Лекция 1 Фармацевтическая технология как научная дисциплина. Цели, задачи и структура курса. Основные понятия и термины. Принципы нормирования производства лекарственных препаратов

ЛЕКЦИЯ 1

Фармацевтическая технология как научная дисциплина.
Цели, задачи и структура курса. Основные понятия и термины.
Принципы нормирования производства лекарственных препаратов

Фармация представляет собой систему научных знаний об изыскании, свойствах, производстве, анализе лекарственных средств, а также об организации фармацевтической службы и маркетинга.
Термин «Фармация» известен с глубокой древности. Под изображением древнеегипетского врача Тота обнаружена надпись «фар-ма-ки», что значит «дарующий исцеление». Греки от этого слова образовали слово «фармакон», обозначающий «яд», «лекарство». Корень «фарма» применительно к лекарствам встречался в Древнем Риме.
В средние века фармация являлась частью медицины, поэтому значительный вклад в становление и развитие фармации внесли известные врачи древности.
Отцом медицины называют великого врача Древней Греции Гиппократа (460-377гг до н.э.). Он использовал характерные для своего времени методы лечения: кровопускание, ванны, применял лекарственные средства, такие как вина, минеральные вещества в том виде, в котором их создала природа.
Крупнейший врач Древнего Рима Клавдий Гален (131-200 гг н.э.). Способы лечения болезней он делил на три этапа: диетический – соблюдение специальной диеты, применение ванн, кровопусканий; фармацевтический – применение болеутоляющих, вяжущих, противовоспалительных средств; хирургический – используется в тех случаях, когда первые два не давали эффекта.
Целая группа экстракционных лекарственных средств из растительного сырья (настойки, экстракты), предложенная
Клавдием Галеном, до сих пор носит его имя – галеновые препараты.
Солидный вклад в развитие медицины и фармации внесли древние врачи Востока. В Китае, еще во II веке нашей эры, получали лекарственные средства химическим путем. Использовали препараты серы, железа меди, ртути. Китайский врач Сунь-Сы-Мяо, который жил в VI-VII веке, написал сочинение из 60 томов под названием «Тысяча золотых рецептов». Врач из Персии Абу Манзур Мувафак в 977 г описал 466 растительных и 44 животных средства.
Великий врачеватель и ученый Востока Абу Али Ибн Сина (Авиценна 980-1037 гг). Его «Канон врачебной науки» 40 раз переводился на латинский и другие языки, на протяжении шести столетий он являлся учебным пособием в медицинских университетах Европы.
Период со II четверти XVI до середины XVII века характеризуется развитием ятрохимии (врачебной химии). Ее основателем считается Теофраст Бомбаст фон Гогенгейм (Парацельс, 1493-1541 гг). Он считал, что без знания химии невозможно знание медицины. Парацельс классифицировал металлы, испытывал многие лекарственные средства, в том числе и ядовитые. Именно Парацельс обратил внимание на двухфазность действия ядов: «Нет ничего, в чем не было бы яда; все дело в дозе: правильная доза делает яд неядовитым».
К XVI веку производство лекарственных средств переместилось в аптеки. Происхождение слова «аптека» имеет свою историю. В древней Греции существовали народные больницы и лечебницы («ятрейки»). В этих больницах лекарственные средства хранили в специальных ящиках. Их называли «apotheke» (apo – от; theke – ящик). Постепенно этим словом стали называть помещение для хранения лекарственных средств, а затем – и сами аптеки, в их современном значении. В аптеках проводили также и научные исследования. На их базе стали осуществлять подготовку фармацевтических кадров.
В Беларуси первая аптека была открыта в 1561 г в Пинске, а затем в 1566 г. в Бресте. В 1630 г. открыта аптека в Слониме
Гродненской обл. В 1639 г. в Глубоком был открыт монастырь кармелиток, при котором функционировала аптека.
В Москве в 1581 г была открыта царская аптека. В 1673 г. в России стала работать первая аптека для населения.
В г. Витебске первая аптека появилась в ХVII ст. Это была аптека в монастыре иезуитов. Располагалась она на площади
Свободы в старом здании фармацевтического факультета. В 1861 г. в Витебске и Витебской губернии было 15 аптек.
Право изготовления лекарств имели не только аптекари, но и цирюльники-лекари. Они готовили мази, пластыри, кровоостанавливающие, противоожоговые средства.
В ХVII-ХIХ столетии много открытий было сделано великими химиками и микробиологами. Их работы послужили основой для развития лекарствоведения. Это:
- выделение ряда органических веществ (молочной, винной, яблочной, щавелевой кислот, глицерина) шведским химиком и фармацевтом К. Шееле;
- создание химической номенклатуры, открытие теории горения, окончательная формулировка закона сохранения массы (А. Лавуазье, Д. Пристли, А. Фуркруа);
- открытие в 1869 г. Д.И. Менделеевым периодического закона химических элементов;
- открытие микроорганизмов французским ученым Л. Пастером;
- применение английским хирургом Д. Листером карболовой кислоты для обработки ран и всего, что с ними соприкасается.
В ХIХ столетии сделано много открытий в области технологии лекарств:
- 1843 г. – создание У. Брокдоном таблеток;
- 1846 г. – изобретение французским фармацевтом Лебахом твердых желатиновых капсул;
- 1851 г. – русский врач Владикавказского военного госпиталя Лазарев осуществил первое подкожное впрыскивание;
- 1852 г. – чешский врач Правац сконструировал шприц, который до сих пор применяется в медицинской практике;
- 1885 г. – Кох предложил стерилизацию паром; голландский физиолог Д. Хамбургер предложил использовать 0,9 % раствор натрия хлорида в качестве физиологического раствора;

- 1891 г. – В. Беркефельд разработал метод стерилизации с помощью фильтрования через керамические свечи.
Первой из комплекса фармацевтических наук выделилась фармакогнозия, затем – фармацевтическая химия, за которой долго сохранялось название «фармация». Технология лекарств долгое время считалась курсом практических работ и предшествовала фармацевтической химии.
Термин «технология» происходит от греческих слов «techne» – умение, искусство и «logos» – наука. Дословно
«фармацевтическая технология» - это наука об искусстве приготовления лекарственных средств.
В 1924 г в Советском Союзе состоялся I съезд по фармацевтическому образованию. К этому времени курс технологии лекарственных средств значительно расширился, и предшественнице фармацевтической технологии было присвоено название «технология лекарственных форм и галеновых препаратов». Затем в течение длительного времени за наукой и дисциплиной сохранялось название технология лекарственных форм.
В течение последних десятилетий она стала заниматься разработкой новых лекарственных средств – липосомы, магнитоуправляемые, макромолекулярные, осмотические системы, эритроциты как носители лекарственных средств.
Старое название перестало отражать содержание науки и дисциплины. Наука и дисциплина получила название
«фармацевтическая технология». Фармацевтическая технология – это наука, изучающая теоретические основы и производственные закономерности приготовления лекарственных средств.
Значение фармацевтической технологии для практической медицины огромно: ведь до 90 % всех назначений врача приходится на использование лекарственных средств. Особенно широко применяют лекарственную терапию при лечении и профилактике сердечно-сосудистых, онкологических, эндокринных, вирусных заболеваний, а также болезней нервной системы.
Фармацевтическая технология - это одна из основных и сложных фармацевтических дисциплин. Чтобы правильно понять и оценить особенности технологических процессов применительно к производству лекарственных средств, необходимы знания общих и медико-биологических дисциплин - физики, химии, фармакокинетики, микробиологии, а также знание смежных фармацевтических дисциплин - фармацевтической химии, фармакогнозии, организации и экономики фармации, биофармации. Среди фармацевтических дисциплин она занимает центральное место.
Благодаря тесной связи технологии лекарственных средств с другими науками, интеграции науки и производства, громадные открытия в области производства лекарственных средств были сделаны в ХХ столетии. Открытие антибиотиков и производство лекарственных средств путем биотехнологии; лекарственные формы пролонгированного действия и целенаправленной доставки к органам, тканям и клеткам; применение современного оборудования, компьютеризация и автоматизация фармацевтического производства; открытие роли фармацевтических факторов для достижения требуемого терапевтического эффекта и возникновение нового направления в технологии лекарственных средств – биофармации – все это заслуга ученых прошлого столетия.
Биофармация сложилась в самостоятельное учение в начале 60-ых годов ХХ столетия. Это наука о влиянии фармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарственных средств. Все фармацевтические факторы принято делить на пять групп.
Следует отметить, что большинство этих факторов имеют самое непосредственное отношение к технологии. В настоящее время все изучаемые лекарственные формы рассматриваются и оцениваются с позиций биофармации.
Фармацевтическая технология призвана решать следующие основные задачи:
1) разработка теоретических обоснований существующих методов изготовления лекарственных форм и их совершенствование;
2) создание принципиально новых лекарственных форм, в которых максимально проявлялся бы лечебный эффект при минимуме побочного действия;
3) внедрение в аптечное изготовление лекарственных средств всесторонней механизации труда и комплексной автоматизации в фармацевтическое производство;
4) широкое внедрение в деятельность аптечных организаций и фармацевтическую промышленность экономико- математических методов, вычислительной техники, развитие фундаментальных исследований в этой области и интеграция науки с производством.
Решение задачи повышения качества лекарственных форм неразрывно связано с подготовкой высококвалифицированных фармацевтических кадров, хорошо владеющих теоретическими основами фармацевтической технологии и необходимыми для работы практическими навыками.
С 1845 по 1917 гг в России существовало 3 аптекарских звания: аптекарский ученик, аптекарский помощник и провизор.
Аптекарским учеником мог быть выпускник 4-го класса гимназии. Проработав 3 года в этом звании и сдав экзамен в университете, можно было получить звание аптекарского помощника. Проработав 3 года в аптеке, помощник имел право поступить на 2-хлетние курсы провизоров. Курсы были организованы на кафедрах фармации Петербургской медико-биологической академии и медицинских факультетах университетов Москвы, Казани, Дерпта, Харькова,
Одессы, Томска. По окончании курсов и сдачи экзамена выпускники получали звание провизора.
В 1845 г. в России была установлена степень магистра фармации. Ее получал провизор, выполнивший и защитивший диссертацию.
Серьезное внимание подготовке фармацевтических кадров стали уделять после 1939 г. В этом году вышло постановление Совнаркома о подготовке фармацевтических кадров и профилизации фармацевтических институтов.
Для успешной работы в любой области науки, техники и производства, в том числе и в фармацевтической технологии, необходимо правильное понимание и применение терминов.
Термин (в переводе с латинского terminus – предел, граница) - это слово или словосочетание, обозначающее определенные понятия. Произвольное толкование научных терминов недопустимо. Они должны полно отражать смысл заключенного в них содержания. Фармацевтической терминологией много занимался профессор М.Н. Чернявский. По его мнению, фармацевтическая терминология представляет собой терминологический комплекс. Он включает в себя термины фармацевтической науки: фармакогнозии, фармацевтической химии, фармацевтической технологии,

организации и экономики фармации. Термины этих отраслей науки взаимосвязаны. Кроме того, фармацевтическая терминология включает термины ботаники, химических, физических, технических и ряда медицинских наук.
По мере развития науки производится пересмотр терминологии, упорядочение терминов. Фармацевтических терминов насчитывается более 500, технологических - около 200, поэтому работа по упорядочению терминов будет продолжаться
В аптечной технологии лекарственных средств используются следующие основные термины:
Безопасность лекарственного средства – положительная характеристика лекарственного средства, основанная на сравнительном анализе его эффективности и оценке риска причинения вреда жизни и здоровью человека; вспомогательное вещество – вещество или комбинация нескольких веществ, не обладающих фармакологической активностью и используемых в процессе промышленного производства, аптечного изготовления лекарственного средства для придания ему определенной лекарственной формы; лекарственная форма – придаваемый лекарственному средству вид, определяющий его состояние, дозировку, упаковку и способ применения; гомеопатическое лекарственное средство – лекарственное средство, производимое или изготавливаемое по специальной технологии из гомеопатического сырья; лекарственное растительное сырье – используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств цельные лекарственные растения или части лекарственных растений, на которые имеются соответствующие фармакопейные статьи; лекарственное средство – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью и в определенной лекарственной форме применяемые для профилактики и диагностики заболеваний, лечения и медицинской реабилитации пациентов, предотвращения беременности путем внутреннего или внешнего применения;
Надлежащая аптечная практика – совокупность правил по аптечному изготовлению лекарственных средств, контролю за качеством, сроку годности, упаковке и маркировке, условиям хранения, а также реализации лекарственных средств, обеспечивающих и гарантирующих их качество и доступность; срок годности лекарственного средства – период времени, в течение которого при соблюдении условий хранения лекарственное средство не утрачивает безопасности, эффективности и качества; фармакопейная статья – технический нормативный правовой акт, устанавливающий требования к качеству лекарственного средства, фармацевтической субстанции, лекарственного растительного сырья, вспомогательных веществ, реактивов, упаковочных материалов, используемых в промышленном производстве, аптечном изготовлении лекарственных средств, к стандартным образцам, используемым при проверке качества лекарственных средств, методам контроля за качеством лекарственных средств, их упаковке, условиям и сроку хранения; фармацевтическая субстанция – вещество или комбинация нескольких веществ природного, синтетического или биотехнологического происхождения, обладающие фармакологической активностью, используемые для промышленного производства, аптечного изготовления лекарственных средств; качество лекарственного средства – соответствие лекарственного средства отечественного производства требованиям фармакопейной статьи, а лекарственного средства зарубежного производства – требованиям нормативного документа его производителя, содержащего показатели и методы контроля за качеством лекарственного средства; эффективность лекарственного средства – характеристика степени положительного влияния лекарственного средства на предупреждение, течение или продолжительность заболевания, предотвращение беременности, восстановление нормальной жизнедеятельности организма человека и компенсацию его функциональных возможностей, нарушенных в результате заболевания.

Каталог: wp-content -> uploads -> 2019
2019 -> Хроническая болезнь почек у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и сахарным диабетом
2019 -> Тестовые задания для проведения первого этапа
2019 -> Орви вход воспрещен
2019 -> Эндоскопическое стентирование при травмах и доброкачественных заболеваниях билиопанкреатодуоденальной зоны
2019 -> Рабочая программа внеурочной деятельности «Мир вокруг нас»
2019 -> Роль дефицита витамина d у больных с переломами проксимального отдела бедра
2019 -> «Зверобой продырявленный», «Иглица колхидская»
2019 -> Результаты выживаемости пациентов, перенесших открытую радикальную цистэктомию в сравнении с лапароскопической радикальной цистэктомией