Клинико-экономическое обоснование лекарственного обеспечения многопрофильного педиатрического стационара 14. 03. 06 фармакология, клиническая фармакология 14. 02. 03 общественное здоровье и здравоохранение

ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ

Актуальность научного исследования

Эффективное оказание медицинской помощи в стационарном и в амбулаторном секторе требует рационирования расходов, контроля за достаточным обеспечением в условиях ограниченного финансирования по статье «Медикаменты», а также разумного использования лекарственных средств в подразделениях (Косарев В.В., 2003; Братищев Э.М., 2004; Воробьев П.А., 2004; Зиганшина Л.Е., 2004; Кулагин О.В., 2005; Федотова О., 2006; Дьяченко С.В., 2006; Кобзарь Л.В., 2008; Борисенко О.В., 2008). Закуп лекарственных препаратов в ЛПУ проводится стихийно, без учета качества и количества требуемых медикаментов, сопровождается частым списанием просроченных ЛП. Структура закупа в ЛПУ определяется только ценовой политикой, наблюдается неадекватный учет медикаментов (Вялков А.И., 2000; Мыльникова И.С., 2000,2003).

Концепция рационального использования лекарств основана на трех базовых элементах: эффективность, безопасность и затраты на лекарства (Зиганшина Л.Е., 2004; Johanesson M.O,1998). Любое ограничение ресурсов делает неизбежной необходимость выбора, а фармакоэкономический анализ позволяет сделать этот выбор более рациональным (Авксеньтева М.В., 2000, 2001, 2005; Братищев Э.М., 2004; Воробьев П.А., 2000, 2003, 2004; Герасимов В.Б., 2005; Габбасова Л.А., 2006). В области лекарственного обеспечения одним из самых эффективных и в то же время простых методов является проведение ABC, VEN-анализов лекарственных средств (Авксеньтева М.В., 2000,2001,2005; Воробьев П.А., 2000, 2003; Нургожин Т.С. ,2004; Holloway K., 2003).

Оценить рациональность закупок медикаментов и лекарственной помощи больным определенных нозологических групп позволяет так же анализ структуры госпитализированной заболеваемости (Воробьев П.А. , 2004; Дьяченко С.В., 2006)

Безопасное и эффективное использование лекарственных препаратов возможно лишь при соблюдении инструкции к применению. Нарушение инструкции при использовании ЛС, а именно неграмотные назначения, полипрагмазия, совместное назначение ЛП, имеющих клинически значимое взаимодействие, неправильные замены ЛС, несоблюдение схемы приема приводит к резкому увеличению количества побочных эффектов (Мыльникова И.С., 2003; Вольская Е.А., 2009, Юдин В., 2009, Юргель Н.В., 2009).

Фармакотерапия детского возраста не может рассматриваться как миниатюрная копия фармакотерапии взрослых, ограничивающаяся лишь дроблением лекарственных доз. У детей труднее, чем у взрослых, интерпретировать взаимоотношения между системами организма, а также лечебным эффектом и концентрацией ЛС в сыворотке крови (Кукес В.Г., 1999; Зырянов С.К., 2003; Сычев Д.А., 2004; Колбин А.С., 2005; Чекалин А.Ф., 2005; Баранов А.А., 2006; Белоусов Ю.Б., 2006; Постников С.С., 2007; Самсыгина Г.А., 2007).

Число групп ЛС, применяемых у детей, ограничено. Педиатры чаще всего вынуждены использовать лекарственные средства и схемы лечения лишь с определенного возраста, эффективность которых оценивалась в клинических испытаниях с участием только взрослых больных (Грицианская А.Н., 2005; Колбин А.С., 2005; Постников С.С., 2007; Семыкин С.Ю., 2008). В связи с этим, в педиатрической практике очень актуальными являются использование ЛП категории – «Off-label use» (не соблюдение инструкции по применению). Нерегламентированная фармакотерапия сопровождается повышенным риском возникновения лекарственных осложнений, вследствие фармакодинамических и фармакокинетических особенностей усвоения его в детском возрасте, а также возникновением неблагоприятных побочных реакций (НПР). (Сычев Д.А, 2004; Зырянов С.К., 2005; Колбин А.С., 2005; Белоусов Ю.Б., 2006; Федоров А.М., 2006; Постников С.С., 2007; Хаджидис А.К., 2008; Avenel S.,2000; Chalumeau M.,2000; Conroy S., 2000, 2002; McIntyre J.,2000; Riordan F.A.I. 2000; t'Joung G.W., 2000, 2001, 2002, 2004; Colm P., 2002; O'Donnell C.P., 2002; Cussolin L., 2003; Temple M.E., 2004; Marcovitch H., 2005).

До настоящего времени комплексное исследование использования лекарственных средств в многопрофильном стационаре педиатрического профиля не проводилось.

Разработка оптимальной модели лекарственного обеспечения многопрофильного педиатрического стационара на основе комплексного клинико-экономического анализа и изучения особенностей использования лекарственных препаратов во взаимосвязи с уровнем и структурой госпитализированной заболеваемости.

1. 
   Провести комплексный клинико-экономический анализ закупаемых и используемых лекарственных препаратов в многопрофильном педиатрическом стационаре.
   

3. Оценить взаимосвязь между госпитализированной заболеваемостью и основными фармакотерапевтическими группами лекарственных средств.

4. Изучить особенности использования препаратов категории «Оff- label use» и гармонизацию назначений в соответствии с нормативными документами.

5. Разработать оптимальную модель лекарственного обеспечения многопрофильного педиатрического стационара.

Проведенный комплексный анализ использования лекарственных препаратов в условиях многопрофильного педиатрического стационара позволил оценить рациональность закупа и использования лекарственных средств, и выявить препараты категории «Off-label use» в педиатрической практике.

Дана оценка рациональности закупа лекарственных препаратов в связи с уровнем и структурой госпитализированной заболеваемости.

Изучено использование лекарственных препаратов в условиях отделений педиатрического профиля с помощью прикладных фармакоэкономических методик (АВС и VEN анализ) за период исследования препаратов категории нерекомендованных («Off-label use») при лечении внебольничной пневмонии, а также проведен анализ гармонизации назначений в соответствии с нормативными документами различных уровней.

Впервые в педиатрической практике проанализированы лекарственные препараты, приобретаемые на средства родителей, в отделениях различного профиля многопрофильного стационара.
Практическая значимость исследования

данные, полученные в ходе исследования, позволили разработать оптимальную модель лекарственного обеспечения многопрофильного педиатрического стационара. Составлены формулярные перечни для каждого профильного отделения педиатрического стационара с учетом возрастных ограничений, утвержден список нерекомендованных по инструкции препаратов для детей («Оff-label use») с четким обоснованием к применению.

1. 
   Оптимальным методом для выявления проблем нерационального расходования средств на лекарственные препараты является клинико-экономический анализ.
   
2. 
   Приоритетными классами заболеваний детей, госпитализированных в многопрофильный педиатрический стационар МУЗ ДГКБ №1 г. Челябинска, являются болезни органов дыхания, мочеполовой системы, органов пищеварения, болезни уха и сосцевидного отростка, а также травмы, отравления и воздействия других внешних причин.
   
3. 
   Выявление зависимости между уровнем, структурой госпитализированной заболеваемости и наиболее затратными клинико-фармакологическими группами лекарственных средств является дополнительным методом определения рационального использования лекарств в стационаре.
   
4. 
   Разработка рекомендаций по использованию лекарственных препаратов в условиях многопрофильного педиатрического стационара должна строиться на основе оценки использования группы «Off- label use».
   
5. 
   Разработанная модель взаимодействия при работе по закупу лекарственных средств позволяет рационализировать расходы в условиях многопрофильного педиатрического стационара.
   

Основные положения диссертации доложены на I и II научно-практической конференции «Клиническая фармакология практическому здравоохранению» (Челябинск, 2009), научно-практической конференции «Безопасность лекарственной терапии в практической медицине», посвященной 65-летию Челябинской государственной медицинской академии (Челябинск, 2009), на XVII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2010), круглом столе городской педиатрической службы (Челябинск, 2010), научно-практической конференции «Актуальные вопросы клинической фармакологии» (Челябинск, 2010).

Основные результаты исследования используются в практической деятельности МУЗ ДГКБ №1 г. Челябинска, АНО МСЧ и АГ ОАО ММК г.Магнитогорск, Клиники ГОУ ВПО «ЧелГМА Росздрава», а также в учебном процессе на курсе «Управление, экономика и планирование здравоохранения» ГОУ ВПО «ЧелГМА Росздрава».

По теме диссертации опубликовано 10 научных работ, из них – 3 – в периодических изданиях, рекомендованных ВАК для опубликования основных результатов диссертационных исследований.

Диссертация изложена на 190 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материалов и методов исследования, 5 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы. Работа иллюстрирована 54 таблицами и 30 рисунками. В списке литературы указан 221 источник, из них 185 отечественных и 36 иностранных авторов.

Исследование выполнено в 2004-2009 годах в городе Челябинске. Базой исследования выбрано Муниципальное учреждение здравоохранения «Детская городская клиническая больница №1» (МУЗ ДГКБ №1). Больница имеет в своем составе стационарное отделение на 166 коек, поликлиническое - на 500 посещений в смену и молочную кухню на 1200 порций в смену. Количество прикрепленного детского населения составляет 11506 человек.

Исследование проводилось в 5 этапов (рис. 1).

I