэфедрин в концентрациях 4700-7100 нг/мл. Следует отметить, что приём препарата в терапевтических дозах у детей в возрасте 2-12 лет приводит к образованию плазменных концентраций в пределах 180-500 нг/мл. Также, в крови двоих пациентов были выявлены декстрометорфан и ацетаминофен. В результате проведенного исследования Департамент здравоохранения и социальных служб совместно с Национальной ассоциацией медицинских работников США определили, что основной причиной летального исхода пациентов является приём противокашлевых и противопростудных лекарственных средств.

По данным систематических обзоров контролируемых исследований Cochrane, было выявлено, что эффективность противокашлевых и противопростудных лекарственных средств в плане уменьшения острого кашля и других симптомов инфекции верхних дыхательных путей у детей, не превышает таковую для плацебо.