Минералов в период зачатия на головокружение, тошноту и рвоту в первом триместре беременности

98
УДК 618.2/3:612.015.6:612.015.31
Корпоративна інформація
ВЛИЯНИЕ ПРИЕМА ПОЛИВИТАМИНОВ/
МИНЕРАЛОВ В ПЕРИОД ЗАЧАТИЯ НА
ГОЛОВОКРУЖЕНИЕ, ТОШНОТУ И РВОТУ В ПЕРВОМ
ТРИМЕСТРЕ БЕРЕМЕННОСТИ
A. Czeizel, I. Dudas, G. Fritz, A. Tecsoi, A. Hanck, G. Kunovits
Отделение генетики и тератологии человека, Сотрудничающий центр Национального института
человека и ВОЗ по контролю наследственных заболеваний, Будапешт, Венгрия
Резюме
Представлены данные, свидетельствующие о том, что применение поливитаминов/минера- лов в период зачатия способствует уменьшению тошноты, рвоты и головокружения вначале бе- ременности.
Введение
Smithells и соавт. (1980, 1989) и MRC Vitamin
Study Research Group (1991) показали, что ежедневное применение поливитаминов/минералов в период зачатия у женщин группы высокого риска позволяет предупредить развитие дефектов нервной трубки у новорожденных. На основании этих данных в Венгрии была создана Программа планирования семьи (Czeizel, 1988a) с целью изучения возможности снижения частоты
Таблица 1
Состав исследуемых препаратов (1 капсула)

Элевит Пронаталь
Плацебо
Витамин А МЕ
-
Витамин В 1,6 мг
-
Витамин В 1,8 мг
-
Витамин В 2,6 мг
-
Витамин В 4,0 мкг
-
Витамин С мг мг
Витамин D
500 МЕ
-
Витамин Е мг
-
Никотинамид
19 мг
-
Кальция пантотенат
10 мг
-
Биотин
0,2 мг
-
Фолиевая кислота мг
-
Кальций
125 мг
-
Фосфор
125 мг
-
Магний
100 мг
-
Железо
60 мг
-
Медь
1 мг мг
Марганец
1 мг мг
Цинк
7,5 мг мг этого врожденного порока в общей популяции. Целью простого слепого рандомизированного плацебоконтролируемого исследования было изучение эффективности применения поливитаминов минералов (Элевит Пронаталь) в течение по крайней мере одного месяца до зачатия и первого триместра беременности (Czeizel and Rode,
1984, Czeizel, 1988b). В данной статье обобщены результаты лечения первых 1000 беременных женщин (по 500 в каждой группе. В конечном итоге в исследование предполагается включить около 7000 беременных женщин. Материалы и методы Изученный препарат содержит витамины и минералы в дозах, соответствующих рекомендациям Американского Национального исследовательского совета (1980) для беременных и кормящих грудью женщин. Состав плацебо и поливитаминного препарата приведен в таблице 1.

99
СУЧАСНI МЕДИЧНI ТЕХНОЛОГІЇ, № 4, 2010
Таблица 2
Нежелательные реакции при применении Элевита Пронаталь и плацебо
(по 500 женщин в каждой группе)
2-й визит
(до беременности)
3-й визита
(после зачатия)
4-й визит
(первый триместр)
Элевит
Плацебо
Элевит
Плацебо
Элевит
Плацебо
Абс
%
Абс
%
Абс
%
Абс
%
Абс
%
Абс
%
Прибавка массы тела
2 0,4 4
0,8 5
1,0 5
1,0 16 3,2 9
1,8
Голод или увеличение аппетита
-
-
3 0,6 2
0,4 4
0,8 13 2,6 11 2,2
Отсутствие аппетита
2 0,4
-
-
1 0,2
-
-
3 0,6 2
0,4
Тошнота и рвота
2 0,4 3
0,6 3
0,6 11 2,2 15 3,0 33 6,6
Головокружение
-
-
-
-
-
-
1 0,2 2
0,4 4
0,8
Изжога и диспепсия
-
-
4 0,8 2
0,4 1
0,2 6
1,2 6
1,2
Запор
9 1,8 4
0,8 5
1,0 2
0,4 10 22,0 6
1,2
Диарея
7 1,4 2
0,4 3
0,6 1
0,2 7
1,4 1
0,2
Нерегулярный стул
-
-
-
-
-
-
-
-
2 0,4 6
1,2
Экзантема
4 0,8 2
0,4 1
0,2 2
0,4 4
0,8 2
0,4
Всего
26 5,2 22 4,4 22 4,4 27 5,4 78 15,6 80 16,0
Масса тела, кг
57,1 7,7 57,3 7,3 57,7 8,1 58,1 7,8 58,9 8,4 58,8 8,0
Критерии отбора
В исследование включали женщин, которые планировали первую беременность, при наличии следующих критериев:
•беременность пока отсутствует возраст от 18 до 35 лет отсутствие бесплодия.
Все женщины и их партнеры дали информированное согласие на участие в исследование. К настоящему времени известны результаты лечения первых 1000 женщин. Все они были здоровыми.
Дозировка и длительность применения
препарата
Во время исследования женщины принимали препарат по одной таблетке ежедневно. Их осматривали 4 раза. При каждом визите измеряли массу тела. При первом визите женщин рандомизировали и выдавали по 30 таблеток
Элевита Пронаталь или плацебо. Женщинам предлагали не пользоваться негормональными методами контрацепции в течение ближайшего месяца. Кроме того, им рекомендовали не принимать какие-либо другие витаминные или поливитаминные препараты вовремя исследования. При втором визите через 1 мес. оценивали наличие нежелательных явлений и выдавали
Элевит Пронаталь или плацебо еще на 3 мес. (по
1 таблетке вдень. Женщинам рекомендовали немедленно обратиться к врачу в случае пропуска очередной менструации. При третьем визите подтверждали наличие беременности с помощью чувствительного теста. Кроме того, оценивали нежелательные явления и выдавали препараты наследующие мес. В четвертый раз женщин осматривали на й неделе беременности. Затем их направляли под наблюдение в женскую консультацию. На ранних сроках беременности часто наблюдаются тошнота и рвота. В связи с этим при последнем визите мы оценивали наличие выраженных тошноты и рвоты, которые требовали консультации врача и какого-либо лечения.
Результаты
Частота нежелательных реакций была очень низкой в обеих группах (табл. 2). Средняя масса тела при первом визите составила 57,4 кг и практически не изменилась вовремя исследования. До беременности тошнота и рвота наблюдались всего в 2–3 случаях. Случаев головокружения не зарегистрировали. Частота запора (1,8%) и диареи) в основной группе была выше, чем в контрольной (0,8 и 0,4% соответственно, однако различия небыли статистически значимыми
(p>0,05). (Сходные данные были получены при третьем и четвертом визитах. Вначале беременности в обеих группах отмечены прибавка массы тела и увеличение аппетита, а также повышение частоты тошноты, рвоты и головокружения табл. 2). Частота этих симптомов при третьем и четвертом визитах в контрольной группе была значительно выше, чем в основной (7,4 и 3,4% соответственно, p<0,01). При четвертом визите тошнота, рвота и головокружение наблюдались у 17 беременных женщин, принимавших Элевит
Пронаталь, и у 37 женщин группы плацебо. Три женщины были исключены из исследования в связи с появлением аллергической экзантемы
(две из основной группы и одна из контрольной).
У обеих женщин основной группы наблюдались аллергические заболевания в анамнезе.

100
СУЧАСНI МЕДИЧНI ТЕХНОЛОГІЇ, № 4, 2010
Обсуждение
Тот факт, что применение поливитаминов/
минералов в период зачатия вызывает снижение частоты головокружения, тошноты и рвоты вначале беременности, вызывает удивление. Хотя некоторые авторы предлагали использовать витамины. В и другие витамины группы. В высоких дозах для лечения токсикоза первого триместра беременности (Gant et al.,
1975), тем не менее, наша работа стала первым рандомизированным плацебоконтролируемым проспективным исследованием, подтвердившим эффективность поливитаминного препарата с добавкой минералов. Представляется маловероятным, что витамины группы В низких дозах (табл. 1) могли обеспечить достигнутый эффект. По-видимому, он был следствием общего улучшения питания и ме- таболизма.
Литература
1. Commetee on Dietary Allowances (1980). Food and
Nutrion Board. Recommended Dietary Allowances.
Ninth revised Edition. National Academy of Scienses.
Washington D.C.
2. Czeizel A. (1955a). Medical genetics in Hungary. J. med Gener 25:2–8.
3. Czeizel A. (1955b). Neural tube defects. JAMA
259:3362.
4. Czeizel A. Rode K. (1984). Trial to prevent first occurrence of neural tube defects by periconceptional multivitamin supplementation. Lancet 11:40.
5. Gant H. Reinken L. Dapount O. Scholtz K. (1975)
Vitamin Вв depletion in women with hyperemests gravidarum. W Klin Wochenser 87:510–517.
6. MRC Vitamin Study Research Group (1991). Prevention of neural tube defects: results of the medical research council vitamin study. Lancet 338:131–137.
7. Smithells RW., Sheppard S., Schorah CJ., Seller MJ.
(1980). Possible pre¬vention of neural tube defects by periconceptional vitamin supplementation.
8. Lancet 1:339–340.
9. Smithells RW., Sheppard S., Wild J., Schorach CJ.
(1989). Prevention of neural tube defects recurrences in Yorkshire. Final report. Lancet 11:498–499.

Каталог: j-pdf
j-pdf -> 42 практика / фармаклас