Программа по дисциплине «Фармацевтическая технология» для студентов заочного обучения по специальности
Скачать 110.2 Kb.
|
- Навигация по данной странице:
- Введение Фармацевтическая технология как наука
- Технология лекарственных форм
- Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов
- Лекарственные средства и вспомогательные вещества.
- Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек.
- ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ Классификации основных процессов
- МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Измельчение
- Классификация измельченного материала
- Перемешивание твердых материалов
- ГИДРОМЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Общая характеристика гидродинамических процессов.
- Разделение гетерогенных систем
- Получение гомогенных и гетерогенных систем.
- ТЕПЛОВЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Общая характеристика тепловых процессов
- МАССОБМЕННЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Общая характеристика массообменных процессов
- Экстракция в системе жидкость - твердое тело.
- Экстракция в системе жидкость - жидкость
- Адсорбция и ионный обмен
| МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПМР
МИНИСТЕРСТВО ПРОСВЕЩЕНИЯ ПМР НУОВППО «ТИРАСПОЛЬСКИЙ МЕЖРЕГИОНАЛЬНЫЙ УНИВЕРСИТЕТ» медицинский факультет Кафедра Фармации ПРОГРАММАпо дисциплине «Фармацевтическая технология» для студентов заочного обучения по специальности «Фармация» Разработчик: Маринеску О.В. г. Тирасполь 2013г. ПОЯСНИТЕЛЬНАЯ ЗАПИСКА Фармацевтическая технология – наука, изучающая теоретические основы технологических процессов получения и переработки лекарственных вещества в лечебные, профилактические, реабилитационные и диагностические препараты в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем. Целью изучения предмета является формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и изготовлению лекарственных средств и препаратов в различных лекарственных формах, а также организации фармацевтических производств в условиях аптек, малых, средних и крупных предприятий. Задачами фармацевтической технологии как профильной учебной дисциплины является:
Фармацевтическая технология раскрывает общую взаимосвязь этапов разработки, производства нормирования и применения лекарственных препаратов, закономерности общего и частного характера при получении лекарственных средств: лечебных, профилактических, реабилитационных и диагностических препаратов Программа состоит из 4 разделов:
Кроме названных разделов фармацевтическая технология включает биотехнологию лекарственных средств, которая ввиду специфики изучается отдельным курсом Особое место в программе принадлежит биофармации – фундаментальной основе создания, производства, обеспечения качества и применения ГЛС, глубоко раскрывающей фармацевтические факторы и рассматривающей проблемы биодоступности. Кроме того, более четко рассматриваются вопросы, касающиеся номенклатуры, физико-химических свойств, нормирования показателей качества лекарственных средств и вспомогательных веществ в зависимости от их получения. Учебный план предусматривает лекционный курс и лабораторный практикум на протяжении 4 семестров (6, 7, 8, 9 и 10 семестры), семинары, самостоятельную работу студентов, проверку знаний путем тестирования, курсовых работ, зачетов, контрольных работ, сдачу курсовых и государственных экзаменов (Государственную аттестацию) Введение Фармацевтическая технология как наука. Современная концепция фармацевтической технологии: единство закономерностей воздействия фармацевтических факторов в процессе создания лекарственных, профилактических, реабилитационных и диагностических средств. Лекарственные средства. Вспомогательные вещества. Способы получения, переработки, нормирования качества. Структура фармацевтической технологии, ее разделы: лекарственные средства и вспомогательные вещества, основные процессы и аппараты фармацевтической технологии, технология лекарственных форм, машины и оборудование фармацевтических производств. Технология лекарственных форм. Цели и задачи дисциплины. Государственное нормирование и организация производства лекарственных препаратов. Лицензирование. Общие принципы организации производства лекарственных средств в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Основные термины и понятия. Система мероприятий, обеспечивающих качество и стандартность продукции. Охрана труда. Техника безопасности. Экология. Законодательные основы нормирования производства лекарственных препаратов. Значение и направления нормирования. Право на изготовление лекарственных препаратов. Нормирование качества лекарственных средств. Зависимость качества лекарственных форм от стандартности лекарственных средств. Государственная фармакопея, ФС, ВФС. Краткая история отечественных фармакопей. Нормирование фармакопеей производства и качества лекарственных, вспомогательных веществ и лекарственных форм. ГФ Х1, Фармакопеи Международная, США, Великобритании, Германии и др. Нормирование составов лекарственных препаратов. Прописи официнальные и магистральные. Показатели и нормы качества исходных компонентов и готовых лекарственных средств. Нормирование условий изготовления и технологических процессов производства лекарственных препаратов. Правила GMP, ФС, ВФС, технологические регламенты, приказы Минздрава, инструкции по изготовлению и контролю качества лекарственных форм в аптеках, другая нормативная документация, источники информации. Лекарственные средства и вспомогательные вещества. Лекарственные средства. Классификации по фармакотерапевтическим группам, по химической структуре, в зависимости от происхождения: лекарственные вещества химического синтеза, из нативного сырья (растительного, животного происхождения и минералов), биотехнологического синтеза. Вакцины, диагностические средства, профилактические и реабилитационные. Лекарственные вещества ядовитые, сильнодействующие и общего списка. Вспомогательные вещества. Значение, классификации: в зависимости от происхождения, химической структуры, по назначению. Основные группы вспомогательных веществ: основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса, и др. Влияние вспомогательных веществ на биодоступность, стабильность, микробиологическую чистоту, и терапевтическую эффективность лекарственного препарата. Обеспечение стандартности. Лекарственная форма. Определение. Классификации лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения, способам применения, дисперсологическая классификация лекарственных форм. Требования, предъявляемые к лекарственным формам. Терапевтические системы. Современная концепция зависимости биологического действия лекарственного препарата от физико-химических свойств лекарственных форм, особенностей методов их изготовления и способа применения. Общие принципы организации современного фармацевтического производства в условиях крупных, малых предприятий и аптек. Дифференциация и профилизация фармпредприятий. Аптека. Структура аптек. Организация изготовления лекарственных препаратов по индивидуальным прописям в рецептурно-производственных отделах. Рецепт, его медицинское, технологическое, экономическое назначение и его функции как юридического документа. Структура рецепта и единые правила его оформления. Химико-фармацевтическое производственное предприятие. Структура фармацевтических предприятий, цеховой принцип организации производства лекарственных препаратов. Технологический процесс и его компоненты. Стадии и операции технологического процесса. Непрерывный и периодический технологический процесс. Производственный поток. Общие понятия: сырье, ингредиенты, полуфабрикат, готовый продукт, побочный продукт, отходы производства. Планирование технологического процесса.Производственный регламент как основной технологический документ. Структура регламента. Технико-экономический баланс. Технологический выход, трата, расходный коэффициент и расходные нормы. Технологическая пропись. Энергетический баланс. Контроль производства. Валидация. Функции ОТК. Экологические аспекты организации фармацевтических производств. Специализированные стандартные модульные предприятия, цеха, участки ОСНОВНЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ТЕХНОЛОГИИ Классификации основных процессов фармацевтической технологии по различным признакам: механические, гидромеханические, тепловые, массообменные и др. Роль и взаимосвязь типовых процессов фармацевтической технологии. Общие понятия о машинах и аппаратах. Основные понятия о передаточных механизмах. Закон равновесия. Термодинамическое равновесие. Направление и движущая сила процессов. МЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Измельчение твердых материалов. Определение. Назначение и виды.Теоретические основы измельчения: объемная и поверхностная гипотезы.Теория Ребиндера. Основное правило измельчения. Работа измельчения. Измельчающие машины (дробилки и мельницы). Классификация и характеристика машин. Валковые, молотковые дробилки. Бегуны. Дезинтеграторы,дисмембраторы,эксцельсиоры.Барабанные мельницы: вибрационные, струйно-вибрационные, коллоидные. Выбор измельчающих машин в зависимости от дисперсности и структуры материала. Особенности измельчения материала с клеточной структурой. Назначение и использование измельчения в фармацевтической технологии. Криоизмельчение, его влияние на качество измельченного материала.
Применение перемешивания твердых жидких и пастообразных материалов в фармацевтической технологии. Гранулирование. Определение. Назначение. Физико-химические свойства материалов-объектов гранулирования (смачивание, адгезионные свойства и др.). Силы межчастичного сцепления в гранулах. Гранулирование со вспомогательными веществами. Механизм процесса гранулирования. Виды гранулирования: сухое и влажное. Гранулирование продавливанием. Конструкции грануляторов.Сферонизация гранул. Гранулирование окатыванием.Грануляторы барабанного и тарельчатого типов. Гранулирование прессованием и формованием. Уплотнение порошков при непрерывном прессовании.Факторы, влияющие на качество гранул. Особенности получения гранул методом экструзии. Валковые грануляторы, экструдеры. Гранулирование в псевдоожиженном слое. Аппаратура. Применение гранулирования в фармацевтической технологии. ГИДРОМЕХАНИЧЕСКИЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Общая характеристика гидродинамических процессов. Основы гидравлики. Общие вопросы прикладной гидромеханики. Представление о жидкостях как о сплошных средах. Понятия о реальных и идеальных жидкостях. Их разновидности.Гидростатика. Гидродинамика. Движение жидкостей. Режимы движения: ламинарный и турбулентный. Механизмы ламинарного и турбулентного движения. Гидродинамический пограничный слой. Пленочное течение жидкостей. Основные характеристики пленки и пленочного течения. Гидродинамические режимы движения пленок. Движение жидкостей в слое и по трубопроводам. Течение жидкостей через неподвижные зернистые слои и пористые перегородки. Значение гидродинамики зернистых слоев в процессах фармацевтической технологии. Основные характеристики слоев: дисперсность, удельная поверхность, свободный объем слоев, пористость,порозность, эквивалентный диаметр каналов. Зависимость скорости движения жидкости от характеристик пористого слоя и жидкости. Гидродинамика псевдоожиженных (кипящих) зернистых слоев.Использование псевдоожижения в фармацевтическом производстве. Характеристика псевдоожижения. Основные свойства псевдоожиженного слоя. Физические основы псевдоожижения. Элементы гидродинамики двухфазных потоков в системах газ (пар)- жидкость и жидкость-жидкость. Методы диспергирования газов и жидкостей. Основные характеристики пен и эмульсий. Свободное и стесненное движение пузырей и капель. Растворение лекарственных веществ как диффузионно-кинетический и массообменный процесс. Основные положения теории растворов. Стадии растворения. Уравнение растворения. Факторы, влияющие на процесс растворения ( измельчение, изменения температуры и гидродинамики, комплексообразование и др. ). Растворимость веществ как одна из основных физико-химических характеристик, необходимых для изготовления растворов. Способы растворения: периодический процесс, прямоточный и противоточный процессы, процесс в неподвижном слое. Устройство аппаратов для растворения. Перемешивание растворов. Механическое, пневматическое, гравитационное, акустическое, циркуляционное перемешивание. Аппаратура: реакторы, мешалки (лопастные, пропеллерные, турбинные, акустические смесители, РПА и др.). Разделение гетерогенных систем. Классификация и основные характеристики гетерогенных систем. Основные способы разделения фаз. Классификация, принципы выбора и оценка эффективности методов разделения. Разделение в поле сил тяжести. Характеристика процесса. Осаждение и отстаивание. Скорость отстаивания. Факторы, влияющие на скорость отстаивания. Устройство отстойников периодического и полунепрерывного действия. Производительность отстойников. Разделение под действием сил разности давления.Фильтрование. Характеристика процесса. Теория фильтрования: удельное сопротивление осадка, удельная производительность фильтра. Скорость фильтрования и ее зависимость от перепада давления, температур и структуры осадка. Уравнение фильтрования. Классификации видов фильтрования. Способы фильтрования. Классификация фильтрующей аппаратуры по режиму работы и величине рабочего давления. Устройство и принцип работы нутч-фильтров,друк-фильтров, фильтрпрессов, патронных, барабанных, дисковых фильтров. Фильтры для очистки газов от пылей. Фильтрующие материалы и требования к ним. Фильтры для поверхностного и глубинного фильтрования. Достоинства и недостатки. Разделение в поле центробежных сил. Центрифугирование. Теоретические основы центрифугирования. Центробежное отстаивание и центробежное фильтрование. Очистка газов от пыли в циклонах. Разделение суспензий и эмульсий в гидроциклонах. Фактор разделения. Центрифуги. Классификация центрифуг по величине фактора разделения, индекса производительности, по режиму работы, по способу выгрузки осадка, по конструктивным признакам. Центрифуги фильтрующие и отстойные, периодического и непрерывного действия. Сверхцентрифуги.Сепараторы. Сравнение и выбор центрифуг. Получение гомогенных и гетерогенных систем. Перемешивание в жидких средах.Технические способы получения жидких гетерогенных систем. Виды перемешивания. Эффективность и интенсивность перемешивания. Гидродинамические структуры потоков в аппаратах с перемешиванием. Механическое перемешивание.Конструкции мешалок, их характеристики, выбор и области применения. Режим перемешивания. Пневматическое перемешивание сжатым воздухом, острым паром. Барботеры. Циркуляционное перемешивание.Гравитационное перемешивание.Специальные методы перемешивания: вибрационные, пульсационные мешалки. Теоретические основы и значение ультразвукового диспергирования в фармацевтической промышленности. Генераторы ультразвука. ТЕПЛОВЫЕ ПРОЦЕССЫ И АППАРАТЫ Общая характеристика тепловых процессов (нагревание, охлаждение, конденсация, выпаривание и др.). Использование процессов теплообмена в фармацевтической технологии. Основные понятия и определения: температурное поле, градиент температуры, тепловой поток, теплоносители, теплообменники. Уравнение теплового баланса. Теплообмен.Механизмы переноса тепла (теплопроводность, конвекция, лучеиспускание). Теплопроводность.Теплопроводность и температуропроводность твердых материалов, жидкостей и газов.Лучеиспускание. Физические основы процесса. Лучеиспускательная и поглощательная способность тел. Закон Кирхгофа. Совместный перенос тепла конвекцией и излучением. Основы теплопередачи. Основное уравнение теплопередачи. Движущая сила процесса (средняя разность температур теплоносителей). Коэффициент теплопередачи. Связь между коэффициентом теплопередачи и коэффициентами теплоотдачи. Распределение температур вдоль поверхности теплопередачи. Взаимное направление движения теплоносителей (прямоток, противоток, перекрестный ток, смешанный ток), его оптимальный выбор и влияние на среднюю разность температур. Теплоотдача при непосредственном соприкосновении теплоносителей. Подвод и отвод тепла. Классификация промышленных способов подвода и отвода тепла. Нагревание.Теплоносители. Классификация.Требования, предъявляемые к ним, их сравнительные характеристики и области применения. Использование водяного пара как теплоносителя. Преимущества водяного пара перед другими теплоносителями. Удельная теплоемкость пара. Скрытая теплота испарения и парообразования. Характеристика водяного пара: влажного, насыщенного, сухого насыщенного, перегретого. Нагревание водяным паром: “острым”, “глухим”. Жаротрубные и водотрубные котлы для наработки водяного пара. Нагревание топочными газами. Использование технологических и отходящих газов в качестве теплоносителей. Нагревание промежуточными теплоносителями: парами высокотемпературных органических теплоносителей (ВОТ), перегретой водой, минеральными маслами, расплавленными смесями солей. Способы нагревания электрическим током. Теплообменные аппараты. Классификация. Поверхностные теплообменники (змеевиковые,кожухотрубные, с оребренными поверхностями, пластинчатые, спиральные и др.). Смесительные (контактные) теплообменники (конденсаторы смешения, аппараты с барботажем пара и газа, с погружными горелками и др.). Регенеративные теплообменники. Сравнительная характеристика, принципы выбора и области применения теплообменных аппаратов различных конструкций. Основные тенденции совершенствования конструкций теплообменных аппаратов. Охлаждение. Отвод тепла водой, воздухом и низкотемпературными жидкими хладагентами. Водооборотные циклы фармацевтических производств. Конденсация. Определение. Механизмы конденсации: пленочная, капельная. Устройство конденсаторов: поверхностных и смешения (прямо- и противоточные). Замораживание. Применение охлаждения в фармацевтической технологии.Криопроцессы. Выпаривание. Определение. Назначение и технические методы выпаривания. Преимущество выпаривания под вакуумом. Теплота самоиспарения. Вакуум-выпарные аппараты: шаровые, трубчатые, со свободной циркуляцией, с естественной циркуляцией, с принудительной циркуляцией, пленочные, роторные. Вакуум-выпарные установки. Побочные явления при выпаривании: образование инкрустаций, температурные потери,брызго- и пеноунос, гидравлическая, гидростатическая депрессия. Пути устранения. Методы повышения экономичности процесса выпаривания. Выпаривание с термокомпрессией вторичного пара. Применение выпаривания в фармацевтической технологии.
Массопередача. Основное уравнение массопередачи. Коэффициенты массопередачи и их выражения. Средняя движущая сила процесса массопередачи. Общие методы интенсификации процесса массопередачи. Роль и значение гидродинамики процесса.
Применение адсорбции и ионного обмена в фармацевтической технологии. Абсорбция. Определение. Характеристика процесса. Выбор абсорбента. Физическая абсорбция и абсорбция сопровождаемая химической реакцией. Равновесие между фазами. Влияние температуры и давления на равновесие. Десорбция и способы ее проведения. Принципиальные схемы абсорбционно-десорбционных установок. Кристаллизация. Определение. Общая характеристика и основы кинетики кристаллизации. Скорость образования и роста кристаллов. Равновесие при кристаллизации. Зависимость равновесной концентрации и пересыщения от температуры. Влияние условий кристаллизации на скорость процесса и характеристики кристаллов. Методы кристаллизации. Способы охлаждения растворов. Кристаллизационное разделение смесей. Направленная кристаллизация. Кристаллизаторы: поверхностные и объемные. Каталог: download -> version -> 1434536978 -> module -> 8917765369 -> name version -> А. В. Ракицкая // Психологический журнал. 2011. Я№3 4 (29 -30). С. 48 55 version -> Синдром эмоционального выгорания у педагогов: эмоционально-нравственные аспекты version -> А. И. Тихонов, Т. Г. Ярных технология лекарств version -> Лекция №3: Психосоматика План лекции: • этиопатогенез психосоматических расстройств version -> Литература Для учащихся медицинских училищ Под редакцией проф. С. А. Георгиевой version -> По рецептам северных монастырей Древней Руси XVI века version -> Обзор Острое повреждение почек в кардиохирургии Ключевые слова Скачать 110.2 Kb. Поделитесь с Вашими друзьями:
|