Методические рекомендации по изучению общетоксического действия фармакологических средств
Скачать 127.5 Kb.
|
| Медлайн Ру: Российский биомедицинский журнал ООО «Интернет-Проект» https://www.medline.ru МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ ПО ИЗУЧЕНИЮ ОБЩЕТОКСИЧЕСКОГО ДЕЙСТВИЯ ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ СРЕДСТВ Методические рекомендации одобрены Фармакологическим государственным комитетом Минздрава России (Протокол № 13 от 25 декабря 1997 г.) и утверждены Управлением государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России 29 декабря 1997г. СОСТАВИТЕЛИ:
РЕЦЕНЗЕНТЫ: канд.мед.наук Р.Д.Сюбаев (ГИДКЭЛ), докт.мед.наук А.В.Никитин (ГНЦА), докт.мед.наук А.Д.Куничан (РЦДКИНВ), канд.мед.наук Н.М.Смольникова (НИИ фармакологии РАМН), канд.биол.наук И.Б Жоголева (ГИДКЭЛ) Под общей редакцией докт.мед.наук, проф.Б.А.Курляндского (РРПОХБВ). Настоящие методические рекомендации созданы на основе Временных методических рекомендаций "Требования к доклиническому изучению новых фармакологических веществ" 1985 г., разработанных Фармакологическим комитетом Минздрава СССР. Методические рекомендации предназначены для сотрудников лабораторий доклинических исследований безопасности фармакологических средств. В настоящее время вопросам изыскания, освоения и промышленного производства новых лекарственных средств во всем мире и в нашей стране уделяется большое внимание. Успешное создание лекарственных средств может осуществляться только на основе соблюдения единых организационных принципов и подходов на всех стадиях внедрения научно-технических разработок, в связи с этим: стало необходимым совершенствование разработки унифицированных методических подходов к экспериментальному и клиническому испытанию новых фармакологических средств с целью выявления среди них наиболее эффективных и безопасных. В последние годы возросли требования к проведению отдельных этапов разработки новых лекарственных средств, в частности, к стадии доклинических исследований, одним из важнейших разделов которых являются токсикологические исследования. Программа токсикологических исследований предусматривает проведение экспериментов на различных видах лабораторных животных для оценки общетоксического, тератогенного, мутагенного, канцерогенного и аллергизирующего действия, а также влияние исследуемого препарата на иммунореактивность организма и разработку мероприятий по терапии интоксикаций, связанных с передозировкой или повышенной чувствительностью к препарату. При составлении настоящих требований учтен опыт ряда учреждений, работающих в области создания и внедрения в медицинскую практику новых лекарственных средств. Каталог: company -> personal -> user -> 7530 -> files -> lib lib -> Учебно-методическое пособие. Ставрополь.: Издательство. 2014. 83 с lib -> Методические указания к выполнению контрольной работы по дисциплине «Ветеринарная радиобиология» Ставрополь 2014 lib -> Методические рекомендации. Гематологические анализаторы. Интерпретация анализа крови животных. Ставрополь 2015 Список сокращений lib -> Анемия животных lib -> Болезни системы крови lib -> Методические указания к выполнению контрольной работы по дисциплине «Ветеринарная радиобиология» Ставрополь 2014 lib -> Вопросы к экзамену по дисциплине «Ветеринарная радиобиология» lib -> Вопросы к экзамену по дисциплине «Внутренние незаразные болезни животных» Скачать 127.5 Kb. Поделитесь с Вашими друзьями:
|