Анализ ассортимента препаратов растительного происхождения. (На примере конкретного фарм.предприятия, где интерн проходит стажировку).
Аналитические методы в анализе фармакокинетики и метаболизма лекарственных средств.
Антибиотики природного происхождения, как предмет изучения фармакогнозии.
Биологически активные добавки к пище. Особенности использования фармакопейных и не фармакопейных видов лекарственного растительного сырья.
Биотехнология лекарственного сырья растительного, микробиологического и животного происхождения.
Внутриаптечный контроль и контроль качества лекарственных средств мелкосерийного производства. Порядок проведения контроля лекарств в аптеках. Особенности контроля различных видов внутриаптечной продукции.
Возможности использования изолированной культуры органов тканей и клеток лекарственных растений для получения лекарственных средств.
Выявление новых лекарственных растений и новых видов лекарственного растительного сырья (филогенетический принцип, метод массовых анализов, использование опыта народной медицины и др.).
ВЭЖХ в контроле качества лекарственных средств.
ГЖХ в контроле качества лекарственных средств.
Контроль качества лекарственных средств в условиях заводского и аптечного производства.
Контрольно-разрешительная система контроля качества лекарственных средств.
Лекарственные средства и сырье животного и минерального происхождения.
Микробиологический контроль лекарственного сырья растительного и животного происхождения
Новые методические подходы к оценке качества новых групп лекарственных средств на основании требований Г Ф ХII.
Обеспечение качества лекарственных средств и их соответствие требованиями международных стандартов.
Основные понятия о биохимических процессах растительного организма. Химический состав лекарственных растений и его изменчивость в зависимости от различных факторов. Особенности сбора и сушки лекарственного растительного сырья, содержащего различные группы
Получение лекарственных средств природного и синтетического происхождения
Принципы оценка качества производства (выращивания, заготовки, переработки) лекарственного растительного сырья. (Согласно современным международным требованиям к сырью для производства по GMP.)
Принципы оценка качества производства препаратов растительного происхождения. (Согласно требований GMP)
Природа и характер примесей к лекарственному растительному сырью.
Проблема биоэквивалентности лекарственных веществ.
Прогнозирование биологической активности химических веществ при помощи математических методов
Реакции окисления-восстановления. Принципы и теория окислительно-восстановительных методов анализа.
Современные методы физического, физико-химического и химического анализа. Выбор методов анализа. Возможности и ограничения.
Современные требования к качеству лекарственных средств. Основные изменения и тенденции развития в требованиях, нормах и методик контроля при оценке качества
Структурные исследования. Комплексное использование физических и физико-химических методов, возможности и ограничения оптических и хроматографических методов для выделения, очистки и определения физико-химических констант. Перспективы применения методов для изучения лекарственных веществ неорганической и органической природы и для исследования лекарственного растительного сырья.
Сырьевая база лекарственных растений. Охрана и рациональное использование.
Требования, предъявляемые к методам анализа лекарственных веществ при изучении биологической доступности и фармакокинетики. Общая характеристика оптических, хроматографических и других физико-химических методов применительно к проблеме.
ТСХ в контроле качества лекарственных средств.
Факторы, влияющие на оценку результатов анализа. Воспроизводимость и правильность, статистическая обработка результатов эксперимента, стандартные образцы.
Фармакокинетика как основа для разработки методов индивидуализации и оптимизации лекарственных средств. Термины и определения, пути и методы исследования. Роль физико-химических методов анализа лекарственных веществ.
Химический синтез лекарственных веществ. Современное состояние синтеза лекарственных веществ и пути иго дальнейшего развития. Перспективы развития тонкого органического синтеза Возможности биотехнологии в получении лекарственных средств.
Экологическая безопасность лекарственного растительного сырья. Нормирование и источники токсикантов в ЛРС, совершенствование и унификация методов анализа ксенобиотиков.
Экологический контроль фармацевтических производств (вода, почва, воздух). Системы токсикометрических характеристик, ПДК. Основные принципы и методы контроля состояния окружающей среды, экологический мониторинг.
