ЭКСПРЕСС-ДИАГНОСТИКА РЕСПИРАТОРНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ
Дробченко С.Н., Рищук С.В.
ЗАО «Биоград», ГМА им. И.И. Мечникова, Санкт-Петербург
В последние годы, ввиду наличия эффективной антивирусной терапии, быстрая дифференциальная диагностика респираторных заболеваний становится более важной, так как позволяет незамедлительно установить диагноз и назначить адекватную конкретному заболеванию терапию. В 2010 году Росздравнадзором России зарегистрированы экспресс-тесты BinaxNOW, производства Binax Inc., США для дифференциальной диагностики респираторных заболеваний: BinaxNOW Influenza A & B выявляет нуклеопротеиновые антигены и дифференцирует грипп А и В в образцах носоглоточного и назального мазков, назального смыва/аспирата; BinaxNOW RSV определяет гибридный белок антигена РС-вируса в образцах назального смыва и носоглоточного мазка; BinaxNOW Strep A выявляет антиген Streptococcus pyogenes группы А по мазкам из горла; BinaxNOW Streptococcus pneumoniae предназначен для обнаружения антигена пневмококка в моче у пациентов с пневмонией и в спинномозговой жидкости у пациентов с менингитом; BinaxNOW Legionella выявляет антиген легионелл в моче, BinaxNOW Malaria позволяет проводить дифференцированное определение антигена Plasmodium falсiparum и пан-малярийного антигена в одном образце цельной крови, сыворотки или плазмы.
Тесты Бинакс производятся на заводах Binax Inc с США, одобрены FDA, соответствуют стандартам ЕС (маркированы СЕ), используются в Европе и США. Тесты BinaxNOW представляют собой иммунохроматографический анализ, выполненный в оригинальном формате в виде закрывающейся книги. Такой формат позволяет использовать тампоны с образцами мазков без предварительного элюирования в специальных пробирках. Антитела к выявляемому антигену и контрольные антитела иммобилизованы на мембране в виде отдельных линий и вместе с другими реагентами и подушечками, установлены внутри закрывающейся Тест-Кассеты в виде книги. При проведении анализа, после внесения образцов, с клейкой области в правой части Тест-Кассеты снимается пленка и Тест-Кассета закрывается и заклеивается. Через 5-15 минут результаты определяются по наличию или отсутствию линий в зоне образца. В тестах предусмотрена отдельная линия для внутреннего контроля, подтверждающая, что реагенты не были повреждены при хранении и тест выполнен правильно. Тесты Бинакс были исследованы в рамках мультицентровых испытаний в США, Швеции. Испытания были проведены на существенном количестве образцов (1000-5000 в зависимости от теста) и подтвердили высокие показатели качества тестов. Испытания были проведены как в проспективном так и в ретроспективном формате.
Простой в использовании формат и быстрые результаты позволяют использовать эти тесты в “STAT” тестировании (у постели больного). Данные тесты особенно полезны в периоды пиковой заболеваемости ОРЗ при принятии мер по контролю за инфекцией у беременных и новорожденных.
Поделитесь с Вашими друзьями: |