Правила производства (изготовления) и контроля качества

1 Настоящие правила разработаны в целях контроля качества лекарственных препаратов для ветеринарного применения (далее - лекарственные препараты), изготавливаемых в ветеринарных аптечных организациях, комбикормовых заводах и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими свою деятельность на основании лицензии на фармацевтическую деятельность, выданной уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в установленном порядке.

2. Настоящие Правила предусматривают мероприятия, обеспечивающие изготовление в ветеринарных аптеках лекарственных препаратов, качество которых соответствует требованиям, регламентированным Государственной фармакопеей (далее – фармакопея), действующими нормативными документами, приказами и инструкциями Министерства сельского хозяйства Российской Федерации и Россельхознадзора и изготовление кормов с добавлением лекарственного препарата для ветеринарного применения в соответствии с требованиями инструкции по применению лекарственного препарата.

3. Действие настоящих Правил распространяется на все ветеринарные аптеки и комбикормовые заводы, которые осуществляют изготовление и отпуск лекарственных препаратов, находящиеся на территории Российской Федерации, независимо от организационно-правовой формы и формы собственности.

4. Ветеринарные аптеки руководствуются в своей работе требованиями, установленными государственными стандартами, санитарными, противопожарными правилами и другими нормативными документами (далее - стандарты), правилами охраны труда и техники безопасности.

5. Изготовление и отпуск лекарственных препаратов и кормов с добавлением лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется по рецептам ветеринарных врачей (Приложение № 1) или требованию ветеринарной организации (Приложение № 2) для отдельных животных или группы животных в соответствии с настоящими Правилами.

6. Изготовление лекарственного препарата для ветеринарного применения по требованию ветеринарной организации осуществляется только в соответствии с фармакопейной статьей. Изготовление кормов с добавлением лекарственного препарата для ветеринарного применения осуществляется только в соответствии с требованиями инструкции по применению лекарственного препарата.