Управления качеством в лабораториях

10. Оценка – внешняя оценка качества

Система управления качеством в лабораториях
122
Значение в системе управления качеством
Определение термина ВОК
Виды ВОК
синоним термина «проверка компетентности», однако ВОК может быть выполнена и другими методами.
ВОК – это система для объективной проверки работы лаборатории с
привлечением внешнего учреждения или организации.
Обычно используют несколько методов или процессов ВОК. К ним относятся:
1.
Проверка компетентности – внешняя организация рассылает группе лабораторий неизвестные пробы для анализа, и результаты всех лабораторий обрабатывают, сравнивают и сообщают лабораториям.
2.
Перепроверка или повторное исследование – проанализированные предметные стекла перепроверяются референс-лабораторией; проанализированные пробы исследуются повторно, что позволяет сравнить лаборатории.
3.
Оценка на месте – обычно делается в тех случаях, когда сложно провести проверку компетентности или применить метод перепроверки / повторного исследования.
Еще одним методом сравнения лабораторий является обмен пробами между лабораториями одной группы. Этот метод обычно применяют для специальных анализов, для которых не существует программы проверки компетентности. Данный метод используют либо в узкоспециализированных лабораториях, либо в лабораториях с высоким техническим уровнем, и он не будет рассматриваться в настоящей главе.
Оценка является важным аспектом управления качеством в лаборатории, и она может выполняться разными способами.
Одним из часто используемых способов оценки является метод внешней оценки качества (ВОК).
Термин ВОК используют для метода, который позволяет сравнить работу лаборатории с источниками вне данной лаборатории. Такое сравнение может быть проведено с работой группы таких же лабораторий или с работой референс-лаборатории.
Термин
«ВОК» иногда используют как
10-1: Общие сведения
Организация
Персонал
Оборудование
Закупка и инвентарный учет
Контроль процессов
Управление информацией
Управление нештатными ситуациями
Оценка
Помещения и инфраструктура, безопасность
Обслуживание клиентов
Улучшение процессов
Документы и записи

Система управления качеством в лабораториях
123 10-1: Общие сведения
Преимущества
ВОК
Участие в программе внешней оценки качества предоставит важную информацию, которая:
y позволит сравнить работу и результаты различных лабораторий;
y предупредит о систематических проблемах, связанных с тест-системами или процедурами;
y обеспечит объективными данными о качестве исследований;
y выявит аспекты, которые нуждаются в улучшении;
y выявит потребности в обучении.
ВОК предоставит клиентам (врачам, пациентам и ведомствам здравоохранения) уверенность в том, что лаборатория выдает надежные результаты.
Отдельные лаборатории могут использовать ВОК для выявления проблем в своей лабораторной практике, предусматривая при этом соответствующие корректирующие действия. Участие в ВОК позволит оценить надежность методов, материалов и оборудования, а также проверить эффективность обучения.
Если лаборатории выполняют анализы для ведомств охраны здоровья населения, то ВОК даст уверенность, что результаты, полученные в разных лабораториях в рамках эпидемиологического надзора, будут сравнимыми.
Участие в ВОК обычно требуется для аккредитации. Помимо того, участие в ВОК создает сеть для обмена информацией и оказывается хорошим средством для укрепления национальной сети лабораторий. Пробы
ВОК, полученные для исследования, а также информация, поступившая от организаторов ВОК, будут полезны для проведения мероприятий по продолжению образования.

Система управления качеством в лабораториях
124 10-1: Общие сведения
Программы ВОК могут различаться, но их основными характеристиками являются следующие:
y
Программы ВОК могут быть бесплатными или платными. К бесплатным относятся программы ВОК, которые предлагают производители для того, чтобы убедиться в правильной работе оборудования, а также региональные и национальные программы по улучшению качества.
y
Некоторые программы ВОК являются обязательными, так как участие в них требуют либо органы по аккредитации, либо закон. Другие программы являются добровольными, и менеджер по качеству решает, участвовать ли в программе ВОК, для того чтобы улучшить качество работы лаборатории.
y
Программа ВОК может быть организована на разных уровнях: региональном, национальном или международном.
y
Результаты ВОК отдельной лаборатории являются конфиденциальными, как правило они известны только участвующей лаборатории и организатору
ВОК. Обычно выдается заключение, позволяющее провести сравнение с группой в целом.
y
Некоторые программы ВОК относятся только к одному заболеванию, например программа ВОК по туберкулезу. Другие программы охватывают разные типы лабораторных исследований, например проверяя выполнение всех микробиологических исследований. Примером такой программы, охватывающей разные заболевания и различные анализы, является национальная программа ВОК по микробиологии во Франции, которая является обязательной для лабораторий.
Успешное выполнение программы ВОК свидетельствует об эффективности управления качеством в лаборатории и делает возможным официальное признание внешними органами качества работы в лаборатории.

Каталог: lqsi -> sites -> default -> files -> attachedfiles
attachedfiles -> Управления качеством в лабораториях