Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

1



Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции


Адаптированный документ
«Медицинские критерии приемлемости использования методов контрацепции ВОЗ,
4 издание
, 2009
»



Москва
2012

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

2
Содержание

Междисциплинарный экспертный совет



3
От авторов





7
Ведение





8
Глава 1. Аборты и контрацепция в России



11
Глава 2. Принципы, положенные в основу создания документа

15
Глава 3. Использование документа в клинической практике


16
Глава 4. Методы контрацепции
А.
Выбор метода контрацепции



20
Б.
Эффективность метода контрацепции



20
В.
Восстановление фертильности



22
Г.
Пациенты группы риска




22
Д.
ИППП и контрацепция –
двойная защита


23
Е.
Рекомендации по использованию методов контрацепции у пациентов с особыми потребностями




23
Глава 5. Методы контрацепции (таблицы)
Комбинированные гормональные контрацептивы
(таблетки, пластырь, вагинальное кольцо)




25
Прогестиновые контрацептивы
(таблетки, инъекции, импланты)

66
Внутриматочные средства
(медьсодержащие ВМС, левоноргестрелсодержащие ВМС)



94
Средства неотложной контрацепции (прогестагенсодержащие таблетки и медьсодержащие ВМС)



114
Барьерные методы контрацепции
(мужской и женский презерватив, спермициды, диафрагмы, шеечные колпачки)


123
Методы отслеживания фертильности



137
Метод лактационной аменореи



142
Прерванный половой акт




144
Хирургическая стерилизация мужская и женская


146
Приложение 1
Значение некоторых процедур для безопасного и эффективного применения методов контрацепции




165
Приложение 2. Форма скрининга для пациенток, желающих применять комбинированные оральные контрацептивы



167
Приложение 3. Диагностика мигренозных болей и ауры


170
Приложение 4. Форма скрининга для пациенток, желающих применять прогестиновые контрацептивы





172
Приложение 5.
Форма скрининга для пациенток, желающих применять внутриматочные средства контрацепции
176

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

3
МЕЖДИСЦИПЛИНАРНЫЙ

ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТ


Руководители экспертного совета
Сухих Геннадий Тихонович
Директор по научной работе
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.
В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития России
, заведующий кафедрой акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии факультета послевузовского профессионального образования врачей Первого МГМУ им. И.М.Сеченова, академик
РАМН, д.м.н., профессор
Прилепская Вера
Николаевна
Заместитель директора по научной работе
ФГБУ
«Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития
России
, председатель Российского общества по контрацепции, Ассоциации по патологии шейки матки и кольпоскопии,
д.м.н.
, профессор
Вартапетова Наталья
Вадимовна
Руководитель проекта
«Мать и дитя»
,
Генеральный директор Института Здоровья Семьи, д.м.н.

Члены экспертного совета
Артымук Наталья
Владимировна
Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии №2
ГБОУ ВПО «Кемеровская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России, руководитель акушерско
- гинекологической клиники, д.м.н., профессор
Башмакова Надежда
Васильевна
Заместитель директора ФГБУ «Уральский научно
- исследовательский институт охраны материнства и младенчества» Минздравсоцразвития России
, главный внештатный акушер
- гинеколог Уральского Федерального округа, д.м.н., профессор
Богатова Ирина
Константиновна
Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии и медицинской генетики ГБОУ ВПО
«Ивановская государственная медицинская академия»
Минздравсоцразвития России, д.м.н., профессор
Григорьева Елена
Евгеньевна

Главный специалист по акушерству и гинекологии
Комитета по делам здравоохранения Администрации г.Барнаула, д.м.н., профессор
Голиусов Александр
Александровия
Специалист по мониторингу и оценке Института здоровья семьи, к.м.н.

Евтушенко Ирина
Дмитриевна

Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии лечебного факультета ГОУ ВПО
«Сибирский государственный медицинский университет»
Минздравсоцразвития России, д.м.н., профессор
Карпушкина Анна
Викторовна
Заместитель директора Института здоровья семьи, д.м.н.
Карахалис Людмила
Юрьевна
Профессор кафедры акушерства, гинекологии и перинатологии факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов
ГБОУ ВПО «Кубанский государственный медицинский

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

4 университет», д.м.н.
Качалина Татьяна
Симоновна
Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии
ГБОУ ВПО
«Нижегородская государственная медицинская академия» Минздравсоцразвития России, д.м.н.
, профессор
Кузнецова Ирина
Всеволодовна
Профессор кафедры акушерства и гинекологии ГБОУ
ДПО «Российская Медицинская академия последипломного образования» Минздравсоцразвития
России, д.м.н.
Межевитинова Елена
Анатольевна
Ведущий научный сотрудник научно
- поликлинического отделения
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова»
Минздравсоцразвития России, д.м.н.
Мычка Виктория Борисовна
Ведущий научный сотрудник отделения артериальной гипертонии Института клинической кардиологии
ФГУ
«Российский кардиологический научно
- производственный комплекс»
Минздравсоцразвития
России, д.м.н.
Назарова Нисо Мирзоевна
Старший научный сотрудник научно
- поликлинического отделения
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова»
Минздравсоцразвития России, д.м.н.
Николаева Елена
Борисовна
Главный врач ГБУЗ «Свердловский областной клинико
- диагностический центр «Охрана здоровья матери и ребенка»
Павлович Станислав
Владиславович
Ученый секретарь
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова»
Минздравсоцразвития России, к.м.н.
Подзолкова Наталия
Михайловна
Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии ГБОУ
ДПО «Российская Медицинская академия последипломного образования» Минздравсоцразвития
России, д.м.н.
, профессор
Протопопова Наталья
Владимировна
Руководитель областного перинатального центра, заведующий кафедрой акушерства и гинекологии ГБОУ
ВПО «Иркутский государственный медицинский университет» Минздравсоцразвития России, главный внештатный акушер
- гинеколог Иркутской области
, д.м.н., профессор
Радзинский Виктор
Евсеевич

Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии с курсом перинатологии ГОУ ВПО «Российский
Университет Дружбы Народов», д.м.н., действительный член международной академии высшей школы,
профессор
Сафронова Елена
Ивановна
Специалист по клиническим вопросам Института здоровья семьи
Савельева Ирина
Сергеевна
Профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии ГОУ ВПО «Российский Университет
Дружбы Народов»
, д.м.н.
Серова Ольга Федоровна
Главный врач ГУЗ «Московский областной перинатальный Центра, д.м.н.
, профессор
Тапильская Наталья
Профессор кафедры акушерства и гинекологии,

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

5
Игоревна профессор кафедры онкологии ГОУ ВПО «Санкт
-
Петербургская государственная медицинская академия им. И.И.Мечникова», д.м.н.
Тарасова Марина
Анатольевна
Заместитель директора по научной и лечебной работе
ФГБУ «Научно
- исследовательский институт акушерства и гинекологии им. Д.О.Отта СЗО РАМН»
, д.м.н.
, профессор
Ткаченко Людмила
Владимировна
Заведующая кафедрой акушерства и гинекологии факультета усовершенствования врачей ГБОУ ВПО
«Волгоградский государственный медицинский университет», д.м.н
., профессор
Уварова Елена Витальевна
Руководитель отделения гинекологии детского и юношеского возраста
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.
В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития России
, главный внештатный специалист
- гинеколог детского и юношеского возраста Минздравсоцразвития России, д.м.н.
, профессор
Ульрих Елена
Александровна

Профессор кафедры детской гинекологии и репродуктологии ГОУ ВПО «Санкт
-
Петербургская государственная медицинская академия им.
И.И.Мечникова», д.м.н.
Успенская Юлия
Борисовна
Научный сотрудник сектора консервативной колопроктологии Научно
- исследовательского центра при при Первом
МГМУ им. И.М.Сеченова, к.м.н.
Фаткуллин Ильдар
Фаридович
Заведующий кафедрой акушерства и гинекологии №2
ГБОУ ВПО «Казанский государственный медицинский университет»
, д.м.н., профессор
Хамошина Марина
Борисовна

Профессор кафедры акушерства и гинекологии с курсом перинатологии ГОУ ВПО «Российский Университет
Дружбы Народов», д.м.н.
Швабский Олег
Рудольфович
Главный специалист по клиническим вопросам
Института здоровья семьи
Шешко Елена Леонидовна
Специалист по репродуктивному здоровью
Института здоровья семьи, к.м.н.
, доцент

В работе принимали участие

Баранов Игорь Иванович
Заведующий организационно
- методическим отделом службы научно
- организационного обеспечения ФГБУ
«Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития
России, д.м.н.
, профессор
Божедомов Владимир
Александрович
Профессор кафедры акушерства, гинекологии, перинатологии и репродуктологии ФППОВ ПМГМУ им.
И.М.Сеченова, д.м.н.
Долгушина Наталья
Витальевна
Руководитель службы научно
- организационного обеспечения, заведующий отделом научного планирования и аудита ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.
В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития России, д.м.н.
Куземин Андрей
Клинический сотрудник научно
- поликлинического

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

6
Александрович отделения
ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова»
Минздравсоцразвития России, к.м.н.
Стеняева Наталья
Николаевна
Старший научный сотрудник ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.
В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития России, к.м.н, доцент кафедры психотерапии психолого
- социального факультета РГМУ
Холин Алексей
Михайлович
Заведующий отделом информационных ресурсов и телемедицины службы научно
- организационного обеспечения, заведующий отделом научного планирования и аудита ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им.
В.И.Кулакова» Минздравсоцразвития России
Яглов Владимир
Викторович
ГБУЗ г.Москвы «Городская поликлиника №78»
Департамента здравоохранения г.Москвы, врач акушер
- гинеколог, ФГБУ Минздравсоцразвития РФ
«Научный центр экспертизы средств медицинского применения», старший научный сотрудник, к.м.н.
Яроцкая Екатерина
Львовна
Заведующая отделом международных научных программ службы научно
- организационного обеспечения ФГБУ «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И.Кулакова»
Минздравсоцразвития России, д.м.н.

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

7
ОТ АВТОРОВ


Начиная с 90
-
х

гг. прошлого века в мире достигнуто широкое понимание
необходимости государственной поддержки и поощрения права отдельных лиц и пар
регулировать свою репродуктивную жизнь и иметь доступ к планированию семьи,
соответствующей информации и услугам. Международные соглашения, в том числе
декларация Международной конференции по народонаселению и развитию в Каире в
1994
г. и стратегия Всемирной организации здравоохранения в области
репродуктивного здоровья от 2004

г., сделали и репродуктивное здоровье, и
планирование семьи важными международными приоритетами. Лидеры разных
стран на Всемирном саммите 2005

г. договорились о том, чтобы к 2015

г. сделать
стремление к всеобщему репродуктивному здоровью национальной стратегией для
достижения Целей развития тысячелетия ООН, где заявлено, что «прогресс для
женщин есть прогресс для всех».

Для улучшения качества медицинских услуг по репродуктивному выбору ВОЗ
на основе доказательной медицины разработала комплекс признанных на
международном уровне критериев приемлемости методов контрацепции для мужчин
и женщин с учетом медицинских противопоказаний. Согласно плану ВОЗ, эти
критерии должны использоваться отдельными странами для усовершенствования
и разработки собственных руководств в соответствии с политикой, нуждами,
приоритетами и возможностями национальных программ здравоохранения. США и
Великобритания

—

пример стран, которые первыми адаптировали Медицинские
критерии приемлемости для использования методов контрацепции ВОЗ для
применения своими медицинскими специалистами.

Настоящий документ является итогом работы междисциплинарной группы
экспертов.
Представители
федеральных
и
региональных
учреждений
здравоохранения, медицинских ВУЗов страны, международных организаций в ходе
встреч и работы над документом достигли соглашения относительно
рекомендаций по использованию контрацепции.

Мы хотели бы засвидетельствовать свою искреннюю признательность всем
специалистам, предоставившим свои знания и опыт и оказавшим всемерное
содействие в достижении консенсуса по практике применения средств
контрацепции.

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

8
ВВЕДЕНИЕ


Репродуктивные права заключают в себе определенные права человека, которые на сегодняшний день уже признаны национальными законодательствами и другими документами, разработанными на основе консенсуса. Репродуктивные права признают фундаментальное право всех супружеских пар и отдельных лиц свободно и ответственно определять число детей, которых они решили иметь, промежуток между их рождением и время рождения ребенка, а также право на доступ к информации и средствам для реализации такого выбора. Кроме того, признается право на самый высокий уровень сексуального и репродуктивного здоровья (согласно параграфу
95
Пекинской платформы действий, 1995
г.).

Охрана репродуктивного и сексуального здоровья, включающая помощь в планировании семьи с предоставлением необходимой информации, не только признается ключевым шагом в укреплении здоровья мужчин, женщин и детей, но и относится к основным правам человека. Каждый человек имеет право на доступ к помощи по охране репродуктивного здоровья, выбор метода контрацепции и возможность пользоваться достижениями научного прогресса в этой области.
Соблюдение прав человека в области репродуктивного выбора предполагает комплексный характер работы с пациентами, который должен учитывать состояние их сексуального и репродуктивного здоровья и все соответствующие критерии, позволяющие остановиться на том или ином методе контрацепции.
За последние 35
лет достигнуты значительные успехи в разработке новых контрацептивных средств: содержание гормонов в комбинированных пероральных контрацептивах значительно снизилось, а на смену инертным внутриматочным контрацептивам пришли контрацептивы, содержащие медь и левоноргестрел.
Появились комбинированные гормональные контрацептивы в виде инъекций, пластырей и влагалищных колец, прогестагеновые имплантационные и инъекционные контрацептивы.
Большинству людей, применяющих контрацептивные средства, состояние здоровья позволяет делать это без вреда для себя. Однако теоретически контрацепция может влиять на течение и лечение ряда заболеваний и состояний, тем самым представляя угрозу здоровью. В свою очередь, некоторые заболевания и средства, применяемые для их лечения, могут снижать эффективность контрацептивов. Так, например, прием комбинированных пероральных контрацептивов при сахарном диабете повышает риск сердечно
- сосудистых осложнений; при взаимодействии с некоторыми противосудорожными средствами эффективность контрацептивов может снижаться. Отсутствие научно обоснованных данных о безопасности и эффективности тех или иных контрацептивов может вызвать у специалистов затруднения при консультировании пациентов, тем самым ограничив доступ мужчин и женщин к современным методам репродуктивного выбора.
Одним из аспектов работы по улучшению качества медицинской помощи в области охраны репродуктивного здоровья является разработка международных медицинских критериев приемлемости методов контрацепции и практических рекомендаций по их использованию при различных медицинских состояниях у клиентов.

Первый международный документ по планированию семьи, основанный на данных доказательной медицины «Медицинские критерии приемлемости для
использования методов контрацепции» был опубликован в 1996
г. Он представлял собой руководство по безопасному использованию контрацептивных средств женщинами и мужчинами с теми или иными особенностями и медицинскими

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

9 состояниями. Публикации предшествовала серьезная работа многочисленных правительственных агентств и неправительственных организаций, объединивших усилия по сбору и анализу эпидемиологических и клинических данных, относящихся к этой теме. Рабочая группа сравнивала критерии приемлемости методов контрацепции, опубликованные в различных странах, готовила обзоры клинических и эпидемиологических статей, а также разрабатывала предварительные классификации для анализа, которые затем усовершенствовались экспертами.
В дальнейшем, в 2000 и 2003
гг., рабочие группы, состоявшие из экспертов международного уровня по планированию семьи, на основе анализа новых публикаций разработали и приняли вторую
и третью
редакции документа [1].
Последняя, четвертая редакция документа основана на рекомендациях конференции рабочей группы, которая состоялась в штаб
- квартире ВОЗ 1—
4 апреля
2008 г. [2]. В ней приняли участие 43
специалиста из 23
стран, в том числе представители 9
международных организаций в области здравоохранения. Рабочая группа состояла из специалистов международного уровня в области планирования семьи и включала клиницистов, эпидемиологов, организаторов здравоохранения, руководителей медицинских программ, экспертов по поиску и систематизации данных, фармакологов, а также будущих пользователей руководства.
Используя систему непрерывного выявления исследовательских данных (
CIRE,
Continuous Identification of Research Evidence
), ВОЗ выделила те рекомендации из
третьей редакции
«Медицинских критериев приемлемости для использования методов контрацепции», для которых появились новые данные [3]. Чтобы оценить всю совокупность имеющихся данных для этих рекомендаций, были выполнены систематизированные обзоры. При этом эксперты ставили перед собой задачу найти прямые доказательства приемлемости того или иного метода контрацепции для женщин с определенным состоянием. Если поиск непосредственных доказательных фактов оказывался безуспешным, использовали косвенные данные или теоретические предпосылки. Работы, необходимые для написания систематизированных обзоров, находили с помощью системы
CIRE или поиском в базе данных
PubMed и
Кокрановской библиотеке, от момента их создания до января 2008
г. Кроме того, поиск включал обзор литературы, цитируемой в статьях, обнаруженных при поиске публикаций по необходимой тематике, а также непосредственные контакты со специалистами в этой области. Уровень доказательности научных данных определяли в соответствии с градациями, предложенными
United States Preventive Task Force system [4].
Совокупность доказательных фактов, рассмотренных экспертной рабочей группой, включала:
•
данные, полученные в исследованиях или при наблюдении за женщинами (или мужчинами) с определенным состоянием, которые использовали тот или иной метод контрацепции;
•
данные об эффективности метода контрацепции, используемого здоровыми женщинами (или мужчинами);
•
косвенные данные или теоретические предпосылки, основанные на результатах исследований у животных, на данных лабораторных исследований у человека или на аналогичных клинических ситуациях.
Большинство рекомендаций, отражающих использование какого
- либо метода контрацепции при определенном состоянии или совокупности состояний, разработаны по результатам небольшого числа исследований. Нехватка данных особенно ощущалась при рассмотрении новых или редко применяемых контрацептивных средств. Все опубликованные рекомендации носят согласительный характер.

Для четвертой редакции
«Медицинских критериев приемлемости для
использования методов контрацепции»
(WHO MEC)

экспертная рабочая группа

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

10 разработала 86
новых рекомендаций и пересмотрела 165
из существующих. В результате дискуссий, проведенных экспертами рабочей группы, в четвертую
редакцию
руководства включено новое заболевание
—
системная красная волчанка
(СКВ), а к медицинским состояниям, имеющимся в третьей редакции, добавлено
12 новых подгрупп состояний: ожирение в возрасте до 18
лет; тромбоз глубоких вен и тромбоэмболия легочной артерии (ТГВ/ТЭЛА) на фоне лечения антикоагулянтами; острый гепатит или обострение хронического гепатита; очаговая узловая гиперплазия печени; лечение антиретровирусными средствами (нуклеозидными и ненуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы, ингибиторами протеаз в комбинации с ритонавиром); прием противосудорожного препарата ламотригина; антимикробная терапия
(антибиотики широкого спектра действия, противогрибковые и антипаразитарные средства, а также рифабутин и рифампицин).
Хотя руководство ВОЗ уже доступно в России, его переработка с учетом особенностей отечественного здравоохранения создает условия для его дальнейшего распространения и широкого применения медицинскими работниками. В целом руководство, принятое в России, не отличается от изданного ВОЗ и охватывает примерно 60
характеристик и медицинских состояний. Однако некоторые изменения в него все же внесены. Они включают адаптацию некоторых рекомендаций ВОЗ и положения по использованию контрацептивов при медицинских состояниях, которых не было в предыдущих изданиях. Удалены рекомендации, касающиеся контрацептивных средств, которые в России не используются.

Данный документ содержит рекомендации по безопасному использованию
различных методов контрацепции и женщинами, и мужчинами с теми или иными
особенностями и медицинскими состояниями. Его цель

—

облегчить задачу
медицинским работникам, помогающим женщинам, мужчинам и супружеским
парам в выборе метода контрацепции. Содержащиеся в нем рекомендации
представляют собой лишь общее руководство

—

при каждом обращении в
медицинские учреждения решение принимается индивидуально, с учетом
особенностей пациента.


СПРАВОЧНАЯ

ЛИТЕРАТУРА

1. World Health Organization. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use. 3rd edition. Geneva: WHO, 2004. https://www.who.int/reproductive- health/publications/mec/index.htm

2. World Health Organization. Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 4th edition. Geneva: WHO, 2009. https://www.who.int/reproductive- health/publications/mec/family_planning/9789241563888/en/index.html.
3. Mohllajee AP, Curtis KM, Flanagan RG, Rinehart W, Gaffield ML, Peterson HB.
Keeping up with eviden ce: A new system for WHO‘s evidence
-based family planning guidance. American Journal of Preventive Medicine 2005; 28:483
—
490.
4. Harris RP, Helfand M, Woolf SH, Lohr KN, Mulrow CD, Teutsch SM et al. Current methods of the US Preventive Service Task Force: A review of the process. American
Journal of Preventive Medicine 2001; 20:21
—
35.

Национальные медицинские критерии приемлемости методов контрацепции, 2012
(
рабочий вариант)

11

Каталог: common -> htdocs -> upload