Глава 1 лекарства: учимся читать инструкциюДля .начала .давайте .разберемся, .что .такое .лекарства, .чем .они .отлича- ются .от .биологически .активных .добавок .и .почему .ромашки, .которыми . бабушки .торгуют .на .остановках, .— .это .просто .цветы, .а .те .же, .в .сущности, . ромашки, .но .упакованные .в .коробки .и .продающиеся .в .аптеке, .— .это . уже .ценное .лекарственное .средство То, . что . мы . привыкли . коротко . называть . лекарством, . по-научному . именуется . лекарственным . препаратом . Для . того . чтобы . разобраться, . что .же .такое .лекарственный . препарат, .сперва .необходимо .дать .опреде- ления .нескольким .ключевым .понятиям Фармакологическое средство .— . вещество . (или . смесь . нескольких . веществ .независимо .от .их .происхождения), .обладающее .установлен- ной .фармакологической .активностью .Иными .словами, .неважно, .сор- вал .ли .ботаник .неизвестную .ранее .травку, .или .химик .синтезировал .но- вый .порошок: .как .только .обнаруживается, .что .эти .вещества, .например, . хорошо .снимают .боль .или .снижают .давление, .начинается .их .тестирова- ние .на .мышах .— .такая .травка .или .порошок .автоматически .становится . фармакологическим .средством Если . фармакологическое . средство . успешно . пройдет . клинические . испытания .и .соответствующие .инстанции .разрешат .применять .его .для . профилактики, .диагностики .или .лечения .заболеваний .людей .или .жи- вотных .— .его .можно .называть . лекарственным средством Важно .отметить .следующее: .прежде .чем .какое-либо .вещество .ста- нет . лекарственным . средством, . человек . должен . приложить . к . этому . руку .— . либо . синтезировать . его . самостоятельно, . либо . поручить . это . природе, .а .потом .сорвать, .выкопать, .поймать, .высушить, .измельчить, . растворить .и .т .д То, .в .каком .виде .мы .применяем .лекарственные .средства .— .таблетки, . мази, .драже, .— .называется . лекарственной формой .Выбор .лекарствен- ной .формы .определяется .многими .параметрами, .о .которых .мы .погово- рим .позже 10Часть I. Общие сведения о лекарствахВот .мы .и .добрались .до .понятия .«лекарственный .препарат» .Благо- даря . всей . приведенной . выше . информации . его . определение . будет . до . смешного .простым .Итак, . лекарственный препарат .— .это .лекарствен- ное .средство .в .той .или .иной .лекарственной .форме Теперь .для .краткости .мы .можем .вернуться .к .привычному .слову .«ле- карство» .Мы-то .уже .знаем, .что .на .самом .деле .за .ним .стоит Из . всего . сказанного . следует . вывод, . что . область . применения . ле- карств .— .борьба .с .болезнями .(скрытыми .и .проявившимися, .острыми . и .хроническими) биологически активные добавки«Западная .медицина .лечит .человека .за .три .дня .до .смерти, .а .восточ- ная .— .за .три .года .до .возникновения .болезни», .— .так .считают .поклон- ники .биологически .активных .добавок Чем .биологически .активные .добавки .(БАД) .отличаются .от .лекарств? . Казалось .бы, .такая .же .пластмассовая .баночка, .такие .же .таблетки, .а .эф- фективность .БАД .(если, .конечно, .безоговорочно .верить .рекламе) .во . много .раз .выше .И .самое .главное .— .«никакой .химии, .только .натураль- ные .продукты» Основное .различие .между .этими .средствами .заключается .в .том, .что, . принимая .лекарство, .мы .точно .знаем, .для .чего .оно .нужно, .предпола- гаем, . как . это . отразится . на . нашем . самочувствии . и . какие . могут . быть . побочные .эффекты .(при .условии, .разумеется, .что .мы .помним .три .зо- лотых .правила: .«Не .влезай .— .убьет», .«Не .стой .под .стрелой» .и, .глав- ное, .«Перед .употреблением .ознакомьтесь .с .инструкцией») .Кроме .того, . в .каждом .конкретном .случае .нам .известна .требуемая .или .как .минимум . безопасная .дозировка .И .все .благодаря .тому, .что .перед .тем .как .лекар- ство . попадет . на . прилавок, . оно . проходит . невообразимое . количество . испытаний .на .тысячах .мышей .и .людей Принимая .же .БАД, .мы .можем .лишь .надеяться, .что .добавка .состо- ит .из .совместимых .компонентов, .что .дозировка .нам .подойдет, .что .из . длинного .списка .обещанных .положительных .воздействий .на . организм, . приведенного .в .аннотации, .действительно .проявится .тот .эффект, .кото- рый .нужен .именно .нам, .причем .в .достаточной .степени .А .ведь .бывает . и .так, .что .ногти .на .самом .деле .становятся .крепче .и .красивее, .но .мы-то . принимаем .таблетки, .чтобы .избавиться .от .головной .боли, .а .этого .как . раз .и .не .происходит 11 Глава 1. Лекарства: учимся читать инструкцию Однако .я .ни .в .коем .случае .не .хочу .сказать, .что .БАД .— .это .вселенское . зло .Просто .добавки .не .должны .применяться .вместо .лекарств .У .них . другая .задача .и, .можно .сказать, .другой .механизм .действия Сравнивать . БАД . и . лекарство . все . равно . что . сравнивать . ковровую . бомбардировку .и .применение .ракет .с .лазерным .наведением .БАД .в .ос- новном . оказывают . действие . на . весь . организм, . слегка . корректируют . биохимические .процессы, .что .в .конечном .итоге .позволяет .нам .чувст- вовать .себя .значительно .более .здоровыми .Но .действие .это .опосредо- ванное .и .медленное Если .вы .чувствуете .накапливающуюся .усталость .или .у .вас .тускнеют . волосы, .БАД .— .то, .что .нужно, .но .вот .при .гипертоническом .кризе .луч- ше .все-таки .принять .«настоящее» .лекарство .БАД .не .лечат, .они .лишь . помогают .«настроить» .организм, .восполняют .недостаток .каких-либо . веществ, .которые .мы .недополучаем .с .пищей к сВедению Зачастую врачи назначают лекарства и БАД в комплексе, и это не лишено смысла. Лекарство действует быстро, в то время как БАД может снизить тяжесть побочных эффектов или даже поможет уменьшить дозу основного лекарства. Главное .— .помнить, .что .в .состав .большинства .БАД .входят .неспеци- фические .сорбенты .(клетчатка, .хитозан, .целлюлоза), .которые .при .одно- временном .применении .с .лекарством .могут .снижать .или .вообще .ниве- лировать .его .положительный .эффект .Кроме .того, .никто .не .занимается . исследованиями .взаимного .влияния .БАД .и .различных .лекарств, .которые . мы .вынуждены .пить .по .тем .или .иным .причинам .Поэтому будет хорошим правилом принимать БАД и лекарства с разницей хотя бы в два часа. БАД .продаются .без .рецептов, .но, .несмотря .на .обычно .заявляемую . безвредность .добавок, .всегда .необходимо .быть .настороже .и .включать . здравый . смысл . На . апельсинах . тоже . не . пишут . «Опасно . для . здоро- вья», .но .попробуйте .месяц-другой .поесть .по .нескольку .килограммов . в .день .Впрочем, .лучше .не .стоит .Помните: .в .БАД .очень .часто .содер- жатся .сильнодействующие .лекарственные .вещества .Четко .следуйте . инструкции . и . не . пытайтесь . принимать . по . 10 .видов . добавок . вместо . завтрака .в .надежде .избавиться .сразу .от .всех .недугов .И, .хоть .это .у .нас . не .принято, .посоветоваться .с .лечащим .врачом .— .всегда .неплохая .идея . Кстати, .не .так .давно .в .Российской .Федерации .вышло .положение, .за- прещающее .врачам .назначать .БАД
12Часть I. Общие сведения о лекарствахПлацебоМы .часто .задаемся .вопросами, .таблетки .каких .форм, .размеров .и .цве- тов .действуют .лучше .и .зависит .ли .вообще .эффективность .лекарств .от . их .внешних .параметров? Оказывается, . зависит . Таблетка, . которая . точно . поможет, . должна . быть . либо . очень . большой . («Чтобы . такая . большая . таблетка . и . не . по- могла!»), .либо .очень .маленькой .(«Если .маленькая, .значит, .эффектив- ная!») . Исследования . показывают, . что . красные . таблетки . несколько . эффективнее .синих .И, .кроме .того, .лекарство .подействует .лучше, .если . его .даст .человек .в .белом .халате Если .вы .все .написанное .в .предыдущем .абзаце .приняли .за .шутку .— . зря .В .этой .главе .я .хочу .рассказать .вам .об . эффекте плацебо .(от .лат . placebo .— .«лесть», .«понравиться»), .когда .совершенно .бесполезное .ве- щество .оказывает .лечебное .действие В . древности, . если . пациенту . не . могли . поставить . диагноз, . в . рецеп- те .писали: .«Da, .ut .fiat .videatur», .что .буквально .означает: .«Дай, .чтобы . создать .видимость» .И .больной .получал .в .аптеке .подкрашенную .воду, . тальк .или .что-нибудь .в .этом .роде .Врач .был .спокоен: .он .выполнил .одну . из .заповедей .клятвы .Гиппократа .— .«Не .навреди», .а .некоторым .боль- ным .действительно .становилось .лучше .При .этом .требовалось, .чтобы . пациент .так .никогда .и .не .узнал, .чем .его .лечили, .иначе, .уже .совсем .было . избавившись .от .недуга .только .благодаря .вере .в .эффективность .лекар- ства, .он .мог .заболеть .гораздо .сильнее .прежнего Как .я .уже .упомянула, .об .эффекте .плацебо .знали .очень .давно, .но . серьезно . изучать . его . стали . только . в . XX .веке . Так, . например, . выяс- нилось, .что .морфин .оказывает .обезболивающее .действие .приблизи- тельно .в .50 .% .случаев, .а .пустышка .— .в .40 .% .Более .того, .если .давать . разным .людям .одинаковое .лекарство, .но .одним .сказать, .что .это .супер- эффективный .препарат, .другим .— .что .это .экспериментальное .лекар- ство .с .недоказанной .эффективностью, .а .третьим .— .что .это .непонятно . какое .вещество, .синтезированное .неизвестно .кем, .то .в .первой .группе . процент . излечившихся . будет . очень . высок, . во . второй . найдутся . как . те, .которым .средство .«помогает», .так .и .те, .которым .«практически .не . помогает», .а .вот .у .пациентов .из .третьей .группы .проявятся .такие .по- бочные .эффекты, .которые .вообще .не .характерны .для .принимаемого . препарата 13Глава 1. Лекарства: учимся читать инструкцию Надо .также .отметить, .что, .согласно .статистическим .данным, .у .3 .% . людей .побочные .эффекты .вызывает .даже .прием .дистиллированной . воды .под .видом .лекарства Тщательные .исследования .показали, .что .эффективность .плацебо . при .лечении .самых .различных .заболеваний .составляет .в .среднем .30 .%, . а .если .в .действенности .средства .уверен .сам .врач, .то .процент .окажет- ся .даже .выше .Кстати, .лучше .всего .поддается .«лечению» .пустышкой . морская .болезнь .(эффективность .достигает .90 .%) .Добавлю .еще .одно . маленькое .замечание .Чтобы .плацебо .помогло, .при .его .приеме, .а .жела- тельно .и .на .протяжении .всего .курса .лечения .больной .должен .находить- ся .в .сознании, .а .иначе .откуда .он .узнает, .каким .«классным .и .дорогосто- ящим» .препаратом .его .только .что .напичкали? Однако .тут .следует .оговориться, .что .речь .идет .исключительно .о .не- смертельных . заболеваниях, . с . которыми . организм . в . принципе . может . справиться . самостоятельно . Трудно, . например, . ожидать, . что . челове- ку .с .аневризмой .аорты .действительно .поможет .суспензия .мела .в .воде . А . вот . аллергику .— . вполне . может . Известны . случаи, . когда . больные, . приняв . процедуру . снятия . кардиограммы . за . лечебную, . а . не . диагнос- тическую, .начинали .чувствовать .себя .значительно .лучше .и .сообщали . о .полном .прохождении .болевых .ощущений .в .области .сердца Считается, .что .прием .плацебо .вызывает .очень .бурную .реакцию .ор- ганизма .Существуют .предположения, .что .оно .активизирует .функцию . коры .головного .мозга, .а .это, .в .свою .очередь, .стимулирует .эндокринную . систему .и .особенно .надпочечники .У .больных .может .меняться .карти- на .крови, .например .повышаться .содержание .лейкоцитов .Причем .эти . изменения .аналогичны .таковым .при .приеме .реально .действующих .пре- паратов .В .эффекте .плацебо .проявляется .стремление .организма .к .само- восстановлению Однако . плацебо . может . оказывать . на . организм . и . негативное . воз- действие .— .прежде .всего .в .виде .уже .упомянутых .побочных .эффектов . В .этом .случае .речь .уже .идет .об . эффекте ноцебо Таким .образом, .если .уж .пациенту .целенаправленно .дают .плацебо, .то . желательно, .чтобы .он .как .можно .больше .знал .о .положительном .влия- нии .препарата .и .как .можно .меньше .— .о .его .побочных .эффектах Специалисты .часто .сталкиваются .с .проблемой .плацебо .при .поис- ке .новых .лекарств .— .на .этапе .клинических .испытаний .их .эффектив- ности .и .переносимости .В .таких .испытаниях .обязательно .участвует . 1Часть I. Общие сведения о лекарствах контрольная .группа, .членам .которой .дают .пустышку .При .этом .ис- пользуется . так . называемый . метод . двойного . слепого . контроля, . когда . даже .сами .исследователи .до .момента .подведения .итогов .не .знают, .како- му .пациенту .что .дают .Как .у .любого .явления, .у .эффекта .плацебо .есть .две . стороны: .он .усложняет .оценку .реальной .эффективности .новых .лекарств . и .ставит .перед .медиками .серьезные .этические .вопросы, .однако .он .может . принести .несомненную .пользу .как .врачу, .так .и .пациенту, .ведь .ожидание . положительного .эффекта .способно .усилить .реальную .реакцию .организ- ма .на .лекарство .или .снизить .влияние .побочных .эффектов Тем . не . менее . можно . с . уверенностью . сказать, . что . эффект . плацебо . реален, .и .когда-нибудь .ученые .установят .его .механизм дженерикиСколько .раз, .приходя .в .аптеку .за .каким-нибудь .лекарством, .мы .слы- шали: .«Есть .американский .(швейцарский, .немецкий) .препарат, .а .есть . отечественный .— .его .стоимость .в .два .(пять, .десять) .раз .ниже», .брали .то, . что .подешевле, .и .потом .долго .мучались .вопросом, .откуда .такая .разница . в .ценах? .Неужели .все .дело .в .налогах .и .пошлинах? Оказывается, .нет .Вероятнее .всего, .мы, .сами .того .не .подозревая, .стал- кивались .с .оригинальными .и .дженерическими .препаратами Как .вы .думаете, .сколько .стоит .создать .лекарство? .Нет, .не .взять .ста- рое .и .наклеить .новую .этикетку, .а .синтезировать .новое .вещество, .про- вести .клинические .исследования, .разработать .технологию .производ- ства .и .т .д ? .От .0,5 .до .1 .млрд .долларов Теперь .давайте .задумаемся, .многие .ли .фармацевтические .компании . могут .позволить .себе .потратить .такие .деньги .на .разработку .нового .ле- карства, .при .том .что .заранее .неизвестно, .будет .ли .на .него .спрос .и .не . произведет .ли .конкурирующая .компания .что-нибудь .более .эффектив- ное .в .ближайшее .время .Ответ .сам .напрашивается: .единицы В .то .же .время .число .фармацевтических .предприятий .огромно .Что . они . все . производят? . Дженерики .— . легальные . копии . оригинальных . препаратов, .на .разработку .которых .кто-то .уже .потратился .Этот .кто- то .патентует .оригинальный .препарат .и .на .некоторое .время .(в .США .— . на .10 .лет, . в .Европе .— . на .20) . приобретает . исключительные . права . на . его .производство .Такая .фора .во .времени .дает .компании .возможность . снять . сливки . с . продаж . новинки . и . вернуть . средства, . потраченные . на . 1 Глава 1. Лекарства: учимся читать инструкцию разработку .В .противном .случае .никто .не .занимался .бы .поиском .новых . лекарств Остальным .же .предприятиям .останется .только .дождаться, .пока .ис- течет .срок .патентной .защиты, .— .и .вперед .Любой .сможет .выпустить . аналогичное .лекарство, .и .даже .под .похожим .названием .В .конце .кон- цов, .10 .лет .— .это .совсем .немного .Компания .Bayer .изобрела .аспирин . более .столетия .назад, .а .он .до .сих .пор .приносит .неплохой .доход Нужно .только .подтвердить, .что .дженерик .биоэквивалентен .ориги- нальному . (брендовому) . препарату . Проще . говоря, . дженерик должен обеспечивать такую же концентрацию активного вещества в крови па- циента, что и брендовый препарат .Если .быть .точнее, .анализируются . кривые .концентрации, .то .есть .учитывается .также .изменение .концен- трации .во .времени .Эти .исследования .проводятся .на .паре-тройке .де- сятков .добровольцев .(сравните .с .несколькими .тысячами .подопытных . при . клинических . испытаниях . брендового . препарата) . и . занимают . не . более .года .(клинические .испытания .— .около .пяти), .да .и .то .в .странах . с . очень . жестким . контролем . за . производством . дженериков . Чаще . не . делается .даже .этого Из .всего .сказанного .логично .вытекает .вопрос: .есть .ли .смысл .поку- пать .дорогие .оригинальные .препараты, .если .существуют .копии, .кото- рые .значительно .дешевле? .Как .всегда, .однозначного .ответа .нет Попробуем .разобраться .Как .мы .уже .выяснили, .дженерик .— .прак- тически . тот . же . самый . препарат, . произведенный . практически . по . той . же .технологии .с .использованием .практически .тех .же .вспомогательных . веществ .Но .вот .в .этих-то .«практически» .и .кроется .опасность .Никто .не . знает, .к .чему .приведет .замена .вспомогательного .вещества, .какие .при- меси .появятся, .если .основное .действующее .вещество .будет .произведе- но .по .другой .технологии, .и .как .это .скажется .на .свойствах .препарата, . а .самое .главное, .будет .ли .этот .препарат .столь .же .эффективен .и .без- опасен .Ведь .никто .никогда .не .проводил .и .не .будет .проводить .такие .же . масштабные .исследования Вот .и .получается, .что .если .вам .нужно .быстро .сбить .температуру, .то, . в .сущности, .неважно, .купите .вы .аспирин .фирмы .Bayer .или .ацетилса- лициловую .кислоту .отечественного .производства .А .вот .если .вы .выби- раете .препарат .для .сердца, .который .собираетесь .принимать .не .один .год, . я .бы .порекомендовала .предпочесть .брендовое .средство
Поделитесь с Вашими друзьями: |