Рабочая программа учебной дисциплины «фармацевтическая технология»

При этом задачами дисциплины «фармацевтическая технология» являются:

• 
  обучение студентов организации процесса изготовления лекарственных средств в условиях аптек в соответствии с утвержденными нормативными документами, с одновременным обеспечением высокого уровня качества, включая санитарно-микробиологические требования и необходимую упаковку, обеспечивающую удобство применения и необходимую стабильность;
  
• 
  обучение студентов организации процесса производства лекарственных препаратов в соответствии с утвержденными нормативными документами, на основе изучения теоретических законов процессов получения и преобразования лекарственных средств и вспомогательных веществ в лекарственные формы; формирование у студентов практических знаний, навыков и умений изготовления и производства лекарственных препаратов, а также оценки качества сырья, полупродуктов и готовых лекарственных средств;
  
• 
  выработка у студентов способности оценивать наиболее эффективные и рациональные лекарственные препараты и терапевтические системы в соответствии с современной биофармацевтической концепцией, принятой в мировой практике, а также навыков по разработке технологии выбранных лекарственных форм и нормирующей документации для них;
  
• 
  обучение студентов организации проведения мероприятий по уничтожению лекарственных средств и других товаров фармацевтического ассортимента с учетом действующих нормативных правовых документов, с соблюдением экологических правил и гарантии исключения несанкционированного доступа;
  
• 
  обучение студентов организации мероприятий по предупреждению возможности выпуска или изготовления недоброкачественных лекарственных средств;
  
• 
  выработка у студентов навыков к самостоятельной аналитической, научно-исследовательской работе путем участия в решении отдельных научно-исследовательских и научно-прикладных задач по разработке новых методов и технологий в области фармацевтической технологии, через формирование навыков изучения научной литературы и официальных статистических обзоров, разработку рабочих планов и программ проведения научных исследований, выбор методик и средств решения задачи, подготовку отдельных заданий для исполнителей, сбор, обработку, анализ и систематизацию научно-технической информации по теме исследования;
  
• 
  обучение студентов обеспечению мероприятий по аттестации рабочих мест, охране труда, профилактике производственного травматизма, предотвращению экологических нарушений;
  
• 
  ознакомление студентов с принципами организации и работы фармацевтических организаций и предприятий различного типа
  

2.2.1. Дисциплина «Фармацевтическая технология» относится к циклу профессиональных дисциплин по специальности 060301 «Фармация», высшего профессионального фармацевтического образования, изучается в шестом, седьмом, восьмом, девятом семестрах.

2.2.2. Для изучения данной учебной дисциплины (модуля) необходимы следующие знания, умения и навыки, формируемые предшествующими дисциплинами:

- в цикле гуманитарных и социально-экономических дисциплин, в том числе: философия, правоведение, история отечества, история фармации, экономическая теория биоэтика, психология и педагогика, социология, , иностранный язык, латинский язык;

- в цикле математических, естественно-научных, медико-биологических дисциплин в том числе: физика, математика, информатика, общая и неорганическая химия, физическая и коллоидная химия, аналитическая химия, органическая химия, ботаника, основы экологии и охраны природы, биологическая химия, физиология с основами анатомии, патология, микробиология, функциональная анатомия и морфология человека, физические основы методов исследования в фармации, физико-химические методы анализа неорганических веществ, связь строения органических веществ с их биологической активностью;

- в цикле профессиональных дисциплин, в том числе: общая гигиена, фармацевтическая информатика; первая доврачебная помощь.

• 
  нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях;
  
• 
  основные требования к лекарственным формам и показатели их качества;
  
• 
  номенклатуру препаратов промышленного производства; номенклатуру современных вспомогательных веществ, их свойства, назначение;
  
• 
  технологию лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли;
  
• 
  принципы и способы получения лекарственных форм, способов доставки;
  
• 
  технологию изготовления лекарственных средств в условиях аптеки: порошки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, сложные комбинированные препараты с жидкой дисперсионной средой, мази, суппозитории;
  
• 
  теоретические основы биофармации, фармацевтические факторы, оказывающие влияние на терапевтический эффект при экстемпоральном и промышленном производстве лекарственных форм;
  
• 
  устройство и принципы работы современного лабораторного и производственного оборудования; основные тенденции развития фармацевтической технологии,
  
• 
  новые направления в создании современных лекарственных форм и терапевтических систем;
  
• 
  важнейшие технологические процессы переработки растительного и животного сырья и производства фармацевтических продуктов;
  
• 
  основные пути и формы использования лекарственного растительного сырья в фармацевтической практике и промышленном производстве; основные сведения о применении в медицинской практике лекарственных средств растительного и животного происхождения;
  
• 
  общие методы оценки качества лекарственных средств, возможность использования каждого метода в зависимости от способа получения лекарственных средств, исходного сырья, структуры лекарственных веществ, физико-химических процессов, которые могут происходить во время хранения и обращения лекарственных средств;
  
• 
  факторы, влияющие на качество лекарственных средств на всех этапах обращения; определение главных факторов в зависимости от свойств лекарственных веществ (окислительно-восстановительных, способности к гидролизу, полимеризации); возможность предотвращения влияния внешних факторов на доброкачественность лекарственных средств;
  
• 
  структуру нормативных документов, регламентирующих качество лекарственных средств, особенности структуры фармакопейной статьи и фармакопейной статьи предприятия; особенности анализа отдельных лекарственных форм; понятия распадаемости, растворения, прочности, особенности анализа мягких лекарственных форм;
  
• 
  правила проведения фармацевтической экспертизы рецептов и требований от лечебно-профилактических учреждений;
  
• 
  технологию хранения товаров аптечного ассортимента; порядок отпуска из аптеки лекарственных средств населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
  
• 
  организацию изготовления в виде внутриаптечной заготовки и по требованиям лечебно-профилактических учреждений лекарственных средств в аптечных предприятиях; основные принципы учета товарно-материальных ценностей, денежных средств и расчетов;
  

• 
  выявлять, предотвращать (по возможности) фармацевтическую несовместимость;
  
• 
  проводить расчет общей массы (или объема) лекарственных препаратов, количества лекарственных и вспомогательных веществ, отдельных разовых доз (в порошках, пилюлях, суппозиториях), составлять паспорта письменного контроля;
  
• 
  дозировать по массе твердые, вязкие и жидкие лекарственные вещества с помощью аптечных весов;
  
• 
  дозировать по объему жидкие препараты с помощью аптечных бюреток и пипеток, а также каплями;
  
• 
  выбирать оптимальный вариант технологии и изготавливать лекарственные формы;
  
• 
  выбирать упаковочный материал и осуществлять маркировку в зависимости от вида лекарственной формы, пути введения и физико-химических свойств лекарственных и вспомогательных веществ;
  
• 
  оценивать качество лекарственных препаратов по технологическим показателям: на стадиях изготовления, готового продукта и при отпуске;
  
• 
  оценивать технические характеристики фармацевтического оборудования и машин;
  
• 
  получать готовые лекарственные формы на лабораторно-промышленном оборудовании;
  
• 
  составлять материальный баланс на отдельные компоненты технологического процесса;
  
• 
  рассчитывать количество сырья и экстрагента, для производства экстракционных препаратов;
  
• 
  проводить подбор вспомогательных веществ при разработке лекарственных форм с учетом влияния биофармацевтических факторов;
  
• 
  проводить расчеты количества лекарственных и вспомогательных веществ для производства: порошков, сборов, гранул, капсул, микрогранул, микрокапсул, драже, таблеток, водных растворов для внутреннего и наружного применения, растворов в вязких и летучих растворителях, сиропов, ароматных вод, глазных лекарственных форм, растворов для инъекций и инфузий, суспензий для энтерального и парентерального применения, эмульсий для энтерального и парентерального применения, мазей, суппозиториев, пластырей, карандашей, пленок, аэрозолей;
  
• 
  изготавливать лекарственные средства промышленного производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, максимально очищенные экстракционные препараты из ЛРС, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли;
  
• 
  обеспечивать условия асептического проведения технологического процесса и его соответствие современным требованиям к организации производства; обеспечивать соблюдение правил промышленной гигиены, охраны окружающей среды, труда, техники безопасности;
  
• 
  пользоваться нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по приему рецептов и требований лечебно-профилактических учреждений; нормативно-правовой документацией, регламентирующей порядок работы аптеки по отпуску лекарственных средств и других фармацевтических товаров населению и лечебно-профилактическим учреждениям;
  
• 
  осуществлять фармацевтическую экспертизу рецептов и требований-накладных,
  

• 
  навыками изложения самостоятельной точки зрения, анализа и логического мышления, публичной речи, морально-этической аргументации, ведения дискуссий и круглых столов;
  
• 
  навыками чтения и письма на латинском языке клинических и фармацевтических терминов и рецептов;
  
• 
  базовыми технологиями преобразования информации: текстовые, табличные редакторы; техникой работы в сети Интернет для профессиональной деятельности;
  
• 
  иностранным языком в объеме, необходимом для возможности профессиональной и бытовой коммуникации с иностранными коллегами и получения информации из зарубежных источников;
  
• 
  алгоритмом проведения всех нормативных процедур в области трудового права, принципами проведения юридических, законодательных и административных процедур,
  
• 
  касающихся ситуаций, регулируемых различными отраслями права Российской Федерации, а также всех аспектов фармацевтической деятельности;
  
• 
  принципами фармацевтической деонтологии и этики;
  
• 
  методикой вычисления характеристик и оценок характеристик распределения и погрешности измерений;
  
• 
  -методами обработки текстовой и графической информации;
  
• 
  методикой обработки результатов статистических наблюдений с помощью компьютера;
  
• 
  нормативную документацию, регламентирующую производство и качество лекарственных препаратов в аптеках и на фармацевтических предприятиях.
  
• 
  номенклатуру препаратов промышленного производства;
  
• 
  номенклатуру современных вспомогательных веществ, их свойства, назначение;
  
• 
  навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм;
  
• 
  технологией лекарственных форм, полученных в условиях фармацевтического производства: порошки, сборы, гранулы, капсулы, микрогранулы, микрокапсулы, драже, таблетки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, сиропы, ароматные воды, настойки, экстракты, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии для энтерального и парентерального применения, мази, суппозитории, пластыри, карандаши, пленки, аэрозоли
  
• 
  технологией изготовления лекарственных средств в условиях аптеки: порошки, водные растворы для внутреннего и наружного применения, растворы в вязких и летучих растворителях, глазные лекарственные формы, растворы для инъекций и инфузий, суспензии для энтерального и парентерального применения, эмульсии, водные извлечения из лекарственного растительного сырья, сложные комбинированные препараты с жидкой дисперсионной средой, мази, суппозитории
  
• 
  навыками составления технологических разделов промышленного регламента на производство готовых лекарственных форм, в том числе технологических и аппаратурных схем производства готовых лекарственных форм;
  
• 
  способами использования нормативной, справочной и научной литературу для решения профессиональных задач;
  
• 
  навыками интерпретации результатов анализа лекарственных средств для оценки их качества;
  
• 
  навыками постадийного контроля качества при производстве и изготовлении лекарственных средств.
  

Форма обучения - очная